一项评估 Lanifibranor 在患有 (NASH) 和纤维化 2 (F2)/纤维化 3 (F3) 期肝纤维化成人患者中的长期疗效和安全性的 3 期研究 (NATiV3)
2026年7月1日 更新者:Inventiva Pharma
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期研究,评估 Lanifibranor 在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和纤维化 2 (F2)/纤维化 3 (F3) 成年患者中的长期疗效和安全性) 肝纤维化阶段
这项 3 期研究旨在评估患有 NASH 和肝纤维化 2 期或 3 期的成年人的 lanifibranor
研究概览
详细说明
主要目标
这项 3 期研究旨在评估患有 NASH 和肝纤维化 2 期或 3 期成人的 lanifibranor,由两部分组成——第 1 部分和第 2 部分,主要目标如下:
第 1 部分评估 lanifibranor 与安慰剂相比对 NASH 消退和肝组织学评估的纤维化改善的影响。
第 2 部分评估 lanifibranor 与安慰剂相比对延缓 NASH 疾病进展的影响,该进展由复合终点衡量,包括进展为肝硬化、肝脏相关临床结果事件或全因死亡。
次要目标
第 1 部分的主要次要目标:
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对 NASH 消退和纤维化无恶化的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比在改善纤维化而不恶化 NASH 方面的效果
第 1 部分和第 2 部分的其他次要目标:
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对 NASH 其他关键组织学特征的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对糖尿病患者 NASH 消退和纤维化改善的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对肝功能测试的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对血糖参数的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对脂质参数的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对肝脏硬度的影响
- 评估 lanifibranor 与安慰剂相比对健康相关生活质量的影响
- 评估 lanifibranor 的长期安全性(长达 7 年)
- 使用稀疏抽样方案评估 lanifibranor 的群体 PK 建模
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changchun、中国
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国
- Xiangya Hospital - Central South University
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Chengdu、中国
- West China Hospital Sichuan University
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Chongqing、中国
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Fuzhou、中国
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou、中国
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou、中国
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
-
Heping、中国
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ningbo、中国
- Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
-
Qingdao、中国
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai、中国
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shenyang、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen、中国
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Tianjin、中国
- Tianjin Third Central Hospital
-
Zhengzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、中国
- Zhengzhou People's Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Peking University First Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100010
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
-
-
Chongging
-
Chongqing、Chongging、中国
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing、Chongging、中国
- First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fengtai
-
Beijing、Fengtai、中国
- Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang、Guizhou、中国
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050052
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin、Heilongjiang、中国
- Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Sanmenxia、Henan、中国
- Sanmenxia Central Hospital
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou、Henan、中国
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Provincal People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410699
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Yueyang、Hunan、中国、414000
- Yue Yang Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- The Second Hospital of Nanjing
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong、Jiangsu、中国
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou、Jiangsu、中国
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
Wuxi、Jiangsu、中国
- Wuxi No.5 People's Hospital
-
Zhenjiang、Jiangsu、中国
- Third People's Hospital of Zhenjiang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国
- The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- Xi'an International Medical Center
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710126
- Xi'an International Medical Center
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao、Shandong、中国
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国
- Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
-
Xi’an、Shanxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan Shi
-
Chengdu、Sichuan Shi、中国
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
-
Ruian、Zhejiang、中国
- RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
-
Wenzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- Yiwu Central Hospital
-
-
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、3037
- Medical Center Medbud-Clinic, LLC
-
Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、4210
- Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
-
-
-
-
Gush Dan
-
Tel Aviv、Gush Dan、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa、Haifa District、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa、Haifa District、以色列、3436212
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem、Jerusalem、以色列、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
-
Northern District
-
Nahariya、Northern District、以色列、22100
- Western Galilee Hospital-Nahariya
-
-
Southern District
-
Beersheba、Southern District、以色列、84101
- Soroka Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、69710
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Sofia
-
Sofia、Sofia、保加利亚、1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia、Sofia、保加利亚、1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia、Sofia、保加利亚、1618
- Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1612
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
-
-
Veliko Tarnovo
-
Veliko Tarnovo、Veliko Tarnovo、保加利亚、5006
- Medical Center Medica Plus
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Centre
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne、Quebec、加拿大、J6X 497
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1064
- High Tech Medical Kft.
-
-
Budapest
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1024
- MIND Klinika
-
-
Central Hungary
-
Budapest、Central Hungary、匈牙利、1036
- Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4025
- Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
-
-
-
-
Gauteng
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Kempton Park、Gauteng、南非、1619
- Clinresco Centres
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Pretoria、Gauteng、南非、184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Pretoria
-
Pretoria、Pretoria、南非、0184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7800
- Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
-
Cape Town、Western Cape、南非、7130
- CTN (Clinical Trials Network): Somerset
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Somerset West、Western Cape、南非、7130
- Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
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-
-
-
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Metepec、墨西哥
- Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Metepec、墨西哥
- Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
-
Metepec、墨西哥
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Mexico City、墨西哥
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
Mexico City、墨西哥
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
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Monterrey、墨西哥
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Monterrey、墨西哥
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
-
Monterrey、墨西哥
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
-
Oaxaca City、墨西哥
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Zumpango、墨西哥
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc、Mexico City、墨西哥、06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、03330
- Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、7760
- Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、墨西哥
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
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-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64000
- Investigaciones Medicas Cisneros
-
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Yucatán
-
Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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São Paulo
-
Cerqueira César、São Paulo、巴西、05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14051-140
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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Cologne、德国
- Uniklinik Köln
-
Northeim、德国
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
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Hesse
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Wiesbaden、Hesse、德国、65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
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Saxony
-
Chemnitz、Saxony、德国、09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig、Saxony、德国、04103
- Eugastro
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
State of Berlin
-
Berlin、State of Berlin、德国、13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin、State of Berlin、德国、10787
- EPIMED
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Berlin、State of Berlin、德国、10825
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
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Bologna、意大利
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Novara、意大利、28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Roma、意大利
- UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
-
Torino、意大利、10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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Foggia
-
San Giovanni Rotondo、Foggia、意大利、71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Milan
-
Milan、Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan、Milan、意大利、20162
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Napoli
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Naples、Napoli、意大利
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Palermo
-
Palermo、Palermo、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Roma
-
Roma、Roma、意大利
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Prague、捷克语、120 00
- Synexus Czech - DRS Prague
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Coquimbo Region
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La Serena、Coquimbo Region、智利、1700000
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
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Santiago Metropolitan
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Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8320000
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
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Valparaiso
-
Viña del Mar、Valparaiso、智利、2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
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Antwerpen
-
Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
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Brussels Capital
-
Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels、Brussels Capital、比利时、1070
- Hopital Erasme
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Flemish Brabant
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Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Genk、Limburg、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
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Liège
-
Liège、Liège、比利时、B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
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Oost-Vlaaderen
-
Ghent、Oost-Vlaaderen、比利时、9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、比利时、9100
- Vitaz
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67200
- Hopital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13008
- Hôpital Saint-Joseph
-
-
Cantal
-
Dijon、Cantal、法国
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Franche-Comté
-
Besançon、Franche-Comté、法国、25030
- CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Hauts-de-France
-
Lille、Hauts-de-France、法国、59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、法国、38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Limousin
-
Limoges、Limousin、法国、87042
- CHU de Limoges
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes、Loire Atlantique、法国、44903
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、法国、54511
- Hopitaux de Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、法国
- Hopitaux de Brabois
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers、Maine-et-Loire、法国、49933
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
Angers、Maine-et-Loire、法国
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
-
Nantes Cedex 1
-
Nantes、Nantes Cedex 1、法国
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
New Aquitaine
-
Pessac、New Aquitaine、法国、33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac、New Aquitaine、法国
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Occitanie
-
Montpellier、Occitanie、法国、34295
- CHU Saint-Eloi
-
Toulouse、Occitanie、法国、31059
- Hopital Rangueil
-
Toulouse、Occitanie、法国、31076
- Clinique Pasteur
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、06200
- Hôpital l'Archet
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Île-de-France Region
-
Clichy、Île-de-France Region、法国、92118
- Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
-
Créteil、Île-de-France Region、法国、94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75013
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif、Île-de-France Region、法国、94804
- Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Gdansk、波兰、80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-702
- Synexus - Poznań
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-381
- Synexus - Wrocław
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、51-162
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-192
- Synexus - Warszawa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-537
- Synexus - Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa、Silesian Voivodeship、波兰、42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-040
- Synexus - Katowice
-
Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-081
- Centrum Medyczne Pratia - Katowice
-
Mysłowice、Silesian Voivodeship、波兰、41-400
- ID Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90-127
- Synexus - Łódź
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan、Puerto Rico、波多黎各、00927
- Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
-
-
Pureto Rico
-
Manati、Pureto Rico、波多黎各、00674
- Galenus Group of Pureto Rico
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Campbelltown Hospital
-
Penrith、New South Wales、澳大利亚、2750
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Eastern Health - Australia
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
-
Dothan、Alabama、美国、36305
- Digestive Health Specialist of the Southeast
-
Madison、Alabama、美国、60602
- North Alabama GI Research Center llc
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224-5688
- The Institute For Liver Health - Chandler
-
Peoria、Arizona、美国、85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Adobe Gastroenterology
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Conway、Arkansas、美国、72032
- ARcare Center for Clinical Research - Conway
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- ARcare Center for Clinical Research
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72117
- Summit - Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo、California、美国、93011
- Fomatmedicalresearch
-
Chula Vista、California、美国、91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Chula Vista、California、美国、91910
- GW Research
-
El Cajon、California、美国、92020
- TriWest Research Associates
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- Cure Clinical Research, LLC
-
Garden Grove、California、美国、92844
- SC Clinical Research
-
Gardena、California、美国、90247
- Velocity Clinical Research - Gardena
-
Huntington Park、California、美国、92704
- National Research Institute - Santa Ana
-
Lancaster、California、美国、93534
- The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
-
Los Angeles、California、美国、90057
- National Research Institute - Westlake
-
Panorama City、California、美国、91402
- National Research Institute - Panorama City
-
Pasadena、California、美国、91105
- California Liver Reearch
-
Poway、California、美国、92064
- Cadena Care Institute
-
Redwood City、California、美国、94063
- Stanford University Medical Center
-
San Diego、California、美国、92111
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco、California、美国、94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco、California、美国、64107
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Jose、California、美国、95128
- Silicon Valley Research Institute
-
Thousand Oaks、California、美国、91360
- Clinical Trial Management Services
-
Van Nuys、California、美国、91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、美国、34208
- Synergy Healthcare
-
Bradenton、Florida、美国、34209
- Florida Research Institute
-
Clearwater、Florida、美国、33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater、Florida、美国、33762
- Gastro Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Cutler Bay、Florida、美国、33189
- Top Medical Research
-
Cutler Bay、Florida、美国、33189
- JY Research Institute Inc.
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Palmetto Research
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Lakewood Rch、Florida、美国、34211
- Florida Research Institute
-
Lehigh Acres、Florida、美国、33936
- Galenus Group
-
Maitland、Florida、美国、32751
- Accel Research Sites
-
Maitland、Florida、美国、32751
- Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
-
Miami、Florida、美国、33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami、Florida、美国、33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami、Florida、美国、33165
- Genoma Research Group
-
Miami、Florida、美国、33165
- Future Care Solution
-
Miami、Florida、美国、33155
- D&H National Research Centers
-
Miami、Florida、美国、33175
- Pro Live Medical Research
-
Miami、Florida、美国、33012
- Florida Vascular Research
-
Miami、Florida、美国、33122
- Life Medical Research Group
-
Miami、Florida、美国、33173
- Gastro Health - Galloway
-
Miami、Florida、美国、33181
- Clinical Trials Services Corporation
-
New Port Richey、Florida、美国、34653
- Advanced Research Institute
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- Sensible Healthcare Clinical Research
-
Orlando、Florida、美国、32804
- AdventHealth Transplant Institute
-
Orlando、Florida、美国、32825
- Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
-
Palmetto Bay、Florida、美国、33157
- IMIC Research - International Medical Investigations Centers
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33027
- American Research Centers of Florida
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Pensacola GI Research Center
-
Plantation、Florida、美国、33317
- Eminat, LLC
-
Pompano Beach、Florida、美国、33064
- NAPA Research
-
Pompano Beach、Florida、美国、33064
- D & H Pompano Research Center
-
Sarasota、Florida、美国、34420
- Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills、Florida、美国、33542
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
College Park、Georgia、美国、30349
- Oracle Clinical Research
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- IACT Health
-
Dalton、Georgia、美国、30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- University of Chicago
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Hammond、Indiana、美国、46324
- ASHA Clinical Research - Munster
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Heartland Medical Research
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506-0032
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Houma、Louisiana、美国、70363
- Tandem Clinical Research GI
-
Lafayette、Louisiana、美国、70503
- Combined Gastro Research LLC
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Digestive Disease Associates - Catonsville
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Greenbelt、Maryland、美国、20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Hagerstown、Maryland、美国、21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
-
Fall River、Massachusetts、美国、02721
- NECCR Prima Care Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、美国、48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55413
- MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、美国、39232
- Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63005
- Galen Research
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
-
Kansas City、Missouri、美国、64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Sierra Clinical Research - Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- State University of New York - University at Buffalo
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York、New York、美国、10033
- Tandem Clinical Research - New York Clinic
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Gastroenterology Associates
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
Staten Island、New York、美国、10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28304
- Cumberland Research Associates
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Carolina Digestive Diseases
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Lucas Research, Inc
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43201
- The Ohio State University
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Aventiv Research - Columbus
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Centricity (Aventiv) Research - Columbus
-
Dayton、Ohio、美国、45414
- Digestive Specialists - Dayton
-
Dublin、Ohio、美国、43016
- Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
-
Mentor、Ohio、美国、44060
- Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
-
Westlake、Ohio、美国、44145
- North Shore Gastroenterology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville、South Carolina、美国、29485
- Palmetto Clinical Research
-
West Columbia、South Carolina、美国、29169
- Clinovacare Medical Clinical Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin、Texas、美国、78745
- Accelemed Research Institute
-
Brownsville、Texas、美国、78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Cedar Park、Texas、美国、78613
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas、Texas、美国、75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
-
Denison、Texas、美国、75020
- Soma Clinical Trials
-
Edinburg、Texas、美国、78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Forney、Texas、美国、75126
- Care United Medical Center - Forney
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Garland、Texas、美国、75044
- Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030
- Liver Associates of Texas
-
Houston、Texas、美国、77099
- Pioneer Research Solutions
-
Houston、Texas、美国、77030
- Liver Specialists of Texas
-
Houston、Texas、美国、77079
- Houston Research Institute (HRI)
-
Live Oak、Texas、美国、78233
- Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Lubbock、Texas、美国、79410
- GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
-
Mansfield、Texas、美国、76063
- GI Alliance - Mansfield
-
McAllen、Texas、美国、78504
- Koncord Research - McAllen LLC
-
McAllen、Texas、美国、78504
- Koncord Research-McAllen LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Texas Liver Institute/American Research Corporation
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78209
- Quality Research - San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- University of California San Diego
-
Sherman、Texas、美国、75092
- Sherman Clinical Research
-
Sugar Land、Texas、美国、77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco、Texas、美国、76710
- Impact Research Institute
-
Waco、Texas、美国、76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
Webster、Texas、美国、77598
- GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
-
Wichita Falls、Texas、美国、76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Draper、Utah、美国、84020
- Lone Peak Family Health
-
Draper、Utah、美国、84020
- Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Health System
-
Leesburg、Virginia、美国、20176
- Emeritas Research Group
-
Manassas、Virginia、美国、20110
- Topography Health, Inc.
-
Newport News、Virginia、美国、23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond、Virginia、美国、23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
London、英国
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London、England、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London、England、英国、E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
London、England、英国、EN1 1LJ
- Panthera Biopartners - North London
-
Manchester、England、英国、OL11 4AU
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Manchester、England、英国
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Newcastle upon Tyne、England、英国、NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham、England、英国
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Preston、England、英国、PR2 9QB
- Panthera Biopartners - Preston
-
Sheffield、England、英国
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Surrey Quays、England、英国、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow、North Lanarkshire、英国、G51 4TF
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
-
Rotterdam、荷兰
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
-
North Brabant
-
Tilburg、North Brabant、荷兰、5000 LC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
-
North Brabent
-
Uden、North Brabent、荷兰、5400
- Ziekenhuis Bernhoven
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Utrecht、Utrecht、荷兰、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
Braga District
-
Braga、Braga District、葡萄牙、4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimarães、Braga District、葡萄牙、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、葡萄牙、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Senhora Da Hora
-
Senhora da Hora、Senhora Da Hora、葡萄牙、Senhora Da Hora
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Vila Real District
-
Vila Real、Vila Real District、葡萄牙
- Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
-
-
-
-
Almería
-
Almería、Almería、西班牙、04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Badalona
-
Badalona、Badalona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
León
-
León、León、西班牙、24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、Madrid、西班牙、28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra、Pontevedra、西班牙、36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、西班牙、41011
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
-
Valladolid
-
Valladolid、Valladolid、西班牙、47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza、Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza、Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1124AAD
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1900AXI
- Hospital Italiano La Plata
-
Pilar、Buenos Aires、阿根廷、B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性
在中央活检读取过程中:根据脂肪变性-活性-纤维化 (SAF) 诊断 NASH:
- 脂肪变性评分≥1
- 活动分数:A3或A4
- 纤维化评分:F2 或 F3
下列药物的稳定剂量:
- 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP1 受体激动剂)或钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂(SGLT2 抑制剂)的抗糖尿病治疗:稳定剂量至少 3 个月
- 维生素 E(如果剂量≥400 IU/天):稳定剂量至少 6 个月
- 他汀类药物:稳定剂量至少 3 个月
- 所有其他长期服用的药物必须在筛选前稳定至少 3 个月
- 体重在筛选前 6 个月内以及合格肝活检和基线之间保持稳定(两个时期的变化不超过 5%)
- 研究中的阴性血清妊娠试验筛选由中心实验室确认的具有生育能力的女性。 有生育能力的女性必须在整个研究期间和治疗停止后 1 个月内始终如一地正确使用高效避孕方法。
排除标准:
肝脏相关:
- 除 NASH 以外的慢性肝病的记录原因
- 组织学记录的肝硬化(纤维化阶段 F4)
- 肝细胞癌的病史或当前诊断 HCC
- 肝移植史或计划肝移植
- 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学
- ALT 或 AST >5 × ULN
- 筛选中心实验室评估定义的异常合成肝功能
- 女性血红蛋白 <110 g/L (11 g/dL),男性 <120 g/L (12 g/dL)
- 目前正在接受任何批准的 NASH 或肥胖治疗的患者
- 当前或近期(<5 年)大量饮酒史
在符合条件的肝活检前 12 个月内使用可能导致非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的药物治疗至少 2 周
血糖相关:
- 筛选时 HbA1c >9%
- 2 型以外的糖尿病
- 目前胰岛素治疗
以前或目前使用 PPAR-γ 激动剂(噻唑烷二酮 [TZD])治疗
肥胖相关:
减肥手术:如果在符合条件的肝活检前 >6 个月进行,则允许进行限制性手术;在符合条件的肝活检后 5 年内,不允许进行吸收不良手术以及结合限制性和吸收不良方法的手术。
心血管相关:
- 左心室射血分数 (LVEF) 降低的心力衰竭病史
- 房颤需要抗凝
- 不稳定心力衰竭
筛选时未控制的高血压(值>160/100 mm Hg)
一般安全:
- 目前正在哺乳的妇女
- 以前接触过 lanifibranor
- 在筛选后 3 个月内或筛选后 5 个半衰期内参与任何临床试验研究性医药产品/设备,以较长者为准
- 与 PPAR-α 激动剂(贝特类)联合治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Lanifibranor (IVA 337)(800 毫克/天)
2 片 Lanifibranor 片剂 400 毫克 + 1 片安慰剂,将片剂与食物搭配 --> 每天一次(quaque die,QD)
|
总共 1000 名患者将随机接受 lanifibranor(800 mg/天)或 lanifibranor(1200 mg/天)或匹配的安慰剂,分别采用 1:1:1 随机化方案,在 A 部分和 B 部分之间不中断.
其他名称:
总共 1000 名患者将随机接受 lanifibranor(800 mg/天)或 lanifibranor(1200 mg/天)或匹配的安慰剂,分别采用 1:1:1 随机化方案,在 A 部分和 B 部分之间不中断.
|
|
实验性的:Lanifibranor (IVA 337)(1200 毫克/天)
3 片 Lanifibranor 片剂 400 毫克随餐 --> 每天一次(quaque die,QD)
|
总共 1000 名患者将随机接受 lanifibranor(800 mg/天)或 lanifibranor(1200 mg/天)或匹配的安慰剂,分别采用 1:1:1 随机化方案,在 A 部分和 B 部分之间不中断.
其他名称:
|
|
安慰剂比较:匹配安慰剂
3 Placebo 将药片与食物搭配 --> 每天一次(quaque die,QD)
|
总共 1000 名患者将随机接受 lanifibranor(800 mg/天)或 lanifibranor(1200 mg/天)或匹配的安慰剂,分别采用 1:1:1 随机化方案,在 A 部分和 B 部分之间不中断.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解决 NASH 和改善纤维化
大体时间:A 部分:随机分组日期至第 72 周活检日期
|
A 部分:DBPC:第 72 周时 NASH 的消退和纤维化的改善,定义为 NASH CRN 评分为 0 分,炎症为 0 至 1 分,纤维化评分与基线相比减少 ≥ 1 级
|
A 部分:随机分组日期至第 72 周活检日期
|
|
安全分析
大体时间:DBPC 期结束后 48 周
|
B 部分:ATE:
|
DBPC 期结束后 48 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Arun J Sanyal, MD、VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
- 首席研究员:Sven Francque, MD、Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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