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Um estudo de fase 3 avaliando a eficácia e a segurança a longo prazo do lanifibranor em pacientes adultos com (NASH) e estágio de fibrose 2 (F2)/fibrose 3 (F3) da fibrose hepática (NATiV3)

1 de julho de 2026 atualizado por: Inventiva Pharma

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de fase 3 avaliando a eficácia e a segurança a longo prazo do lanifibranor em pacientes adultos com esteatohepatite não alcoólica não cirrótica (NASH) e fibrose 2 (F2)/fibrose 3 (F3) ) Estágio da Fibrose Hepática

Este estudo de Fase 3 é conduzido para avaliar lanifibranor em adultos com NASH e fibrose hepática estágio 2 ou 3

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários

Este estudo de Fase 3 é conduzido para avaliar o lanifibranor em adultos com NASH e fibrose hepática estágio 2 ou 3 e consiste em 2 partes - Parte 1 e Parte 2, com os seguintes objetivos principais:

Parte 1 Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo na resolução da NASH e na melhora da fibrose avaliada pela histologia hepática.

Parte 2 Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo no retardo da progressão da doença NASH medida por um desfecho composto que inclui progressão para cirrose, eventos clínicos relacionados ao fígado ou morte por todas as causas.

Objetivos secundários

Principais objetivos secundários da Parte 1:

  • Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo na resolução da NASH e sem piora da fibrose
  • Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo na melhora da fibrose sem piora da NASH

Outros objetivos secundários da Parte 1 e da Parte 2:

  • Avaliar o efeito do lanifibranor em comparação com o placebo em outras características histológicas importantes da NASH
  • Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo na resolução da NASH e melhora da fibrose em pacientes diabéticos
  • Avaliar o efeito do lanifibranor em comparação com o placebo nos testes de função hepática
  • Avaliar o efeito do lanifibranor em comparação com o placebo nos parâmetros glicêmicos
  • Avaliar o efeito do lanifibranor em comparação com o placebo nos parâmetros lipídicos
  • Avaliar o efeito de lanifibranor em comparação com placebo na rigidez hepática
  • Avaliar o efeito do lanifibranor comparado ao placebo na qualidade de vida relacionada à saúde
  • Avaliar a segurança a longo prazo (até 7 anos) do lanifibranor
  • Avaliar a modelagem farmacocinética populacional de lanifibranor usando esquema de amostragem esparsa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Cologne, Alemanha
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Alemanha
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10787
        • EPIMED
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Austrália, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Bulgária
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgária, 5006
        • Medical Center Medica Plus
  • Bélgica
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège, Liège, Bélgica, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Bélgica, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • China
      • Changchun, China
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, China
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, China
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, China
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, China
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, China
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, China
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, China
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, China
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, China
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, China
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, China
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, China, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, China
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, China
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, China
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Yiwu Central Hospital
  • Espanha
    • Almería
      • Almería, Almería, Espanha, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona, Badalona, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León, León, Espanha, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Espanha, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanha, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanha, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Estados Unidos, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Estados Unidos, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • França
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, França
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, França, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, França, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, França, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, França, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, França, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, França
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, França
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, França, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, França
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, França, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, França, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, França, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, França, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, França, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, França, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holanda, 5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Holanda, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungria, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Hungria, 1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
  • Israel
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara, Itália, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Itália
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Itália, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Itália, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Milan, Itália, 20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itália
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Itália
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma, Roma, Itália
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • México
      • Metepec, México
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, México
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, México
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, México
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, México
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, México
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, México, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, México, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City, Mexico City, México, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polônia, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-127
        • Synexus - Łódź
  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Porto Rico, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
  • Portugal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real, Vila Real District, Portugal
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Reino Unido, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Reino Unido, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Reino Unido
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
  • Ucrânia
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, África do Sul, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria, Pretoria, África do Sul, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, com idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado

  2. Após o processo de leitura da biópsia central: diagnóstico de NASH de acordo com a Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):

    1. Escore de esteatose ≥1
    2. Pontuação da atividade: A3 ou A4
    3. Pontuação de fibrose: F2 ou F3

  3. Dose estável para os medicamentos listados abaixo:

    1. Tratamento antidiabético se agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (agonistas do receptor GLP1) ou inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (inibidores do SGLT2): Dose estável por pelo menos 3 meses
    2. Vitamina E (se em dose ≥400 UI/dia): Dose estável por pelo menos 6 meses
    3. Estatinas: Dose estável por pelo menos 3 meses
  4. Todos os outros medicamentos administrados cronicamente devem permanecer estáveis ​​por pelo menos 3 meses antes da triagem
  5. Peso estável por 6 meses antes da triagem e entre a biópsia hepática de qualificação e a linha de base (não mais de 5% de alteração em ambos os períodos)
  6. Teste de gravidez sérico negativo no estudo Triagem para mulheres com potencial para engravidar confirmado pelo laboratório central. Mulheres com potencial para engravidar devem praticar um uso consistente e adequado de métodos contraceptivos altamente eficazes durante todo o estudo e por 1 mês após a descontinuação do tratamento.

Critério de exclusão:

Relacionado ao fígado:

  1. Causas documentadas de doença hepática crônica além da NASH
  2. Cirrose hepática documentada histologicamente (estágio de fibrose F4)
  3. História ou diagnóstico atual de carcinoma hepatocelular CHC
  4. Histórico ou planejamento de transplante hepático
  5. Sorologia positiva para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  6. ALT ou AST > 5 × LSN
  7. Função hepática sintética anormal, conforme definido pela avaliação laboratorial central de triagem
  8. Hemoglobina <110 g/L (11 g/dL) para mulheres e <120 g/L (12 g/dL) para homens
  9. Paciente atualmente recebendo qualquer tratamento aprovado para NASH ou obesidade
  10. História atual ou recente (<5 anos) de consumo significativo de álcool

  11. Tratamento com medicamentos que podem causar doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) administrado por pelo menos 2 semanas dentro de 12 meses antes da biópsia hepática qualificada

    Glicemia relacionada:

  12. HbA1c > 9% na Triagem
  13. Diabetes mellitus diferente do tipo 2
  14. Tratamento atual com insulina

  15. Tratamento anterior ou atual com agonistas PPAR-gama (tiazolidinedionas [TZDs])

    Relacionado à obesidade:

  16. Cirurgia bariátrica: procedimentos restritivos são permitidos, se realizados >6 meses antes da biópsia hepática qualificada; procedimentos disabsortivos e procedimentos que combinam métodos restritivos e disabsortivos não são permitidos dentro de 5 anos da biópsia hepática qualificada.

    Relacionado a doenças cardiovasculares:

  17. História de insuficiência cardíaca com redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
  18. Fibrilação atrial requer anticoagulação
  19. Insuficiência cardíaca instável

  20. Hipertensão não controlada na Triagem (valores >160/100 mm Hg)

    Segurança geral:

  21. Mulheres que amamentam atualmente
  22. Exposição prévia ao lanifibranor
  23. Participação em qualquer medicamento/dispositivo experimental de ensaio clínico dentro de 3 meses a partir da triagem ou 5 meias-vidas a partir da triagem, o que for mais longo
  24. Tratamento concomitante com agonistas PPAR-alfa (fibratos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/dia)
2 comprimidos de Lanifibranor 400mg + 1 Placebo para combinar o comprimido com a comida --> uma vez ao dia (quaque die, QD)
Medicamento: IVA337
Um total de 1.000 pacientes serão randomizados para receber lanifibranor (800 mg/dia) ou lanifibranor (1200 mg/dia) ou placebo correspondente, empregando um esquema de randomização 1:1:1, respectivamente, sem interrupção entre a Parte A e a Parte B .
Outros nomes:
  • Lanifibranor
Medicamento: Placebo
Um total de 1.000 pacientes serão randomizados para receber lanifibranor (800 mg/dia) ou lanifibranor (1200 mg/dia) ou placebo correspondente, empregando um esquema de randomização 1:1:1, respectivamente, sem interrupção entre a Parte A e a Parte B .
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/dia)
3 comprimidos de Lanifibranor 400mg com alimentos --> uma vez ao dia (quaque die, QD)
Medicamento: IVA337
Um total de 1.000 pacientes serão randomizados para receber lanifibranor (800 mg/dia) ou lanifibranor (1200 mg/dia) ou placebo correspondente, empregando um esquema de randomização 1:1:1, respectivamente, sem interrupção entre a Parte A e a Parte B .
Outros nomes:
  • Lanifibranor
Comparador de Placebo: Placebo correspondente
3 Placebo para combinar comprimidos com alimentos --> uma vez por dia (quaque die, QD)
Medicamento: Placebo
Um total de 1.000 pacientes serão randomizados para receber lanifibranor (800 mg/dia) ou lanifibranor (1200 mg/dia) ou placebo correspondente, empregando um esquema de randomização 1:1:1, respectivamente, sem interrupção entre a Parte A e a Parte B .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da NASH e melhora da fibrose
Prazo: Parte A: Data de randomização até a data da biópsia na Semana 72
Parte A: DBPC: Resolução de NASH e melhora da fibrose na Semana 72, definida por pontuações NASH CRN para balonismo de 0 e inflamação de 0 a 1 e pontuação de fibrose ≥1 estágio de diminuição em comparação com a linha de base
Parte A: Data de randomização até a data da biópsia na Semana 72
Análises de segurança
Prazo: 48 semanas após a conclusão do período DBPC

Parte B: ATE:

  • Usando o período de tratamento DBPC, comparando os 2 braços ativos versus placebo
  • Usando o DBPC +ATE em períodos de tratamento, avaliando os 2 braços ativos. Para eventos adversos, eventos hepáticos adjudicados e eventos DILI e MACE, além das proporções brutas de incidência cumulativa, as taxas de incidência ajustadas à exposição serão fornecidas com base no tempo em que os pacientes estão em risco.
48 semanas após a conclusão do período DBPC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inventiva Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Investigador principal: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 337HNAS20011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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