En fase 3-studie som evaluerer langsiktig effekt og sikkerhet av Lanifibranor hos voksne pasienter med (NASH) og fibrose 2 (F2)/fibrose 3 (F3) stadium av leverfibrose (NATiV3)
1. juli 2026 oppdatert av: Inventiva Pharma
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, fase 3-studie som evaluerer langsiktig effekt og sikkerhet av Lanifibranor hos voksne pasienter med ikke-cirrhotisk ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) og Fibrose 2 (F2)/Fibrose 3 (F3) ) Stadium av leverfibrose
Denne fase 3-studien er utført for å evaluere lanifibranor hos voksne med NASH og leverfibrose stadium 2 eller 3
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål
Denne fase 3-studien er utført for å evaluere lanifibranor hos voksne med NASH og leverfibrose stadium 2 eller 3 og består av 2 deler - Del 1 og Del 2, med følgende primære mål:
Del 1 For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på NASH-oppløsning og forbedring av fibrose vurdert ved leverhistologi.
Del 2 For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på å forsinke NASH-sykdomsprogresjon målt ved et sammensatt endepunkt som inkluderer progresjon til skrumplever, leverrelaterte kliniske utfallshendelser eller død av alle årsaker.
Sekundære mål
Viktige sekundære mål for del 1:
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på NASH-oppløsning og ingen forverring av fibrose
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på bedring av fibrose uten forverring av NASH
Andre sekundære mål for både del 1 og del 2:
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på andre viktige histologiske trekk ved NASH
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på NASH-oppløsning og forbedring av fibrose hos diabetespasienter
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på leverfunksjonstester
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på glykemiske parametere
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på lipidparametre
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på leverstivhet
- For å vurdere effekten av lanifibranor sammenlignet med placebo på helserelatert livskvalitet
- For å vurdere langsiktig sikkerhet (opptil 7 år) av lanifibranor
- For å vurdere populasjons-PK-modellering av lanifibranor ved bruk av sparsom prøvetaking
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano La Plata
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Campbelltown Hospital
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health - Australia
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1618
- Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
-
-
Veliko Tarnovo
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
- Medical Center Medica Plus
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 497
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
-
Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
- Digestive Health Specialist of the Southeast
-
Madison, Alabama, Forente stater, 60602
- North Alabama GI Research Center llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224-5688
- The Institute For Liver Health - Chandler
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Adobe Gastroenterology
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Forente stater, 72032
- ARcare Center for Clinical Research - Conway
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- ARcare Center for Clinical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
- Summit - Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo, California, Forente stater, 93011
- Fomatmedicalresearch
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91910
- GW Research
-
El Cajon, California, Forente stater, 92020
- TriWest Research Associates
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Cure Clinical Research, LLC
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92844
- SC Clinical Research
-
Gardena, California, Forente stater, 90247
- Velocity Clinical Research - Gardena
-
Huntington Park, California, Forente stater, 92704
- National Research Institute - Santa Ana
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- National Research Institute - Westlake
-
Panorama City, California, Forente stater, 91402
- National Research Institute - Panorama City
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- California Liver Reearch
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- Cadena Care Institute
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92111
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Forente stater, 64107
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Jose, California, Forente stater, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
- Clinical Trial Management Services
-
Van Nuys, California, Forente stater, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
- Florida Research Institute
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
- Top Medical Research
-
Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
- JY Research Institute Inc.
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Palmetto Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
- Florida Research Institute
-
Lehigh Acres, Florida, Forente stater, 33936
- Galenus Group
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Accel Research Sites
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Future Care Solution
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- D&H National Research Centers
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- Pro Live Medical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33012
- Florida Vascular Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33122
- Life Medical Research Group
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Gastro Health - Galloway
-
Miami, Florida, Forente stater, 33181
- Clinical Trials Services Corporation
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
- Advanced Research Institute
-
Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
- Sensible Healthcare Clinical Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Transplant Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
-
Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
- IMIC Research - International Medical Investigations Centers
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
- American Research Centers of Florida
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
- Pensacola GI Research Center
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33317
- Eminat, LLC
-
Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
- NAPA Research
-
Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
- D & H Pompano Research Center
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34420
- Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
College Park, Georgia, Forente stater, 30349
- Oracle Clinical Research
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- IACT Health
-
Dalton, Georgia, Forente stater, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Forente stater, 46324
- ASHA Clinical Research - Munster
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Heartland Medical Research
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506-0032
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Forente stater, 70363
- Tandem Clinical Research GI
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
- Combined Gastro Research LLC
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
-
Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
- Digestive Disease Associates - Catonsville
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
-
Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
- NECCR Prima Care Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
- MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
- Galen Research
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Sierra Clinical Research - Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- State University of New York - University at Buffalo
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forente stater, 10033
- Tandem Clinical Research - New York Clinic
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University Langone Gastroenterology Associates
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Carolina Digestive Diseases
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
- Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Aventiv Research - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Centricity (Aventiv) Research - Columbus
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45414
- Digestive Specialists - Dayton
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
- Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- North Shore Gastroenterology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
- Clinovacare Medical Clinical Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Accelemed Research Institute
-
Brownsville, Texas, Forente stater, 78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Forney, Texas, Forente stater, 75126
- Care United Medical Center - Forney
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Garland, Texas, Forente stater, 75044
- Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Liver Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- Houston Research Institute (HRI)
-
Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
- Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
-
Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
- GI Alliance - Mansfield
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78504
- Koncord Research - McAllen LLC
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78504
- Koncord Research-McAllen LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- Texas Liver Institute/American Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
- Quality Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- University of California San Diego
-
Sherman, Texas, Forente stater, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Forente stater, 76710
- Impact Research Institute
-
Waco, Texas, Forente stater, 76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
-
Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Forente stater, 84020
- Lone Peak Family Health
-
Draper, Utah, Forente stater, 84020
- Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia Health System
-
Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
- Emeritas Research Group
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Topography Health, Inc.
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67200
- Hopital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13008
- Hôpital Saint-Joseph
-
-
Cantal
-
Dijon, Cantal, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrike, 25030
- CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44903
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Hopitaux de Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike
- Hopitaux de Brabois
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49933
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
-
Nantes Cedex 1
-
Nantes, Nantes Cedex 1, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34295
- CHU Saint-Eloi
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Hopital Rangueil
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06200
- Hôpital l'Archet
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Île-de-France Region
-
Clichy, Île-de-France Region, Frankrike, 92118
- Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94804
- Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
Gush Dan
-
Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital-Nahariya
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 69710
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Roma, Italia
- UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Milan, Italia, 20162
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Changchun, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina
- Xiangya Hospital - Central South University
-
Chengdu, Kina
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Fuzhou, Kina
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
-
Heping, Kina
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ningbo, Kina
- Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
-
Qingdao, Kina
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shenyang, Kina
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Third Central Hospital
-
Zhengzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kina
- Zhengzhou People's Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100010
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
-
-
Chongging
-
Chongqing, Chongging, Kina
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongging, Kina
- First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fengtai
-
Beijing, Fengtai, Kina
- Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050052
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Sanmenxia, Henan, Kina
- Sanmenxia Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Henan Provincal People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410699
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Yueyang, Hunan, Kina, 414000
- Yue Yang Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The Second Hospital of Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Wuxi No.5 People's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Third People's Hospital of Zhenjiang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Xi'an International Medical Center
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
- Xi'an International Medical Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan Shi
-
Chengdu, Sichuan Shi, Kina
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
-
Ruian, Zhejiang, Kina
- RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Yiwu Central Hospital
-
-
-
-
-
Metepec, Mexico
- Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Metepec, Mexico
- Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
-
Metepec, Mexico
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
Mexico City, Mexico
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
-
Oaxaca City, Mexico
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Zumpango, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Mexico, 06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03330
- Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 7760
- Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Investigaciones Medicas Cisneros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Nederland, 5000 LC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
-
North Brabent
-
Uden, North Brabent, Nederland, 5400
- Ziekenhuis Bernhoven
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
- Synexus - Poznań
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
- Synexus - Wrocław
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-162
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-192
- Synexus - Warszawa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
- Synexus - Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
- Synexus - Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia - Katowice
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- ID Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-127
- Synexus - Łódź
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Senhora Da Hora
-
Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Vila Real District
-
Vila Real, Vila Real District, Portugal
- Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
- Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
-
-
Pureto Rico
-
Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
- Galenus Group of Pureto Rico
-
-
-
-
Almería
-
Almería, Almería, Spania, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Badalona
-
Badalona, Badalona, Spania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
León
-
León, León, Spania, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spania, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41011
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spania, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Storbritannia, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Storbritannia, EN1 1LJ
- Panthera Biopartners - North London
-
Manchester, England, Storbritannia, OL11 4AU
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Manchester, England, Storbritannia
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Newcastle upon Tyne, England, Storbritannia, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, England, Storbritannia
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Preston, England, Storbritannia, PR2 9QB
- Panthera Biopartners - Preston
-
Sheffield, England, Storbritannia
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Surrey Quays, England, Storbritannia, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Storbritannia, G51 4TF
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
Gauteng
-
Kempton Park, Gauteng, Sør-Afrika, 1619
- Clinresco Centres
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Pretoria
-
Pretoria, Pretoria, Sør-Afrika, 0184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7800
- Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
- CTN (Clinical Trials Network): Somerset
-
Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
- Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 120 00
- Synexus Czech - DRS Prague
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Uniklinik Köln
-
Northeim, Tyskland
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Eugastro
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10787
- EPIMED
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10825
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
-
-
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3037
- Medical Center Medbud-Clinic, LLC
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 4210
- Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1064
- High Tech Medical Kft.
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1024
- MIND Klinika
-
-
Central Hungary
-
Budapest, Central Hungary, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
- Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen ≥18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
Ved sentral biopsi-leseprosess: diagnose av NASH i henhold til Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):
- Steatosescore ≥1
- Aktivitetspoeng: A3 eller A4
- Fibrosescore: F2 eller F3
Stabil dose for legemidlene som er oppført nedenfor:
- Antidiabetisk behandling hvis glukagonlignende peptid-1-reseptoragonister (GLP1-reseptoragonister) eller natriumglukose-kotransporter-2-hemmere (SGLT2-hemmere): Stabil dose i minst 3 måneder
- Vitamin E (hvis i en dose ≥400 IE/dag): Stabil dose i minst 6 måneder
- Statiner: Stabil dose i minst 3 måneder
- Alle andre kronisk administrerte legemidler må være stabile i minst 3 måneder før screening
- Vektstabil i 6 måneder før screening og mellom den kvalifiserende leverbiopsien og baseline (ikke mer enn 5 % endring for begge perioder)
- Negativ serumgraviditetstest ved studie Screening for kvinner i fertil alder bekreftet av sentrallaboratorium. Kvinner i fertil alder må praktisere en konsekvent og riktig bruk av svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 1 måned etter avsluttet behandling.
Ekskluderingskriterier:
Leverrelatert:
- Dokumenterte årsaker til kronisk leversykdom andre enn NASH
- Histologisk dokumentert levercirrhose (fibrose stadium F4)
- Anamnese eller nåværende diagnose av hepatocellulært karsinom HCC
- Historie om eller planlagt levertransplantasjon
- Serologi av positiv humant immunsviktvirus (HIV).
- ALT eller AST >5 × ULN
- Unormal syntetisk leverfunksjon som definert av screening sentrallaboratorieevaluering
- Hemoglobin <110 g/L (11 g/dL) for kvinner og <120 g/L (12 g/dL) for menn
- Pasient som for tiden mottar godkjent behandling for NASH eller fedme
- Nåværende eller nyere historie (<5 år) med betydelig alkoholforbruk
Behandling med legemidler som kan forårsake ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) administrert i minst 2 uker innen 12 måneder før kvalifiserende leverbiopsi
Glykemi relatert:
- HbA1c >9 % ved screening
- Diabetes mellitus annet enn type 2
- Nåværende behandling med insulin
Tidligere eller nåværende behandling med PPAR-gamma-agonister (tiazolidindioner [TZDs])
Fedme relatert:
Fedmekirurgi: Restriktive prosedyrer er tillatt hvis de utføres >6 måneder før den kvalifiserende leverbiopsien; malabsorptive prosedyrer og prosedyrer som kombinerer både restriktive og malabsorptive metoder er ikke tillatt innen 5 år etter den kvalifiserende leverbiopsien.
Kardiovaskulært relatert:
- Anamnese med hjertesvikt med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
- Atrieflimmer som krever antikoagulasjon
- Ustabil hjertesvikt
Ukontrollert hypertensjon ved screening (verdier >160/100 mm Hg)
Generell sikkerhet:
- Kvinner som for tiden ammer
- Tidligere eksponering for lanifibranor
- Deltakelse i alle kliniske utprøvingspreparater/enheter innen 3 måneder fra screening eller 5 halveringstider fra screening, avhengig av hva som er lengst
- Samtidig behandling med PPAR-alfa-agonister (fibrater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/dag)
2 Lanifibranor tabletter 400mg + 1 placebo for å matche tablett med mat --> en gang daglig (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 pasienter vil bli randomisert til å motta henholdsvis lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchende placebo, ved bruk av et 1:1:1 randomiseringsskjema, uten avbrudd mellom del A og del B. .
Andre navn:
Totalt 1000 pasienter vil bli randomisert til å motta henholdsvis lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchende placebo, ved bruk av et 1:1:1 randomiseringsskjema, uten avbrudd mellom del A og del B. .
|
|
Eksperimentell: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/dag)
3 Lanifibranor tabletter 400mg med mat --> en gang daglig (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 pasienter vil bli randomisert til å motta henholdsvis lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchende placebo, ved bruk av et 1:1:1 randomiseringsskjema, uten avbrudd mellom del A og del B. .
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Matchende placebo
3 Placebo for å matche tabletter med mat --> en gang daglig (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 pasienter vil bli randomisert til å motta henholdsvis lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchende placebo, ved bruk av et 1:1:1 randomiseringsskjema, uten avbrudd mellom del A og del B. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning av NASH og forbedring av fibrose
Tidsramme: Del A: Dato for randomisering frem til dato for biopsi i uke 72
|
Del A: DBPC: Oppløsning av NASH og forbedring av fibrose ved uke 72, definert av NASH CRN-score for ballongdannelse på 0 og betennelse på 0 til 1, og fibrose-skår ≥1 stadiereduksjon sammenlignet med baseline
|
Del A: Dato for randomisering frem til dato for biopsi i uke 72
|
|
Sikkerhetsanalyser
Tidsramme: 48 uker etter fullført DBPC-periode
|
Del B: ATE:
|
48 uker etter fullført DBPC-periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
- Hovedetterforsker: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 337HNAS20011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .