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Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Lanifibranor bei erwachsenen Patienten mit (NASH) und Fibrose 2 (F2)/Fibrose 3 (F3) Stadium der Leberfibrose (NATiV3)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Inventiva Pharma

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Lanifibranor bei erwachsenen Patienten mit nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Fibrose 2 (F2)/Fibrose 3 (F3 ) Stadium der Leberfibrose

Diese Phase-3-Studie wird durchgeführt, um Lanifibranor bei Erwachsenen mit NASH und Leberfibrose im Stadium 2 oder 3 zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele

Diese Phase-3-Studie wird zur Bewertung von Lanifibranor bei Erwachsenen mit NASH und Leberfibrose im Stadium 2 oder 3 durchgeführt und besteht aus 2 Teilen – Teil 1 und Teil 2 – mit den folgenden Hauptzielen:

Teil 1 Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Auflösung von NASH und die Verbesserung der Fibrose, beurteilt anhand der Leberhistologie.

Teil 2 Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Verzögerung des Fortschreitens der NASH-Krankheit, gemessen anhand eines zusammengesetzten Endpunkts, der das Fortschreiten zur Zirrhose, leberbedingte klinische Ergebnisse oder Todesfälle jeglicher Ursache umfasst.

Sekundäre Ziele

Wichtigste sekundäre Ziele von Teil 1:

  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Auflösung von NASH und keine Verschlechterung der Fibrose
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung von NASH

Andere sekundäre Ziele sowohl von Teil 1 als auch von Teil 2:

  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf andere wichtige histologische Merkmale von NASH
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Auflösung von NASH und die Verbesserung der Fibrose bei Diabetikern
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf Leberfunktionstests
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf glykämische Parameter
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Lipidparameter
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die Lebersteifheit
  • Bewertung der Wirkung von Lanifibranor im Vergleich zu Placebo auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Beurteilung der Langzeitsicherheit (bis zu 7 Jahre) von Lanifibranor
  • Bewertung der Populations-PK-Modellierung von Lanifibranor unter Verwendung eines spärlichen Stichprobenschemas

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1124AAD
        • Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Liège, Belgien, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5006
        • Medical Center Medica Plus
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar
      • Changchun, China
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, China
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, China
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, China
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, China
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, China
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, China
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Shenyang, China
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, China
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, China
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, China
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, China
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410699
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
      • Yueyang, Hunan, China, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, China
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, China
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, China
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Yiwu Central Hospital
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • EPIMED
      • Cologne, Deutschland
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Deutschland
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Deutschland, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • EUGASTRO
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69317
        • Hopital de la croix rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67200
        • Hôpital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13008
        • Höpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Frankreich
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Frankreich, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59037
        • CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankreich, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut-Leveque
      • Pessac, New Aquitaine, Frankreich
        • Hopital Haut-Leveque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
        • Hôpital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Frankreich, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italien
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Palermo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italien
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20162
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
      • Metepec, Mexiko
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, Mexiko
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, Mexiko
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, Mexiko
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 03330
        • Centro de Investigacion y Gastroenterologia, S.C.
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, Mexiko
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, Mexiko
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Centro de investigacion medico biologica y terapia avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Investigaciones Médicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
      • Rotterdam, Niederlande
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5000 LC
        • Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Niederlande, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-127
        • Synexus - Łódź
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Senhora da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
      • Vila Real, Portugal
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
      • Almería, Spanien, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • León, Spanien, 24080
        • Complejo asistencial universitario de Leon
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Spanien, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Pretoria, Südafrika, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
      • Kyiv, Ukraine, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Ukraine, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
      • Budapest, Ungarn, 1064
        • High Tech Medical Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Ungarn, 1036
        • SYNEXUS Magyarország Egészségügyi Szolgáltató KFT
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Vereinigte Staaten, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224-5688
        • The Institute for Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Vereinigte Staaten, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • NorthShore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt
  2. Bei zentralem Biopsie-Lesevorgang: Diagnose NASH nach Steatosis-Activity-Fibrose (SAF):

    1. Steatose-Score ≥1
    2. Aktivitätsnote: A3 oder A4
    3. Fibrose-Score: F2 oder F3
  3. Stabile Dosis für die unten aufgeführten Medikamente:

    1. Antidiabetische Behandlung, wenn Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP1-Rezeptoragonisten) oder Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2-Inhibitoren): Stabile Dosis für mindestens 3 Monate
    2. Vitamin E (bei einer Dosis von ≥ 400 IE/Tag): Stabile Dosis für mindestens 6 Monate
    3. Statine: Stabile Dosis für mindestens 3 Monate
  4. Alle anderen chronisch verabreichten Medikamente müssen vor dem Screening mindestens 3 Monate stabil sein
  5. Gewichtsstabil für 6 Monate vor dem Screening und zwischen der qualifizierenden Leberbiopsie und dem Ausgangswert (nicht mehr als 5 % Veränderung für beide Zeiträume)
  6. Negativer Serum-Schwangerschaftstest beim Screening der Studie auf Frauen im gebärfähigen Alter, bestätigt durch Zentrallabor. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie und für 1 Monat nach Beendigung der Behandlung eine konsequente und ordnungsgemäße Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode praktizieren.

Ausschlusskriterien:

Leberbezogen:

  1. Dokumentierte Ursachen für andere chronische Lebererkrankungen als NASH
  2. Histologisch dokumentierte Leberzirrhose (Fibrosestadium F4)
  3. Anamnese oder aktuelle Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms HCC
  4. Vorgeschichte oder geplante Lebertransplantation
  5. Positive Serologie des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  6. ALT oder AST >5 × ULN
  7. Abnormale synthetische Leberfunktion, definiert durch Screening-Zentrallaborbewertung
  8. Hämoglobin < 110 g/L (11 g/dL) für Frauen und < 120 g/L (12 g/dL) für Männer
  9. Patient, der derzeit eine zugelassene Behandlung für NASH oder Fettleibigkeit erhält
  10. Aktuelle oder jüngere Geschichte (<5 Jahre) von signifikantem Alkoholkonsum
  11. Behandlung mit Arzneimitteln, die eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) verursachen können, verabreicht für mindestens 2 Wochen innerhalb von 12 Monaten vor einer qualifizierenden Leberbiopsie

    Glykämie bezogen:

  12. HbA1c > 9 % beim Screening
  13. Diabetes mellitus außer Typ 2
  14. Aktuelle Behandlung mit Insulin
  15. Frühere oder aktuelle Behandlung mit PPAR-Gamma-Agonisten (Thiazolidindione [TZDs])

    Adipositas im Zusammenhang:

  16. Adipositaschirurgie: Restriktive Eingriffe sind zulässig, wenn sie > 6 Monate vor der qualifizierenden Leberbiopsie durchgeführt werden; malabsorptive Verfahren und Verfahren, die sowohl restriktive als auch malabsorptive Methoden kombinieren, sind innerhalb von 5 Jahren nach der qualifizierenden Leberbiopsie nicht zulässig.

    Herz-Kreislauf-bezogen:

  17. Vorgeschichte von Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF)
  18. Vorhofflimmern, das eine Antikoagulation erfordert
  19. Instabile Herzinsuffizienz
  20. Unkontrollierter Bluthochdruck beim Screening (Werte >160/100 mmHg)

    Generelle Sicherheit:

  21. Frauen, die derzeit stillen
  22. Frühere Exposition gegenüber Lanifibranor
  23. Teilnahme an einem klinischen Prüfpräparat/Gerät innerhalb von 3 Monaten ab dem Screening oder 5 Halbwertszeiten ab dem Screening, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  24. Begleitbehandlung mit PPAR-alpha-Agonisten (Fibraten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/Tag)
2 Lanifibranor-Tabletten 400 mg + 1 Placebo, um die Tablette mit Nahrung abzugleichen --> einmal täglich (quaque die, QD)
Insgesamt 1000 Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Lanifibranor (800 mg/Tag) oder Lanifibranor (1200 mg/Tag) oder ein entsprechendes Placebo, wobei jeweils ein 1:1:1-Randomisierungsschema angewendet wird, ohne Unterbrechung zwischen Teil A und Teil B .
Andere Namen:
  • Lanifibranor
Insgesamt 1000 Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Lanifibranor (800 mg/Tag) oder Lanifibranor (1200 mg/Tag) oder ein entsprechendes Placebo, wobei jeweils ein 1:1:1-Randomisierungsschema angewendet wird, ohne Unterbrechung zwischen Teil A und Teil B .
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/Tag)
3 Lanifibranor-Tabletten 400 mg mit Nahrung --> einmal täglich (quaque die, QD)
Insgesamt 1000 Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Lanifibranor (800 mg/Tag) oder Lanifibranor (1200 mg/Tag) oder ein entsprechendes Placebo, wobei jeweils ein 1:1:1-Randomisierungsschema angewendet wird, ohne Unterbrechung zwischen Teil A und Teil B .
Andere Namen:
  • Lanifibranor
Placebo-Komparator: Passendes Placebo
3 Placebo, um Tabletten mit Nahrung abzugleichen --> einmal täglich (quaque die, QD)
Insgesamt 1000 Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Lanifibranor (800 mg/Tag) oder Lanifibranor (1200 mg/Tag) oder ein entsprechendes Placebo, wobei jeweils ein 1:1:1-Randomisierungsschema angewendet wird, ohne Unterbrechung zwischen Teil A und Teil B .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung von NASH und Verbesserung der Fibrose
Zeitfenster: Teil A: Datum der Randomisierung bis zum Datum der Biopsie in Woche 72
Teil A: DBPC: Abklingen von NASH und Besserung der Fibrose in Woche 72, definiert durch NASH-CRN-Scores für Ballonbildung von 0 und Entzündung von 0 bis 1 und Abnahme des Fibrose-Scores um ≥1 Stufe im Vergleich zum Ausgangswert
Teil A: Datum der Randomisierung bis zum Datum der Biopsie in Woche 72
Sicherheitsanalysen
Zeitfenster: 48 Wochen nach Abschluss der DBPC-Periode

Teil B: ATE:

  • Verwendung der DBPC-Behandlungsperiode, Vergleich der 2 aktiven Arme mit Placebo
  • Verwendung von DBPC + ATE in Behandlungsperioden, Beurteilung der 2 aktiven Arme. Für unerwünschte Ereignisse, anerkannte Leberereignisse und DILI- und MACE-Ereignisse werden zusätzlich zu den rohen Anteilen der kumulativen Inzidenz die expositionsbereinigten Inzidenzraten basierend auf der Zeit bereitgestellt, in der Patienten einem Risiko ausgesetzt sind.
48 Wochen nach Abschluss der DBPC-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Hauptermittler: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NASH – Nichtalkoholische Steatohepatitis

Klinische Studien zur IVA337

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