Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lanifibranoru u dorosłych pacjentów ze zwłóknieniem wątroby w stadium (NASH) i zwłóknieniu 2 (F2)/zwłóknieniu 3 (F3) (NATiV3)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Inventiva Pharma

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo lanifibranoru u dorosłych pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i zwłóknieniem 2 (F2)/zwłóknieniem 3 (F3) bez marskości wątroby ) Stadium zwłóknienia wątroby

Niniejsze badanie fazy 3 ma na celu ocenę lanifibranoru u osób dorosłych z NASH i zwłóknieniem wątroby w stadium 2 lub 3

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele

To badanie fazy 3 jest przeprowadzane w celu oceny lanifibranoru u osób dorosłych z NASH i zwłóknieniem wątroby w stadium 2 lub 3 i składa się z 2 części — części 1 i części 2, z następującymi głównymi celami:

Część 1 Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na ustąpienie NASH i poprawę stanu zwłóknienia ocenianego na podstawie badania histologicznego wątroby.

Część 2 Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na opóźnienie progresji choroby NASH mierzonej za pomocą złożonego punktu końcowego, który obejmuje progresję do marskości wątroby, zdarzenia kliniczne związane z wątrobą lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.

Cele drugorzędne

Kluczowe cele drugorzędne części 1:

  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na ustąpienie NASH i brak pogorszenia zwłóknienia
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na poprawę zwłóknienia bez pogorszenia NASH

Inne cele drugorzędne części 1 i części 2:

  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na inne kluczowe cechy histologiczne NASH
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na ustąpienie NASH i zmniejszenie zwłóknienia u pacjentów z cukrzycą
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na testy czynnościowe wątroby
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na parametry glikemii
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na parametry lipidowe
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na sztywność wątroby
  • Ocena wpływu lanifibranoru w porównaniu z placebo na jakość życia związaną ze zdrowiem
  • Ocena długoterminowego bezpieczeństwa (do 7 lat) lanifibranoru
  • Aby ocenić modelowanie PK populacji lanifibranoru przy użyciu schematu rzadkiego pobierania próbek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria, Pretoria, Afryka Południowa, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgia, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Bułgaria
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5006
        • Medical Center Medica Plus
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • Chiny
      • Changchun, Chiny
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chiny
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, Chiny
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Chiny
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Chiny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou, Chiny
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, Chiny
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, Chiny
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, Chiny
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Chiny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Chiny
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Chiny
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, Chiny
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, Chiny
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, Chiny
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, Chiny
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Chiny, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, Chiny
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, Chiny
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Yiwu Central Hospital
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Francja
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Francja, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francja, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francja, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, Francja
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francja, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Francja, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
  • Hiszpania
    • Almería
      • Almería, Almería, Hiszpania, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona, Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León, León, Hiszpania, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Hiszpania, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandia, 5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Holandia, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Izrael
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
  • Meksyk
      • Metepec, Meksyk
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, Meksyk
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, Meksyk
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, Meksyk
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, Meksyk
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksyk
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, Meksyk
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, Meksyk
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, Meksyk
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, Meksyk
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Meksyk, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Niemcy
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Niemcy, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10787
        • EPIMED
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polska, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polska, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-127
        • Synexus - Łódź
  • Portoryko
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Portoryko, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
  • Portugalia
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugalia, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Braga District, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugalia, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real, Vila Real District, Portugalia
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Stany Zjednoczone, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Stany Zjednoczone, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Stany Zjednoczone, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • Ukraina
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Węgry, 1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Włochy
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Milan, Włochy, 20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma, Roma, Włochy
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Zjednoczone Królestwo, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lat w momencie podpisania świadomej zgody

  2. Na podstawie procesu odczytu biopsji centralnej: rozpoznanie NASH według stłuszczenia-aktywności-zwłóknienia (SAF):

    1. Wynik stłuszczenia ≥1
    2. Ocena z aktywności: A3 lub A4
    3. Wynik zwłóknienia: F2 lub F3

  3. Stabilna dawka dla leków wymienionych poniżej:

    1. Leczenie przeciwcukrzycowe, jeśli agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (agoniści receptora GLP1) lub inhibitory sodowo-glukozowego kotransportera-2 (inhibitory SGLT2): Stabilna dawka przez co najmniej 3 miesiące
    2. Witamina E (w dawce ≥400 IU/dobę): Stabilna dawka przez co najmniej 6 miesięcy
    3. Statyny: Stabilna dawka przez co najmniej 3 miesiące
  4. Wszystkie inne leki podawane przewlekle muszą być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  5. Stabilna waga przez 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i pomiędzy kwalifikującą biopsją wątroby a linią wyjściową (zmiana nie większa niż 5% w obu okresach)
  6. Ujemny test ciążowy z surowicy podczas badania Badanie przesiewowe kobiet w wieku rozrodczym potwierdzone przez laboratorium centralne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą konsekwentnie i właściwie stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Związane z wątrobą:

  1. Udokumentowane przyczyny przewlekłej choroby wątroby inne niż NASH
  2. Histologicznie udokumentowana marskość wątroby (stadium zwłóknienia F4)
  3. Historia lub aktualne rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego HCC
  4. Historia lub planowany przeszczep wątroby
  5. Pozytywna serologia ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
  6. AlAT lub AspAT >5 × GGN
  7. Nieprawidłowa syntetyczna czynność wątroby zdefiniowana na podstawie przesiewowej oceny centralnego laboratorium
  8. Hemoglobina <110 g/l (11 g/dl) dla kobiet i <120 g/l (12 g/dl) dla mężczyzn
  9. Pacjent aktualnie otrzymujący jakiekolwiek zatwierdzone leczenie NASH lub otyłości
  10. Aktualna lub niedawna historia (<5 lat) znacznego spożycia alkoholu

  11. Leczenie lekami, które mogą powodować niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) podawanymi przez co najmniej 2 tygodnie w ciągu 12 miesięcy przed kwalifikującą biopsją wątroby

    Związane z glikemią:

  12. HbA1c >9% podczas badania przesiewowego
  13. Cukrzyca inna niż typu 2
  14. Obecne leczenie insuliną

  15. Wcześniejsze lub obecne leczenie agonistami PPAR-gamma (tiazolidynodiony [TZD])

    Związane z otyłością:

  16. Chirurgia bariatryczna: Dozwolone są zabiegi restrykcyjne, jeśli wykonano >6 miesięcy przed kwalifikującą biopsją wątroby; procedury powodujące złe wchłanianie oraz łączące metody restrykcyjne i powodujące złe wchłanianie są niedozwolone w ciągu 5 lat od kwalifikującej biopsji wątroby.

    Związane z układem sercowo-naczyniowym:

  17. Historia niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF)
  18. Migotanie przedsionków wymagające leczenia przeciwzakrzepowego
  19. Niestabilna niewydolność serca

  20. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze podczas badania przesiewowego (wartości >160/100 mm Hg)

    Ogólne bezpieczeństwo:

  21. Kobiety obecnie karmiące piersią
  22. Wcześniejsza ekspozycja na lanifibranor
  23. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego/wyrobu w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub 5 okresów półtrwania od badania przesiewowego, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
  24. Jednoczesne leczenie agonistami PPAR-alfa (fibratami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/dzień)
2 tabletki Lanifibranoru 400mg + 1 placebo, aby dopasować tabletkę z jedzeniem --> raz dziennie (quaque die, QD)
Lek: IVA337
Łącznie 1000 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących lanifibranor (800 mg/dobę) lub lanifibranor (1200 mg/dobę) lub odpowiadające im placebo, stosując odpowiednio schemat randomizacji 1:1:1, bez przerw między częścią A i częścią B .
Inne nazwy:
  • Lanifibranor
Lek: Placebo
Łącznie 1000 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących lanifibranor (800 mg/dobę) lub lanifibranor (1200 mg/dobę) lub odpowiadające im placebo, stosując odpowiednio schemat randomizacji 1:1:1, bez przerw między częścią A i częścią B .
Eksperymentalny: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/dzień)
3 tabletki Lanifibranor 400mg z jedzeniem --> raz dziennie (quaque die, QD)
Lek: IVA337
Łącznie 1000 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących lanifibranor (800 mg/dobę) lub lanifibranor (1200 mg/dobę) lub odpowiadające im placebo, stosując odpowiednio schemat randomizacji 1:1:1, bez przerw między częścią A i częścią B .
Inne nazwy:
  • Lanifibranor
Komparator placebo: Dopasowane placebo
3 Placebo, aby dopasować tabletki do jedzenia --> raz dziennie (quaque die, QD)
Lek: Placebo
Łącznie 1000 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących lanifibranor (800 mg/dobę) lub lanifibranor (1200 mg/dobę) lub odpowiadające im placebo, stosując odpowiednio schemat randomizacji 1:1:1, bez przerw między częścią A i częścią B .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie NASH i poprawa zwłóknienia
Ramy czasowe: Część A: Data randomizacji do daty biopsji w 72. tygodniu
Część A: DBPC: ustąpienie NASH i poprawa stanu zwłóknienia w 72. tygodniu, zdefiniowana na podstawie wyników NASH CRN dla balonowania wynoszącego 0 i stanu zapalnego od 0 do 1 oraz zmniejszenia stopnia zwłóknienia o ≥1 stopień w porównaniu z wartością wyjściową
Część A: Data randomizacji do daty biopsji w 72. tygodniu
Analizy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 48 tygodni po zakończeniu okresu DBPC

Część B: ATE:

  • Wykorzystując okres leczenia DBPC, porównując 2 aktywne ramiona z placebo
  • Wykorzystanie DBPC + ATE w okresach leczenia, ocena 2 aktywnych ramion. W przypadku zdarzeń niepożądanych, uznanych zdarzeń dotyczących wątroby oraz zdarzeń DILI i MACE, oprócz nieprzetworzonych skumulowanych proporcji częstości występowania, zostaną podane współczynniki częstości skorygowane o ekspozycję na podstawie czasu, w którym pacjenci są zagrożeni.
48 tygodni po zakończeniu okresu DBPC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inventiva Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Główny śledczy: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 337HNAS20011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj