Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin Lanifibranorin pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on maksafibroosin vaihe (NASH) ja fibroosi 2 (F2)/fibroosi 3 (F3) (NATiV3)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Inventiva Pharma

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin Lanifibranorin pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on ei-kirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) ja fibroosi 2 (F2)/fibroosi 3 (F3) ) Maksafibroosin vaihe

Tämä vaiheen 3 tutkimus suoritetaan lanifibranorin arvioimiseksi aikuisilla, joilla on NASH ja maksafibroosi vaihe 2 tai 3

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet

Tämä vaiheen 3 tutkimus suoritetaan lanifibranorin arvioimiseksi aikuisilla, joilla on NASH ja maksafibroosi vaihe 2 tai 3, ja se koostuu kahdesta osasta - osasta 1 ja osasta 2, joilla on seuraavat ensisijaiset tavoitteet:

Osa 1 Arvioida lanifibranorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna NASH-resoluutioon ja fibroosin paranemiseen maksan histologialla arvioituna.

Osa 2 Arvioida lanifibranorin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna NASH-taudin etenemisen viivästymiseen mitattuna yhdistetyllä päätepisteellä, joka sisältää etenemisen kirroosiksi, maksaan liittyvät kliiniset lopputulostapahtumat tai kaikista syistä johtuva kuolema.

Toissijaiset tavoitteet

Osan 1 keskeiset toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida lanifibranorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna NASH-resoluutioon eikä fibroosin pahenemiseen
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta plaseboon verrattuna fibroosin paranemiseen ilman NASH:n pahenemista

Muut osan 1 ja 2 toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida lanifibranorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna muihin NASH:n tärkeimpiin histologisiin piirteisiin
  • Arvioida lanifibranorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna NASH-resoluutioon ja fibroosin paranemiseen diabeetikoilla
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna maksan toimintakokeissa
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta glykeemisiin parametreihin verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta plaseboon verrattuna lipidiparametreihin
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta maksan jäykkyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida lanifibranorin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida lanifibranorin pitkäaikaisturvallisuutta (enintään 7 vuotta).
  • Arvioida lanifibranorin populaation PK-mallinnusta harvalla näytteenottomenetelmällä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Alankomaat, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgia, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Medical Center Medica Plus
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
    • Almería
      • Almería, Almería, Espanja, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona, Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León, León, Espanja, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Espanja, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanja, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Italia
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Milan, Italia, 20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
      • Changchun, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kiina
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, Kiina
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Kiina
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, Kiina
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, Kiina
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, Kiina
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Kiina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kiina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Kiina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kiina
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, Kiina
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, Kiina
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, Kiina
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, Kiina
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, Kiina
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, Kiina
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Yiwu Central Hospital
      • Metepec, Meksiko
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, Meksiko
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, Meksiko
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, Meksiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, Meksiko
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksiko
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, Meksiko
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, Meksiko
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, Meksiko
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, Meksiko
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugali, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real, Vila Real District, Portugali
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Puola, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Puola, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-127
        • Synexus - Łódź
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Ranska
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Ranska, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, Ranska
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Ranska, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
      • Cologne, Saksa
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Saksa
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10787
        • EPIMED
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
      • Budapest, Unkari, 1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Yhdysvallat, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Yhdysvallat, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Yhdysvallat, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä vähintään 18-vuotias
  2. Keskitetyn biopsian lukuprosessin jälkeen: NASH-diagnoosi Steatosis-Activity-Fibroosin (SAF) mukaan:

    1. Steatoosipisteet ≥1
    2. Harjoituspisteet: A3 tai A4
    3. Fibroosipisteet: F2 tai F3
  3. Vakaa annos alla luetelluille lääkkeille:

    1. Diabeteslääkitys, jos käytetään glukagonin kaltaisia ​​peptidi-1-reseptorin agonisteja (GLP1-reseptoriagonisteja) tai natriumglukoosin rinnakkaiskuljettaja-2:n estäjiä (SGLT2-estäjät): Vakaa annos vähintään 3 kuukauden ajan
    2. E-vitamiini (jos annos on ≥ 400 IU/vrk): Vakaa annos vähintään 6 kuukauden ajan
    3. Statiinit: Vakaa annos vähintään 3 kuukauden ajan
  4. Kaikkien muiden kroonisesti annettavien lääkkeiden on oltava stabiileja vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  5. Paino vakaa 6 kuukautta ennen seulontaa ja pätevän maksabiopsian ja lähtötilanteen välillä (enintään 5 % muutos molemmilla jaksoilla)
  6. Negatiivinen seerumin raskaustesti tutkimuksessa Keskuslaboratorion vahvistama hedelmällisessä iässä olevien naisten seulonta. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä johdonmukaisesti ja asianmukaisesti erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Maksaan liittyvät:

  1. Muun kroonisen maksasairauden kuin NASH:n dokumentoidut syyt
  2. Histologisesti dokumentoitu maksakirroosi (fibroosivaihe F4)
  3. Hepatosellulaarisen karsinooman HCC historia tai nykyinen diagnoosi
  4. Aiempi tai suunniteltu maksansiirto
  5. Positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) serologia
  6. ALT tai AST > 5 × ULN
  7. Epänormaali synteettinen maksan toiminta, joka on määritelty seulontakeskuksen laboratorioarvioinnissa
  8. Hemoglobiini <110 g/l (11 g/dl) naisilla ja <120 g/l (12 g/dl) miehillä
  9. Potilas, joka saa parhaillaan hyväksyttyä hoitoa NASH:n tai liikalihavuuden vuoksi
  10. Nykyinen tai lähihistoria (<5 vuotta) merkittävää alkoholinkäyttöä
  11. Hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa alkoholitonta rasvamaksatautia (NAFLD) annettuna vähintään 2 viikon ajan 12 kuukauden sisällä ennen pätevää maksabiopsiaa

    Glykemiaan liittyvä:

  12. HbA1c >9 % seulonnassa
  13. Muu kuin tyypin 2 diabetes mellitus
  14. Nykyinen hoito insuliinilla
  15. Aiempi tai nykyinen hoito PPAR-gamma-agonisteilla (tiatsolidiinidionit [TZD])

    Liikalihavuuteen liittyvä:

  16. Bariatrinen kirurgia: Rajoittavat toimenpiteet ovat sallittuja, jos ne suoritetaan yli 6 kuukautta ennen pätevää maksabiopsiaa; imeytymishäiriöitä ja sekä rajoittavia että imeytymismenetelmiä yhdistäviä toimenpiteitä ei sallita 5 vuoden sisällä hyväksytystä maksabiopsiasta.

    Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät:

  17. Aiempi sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
  18. Eteisvärinä, joka vaatii antikoagulaatiota
  19. Epävakaa sydämen vajaatoiminta
  20. Hallitsematon verenpaine seulonnassa (arvot >160/100 mmHg)

    Yleinen turvallisuus:

  21. Tällä hetkellä imettävät naiset
  22. Aiempi altistuminen lanifibranorille
  23. Osallistuminen mihin tahansa kliinisen kokeen tutkimuslääkkeeseen/-laitteeseen 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai 5 puoliintumisajan kuluessa seulonnasta sen mukaan kumpi on pidempi
  24. Samanaikainen hoito PPAR-alfa-agonisteilla (fibraateilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/vrk)
2 Lanifibranor-tablettia 400mg + 1 lumelääke, joka sopii yhteen tabletin kanssa ruoan kanssa --> kerran päivässä (quaque die, QD)
Yhteensä 1 000 potilasta satunnaistetaan saamaan lanifibranoria (800 mg/vrk) tai lanifibranoria (1200 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä käyttäen satunnaistusmenetelmää 1:1:1 ilman keskeytyksiä osan A ja osan B välillä. .
Muut nimet:
  • Lanifibranor
Yhteensä 1 000 potilasta satunnaistetaan saamaan lanifibranoria (800 mg/vrk) tai lanifibranoria (1200 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä käyttäen satunnaistusmenetelmää 1:1:1 ilman keskeytyksiä osan A ja osan B välillä. .
Kokeellinen: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/vrk)
3 Lanifibranor-tablettia 400 mg ruuan kanssa --> kerran päivässä (quaque die, QD)
Yhteensä 1 000 potilasta satunnaistetaan saamaan lanifibranoria (800 mg/vrk) tai lanifibranoria (1200 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä käyttäen satunnaistusmenetelmää 1:1:1 ilman keskeytyksiä osan A ja osan B välillä. .
Muut nimet:
  • Lanifibranor
Placebo Comparator: Vastaava lumelääke
3 lumelääkettä sovittamaan tabletit ruoan kanssa --> kerran päivässä (quaque die, QD)
Yhteensä 1 000 potilasta satunnaistetaan saamaan lanifibranoria (800 mg/vrk) tai lanifibranoria (1200 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä käyttäen satunnaistusmenetelmää 1:1:1 ilman keskeytyksiä osan A ja osan B välillä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASH:n ratkaiseminen ja fibroosin parantaminen
Aikaikkuna: Osa A: Satunnaistamisen päivämäärä biopsiapäivään asti viikolla 72
Osa A: DBPC: NASH:n erottuminen ja fibroosin paraneminen viikolla 72, määritelty NASH CRN -pisteillä ilmapalloilulle 0 ja tulehdukselle 0-1 ja fibroosin pistemäärä ≥1 vaiheen lasku verrattuna lähtötasoon
Osa A: Satunnaistamisen päivämäärä biopsiapäivään asti viikolla 72
Turvallisuusanalyysit
Aikaikkuna: 48 viikkoa DBPC-jakson päättymisen jälkeen

Osa B: ATE:

  • Käyttämällä DBPC-hoitojaksoa, vertaamalla kahta aktiivista haaraa lumelääkkeeseen
  • DBPC +ATE:n käyttäminen hoitojaksoissa, 2 aktiivisen haaran arvioiminen. Haittatapahtumien, arvioitujen maksatapahtumien sekä DILI- ja MACE-tapahtumien osalta raaka-aineiden kumulatiivisten ilmaantuvuusosuuksien lisäksi annetaan altistumiskorjatut ilmaantuvuusluvut potilaiden riskin ajankohdan perusteella.
48 viikkoa DBPC-jakson päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Päätutkija: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa