En fas 3-studie som utvärderar långtidseffekt och säkerhet av Lanifibranor hos vuxna patienter med (NASH) och fibros 2 (F2)/fibros 3 (F3) stadium av leverfibros (NATiV3)
1 juli 2026 uppdaterad av: Inventiva Pharma
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter, fas 3-studie som utvärderar långtidseffekt och säkerhet av Lanifibranor hos vuxna patienter med icke-cirrhotisk alkoholfri Steatohepatit (NASH) och Fibros 2 (F2)/Fibros 3 (F3) ) Stadium av leverfibros
Denna fas 3-studie genomförs för att utvärdera lanifibranor hos vuxna med NASH och leverfibros steg 2 eller 3
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål
Denna fas 3-studie genomförs för att utvärdera lanifibranor hos vuxna med NASH och leverfibros steg 2 eller 3 och består av 2 delar - del 1 och del 2, med följande primära mål:
Del 1 Att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på NASH-upplösning och förbättring av fibros bedömd med leverhistologi.
Del 2 Att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på att fördröja NASH-sjukdomsprogression mätt med ett sammansatt effektmått som inkluderar progression till cirros, leverrelaterade kliniska utfallshändelser eller dödsfall av alla orsaker.
Sekundära mål
Huvudsakliga sekundära mål för del 1:
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på NASH-upplösning och ingen försämring av fibros
- Att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på förbättring av fibros utan försämring av NASH
Andra sekundära mål för både del 1 och del 2:
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på andra viktiga histologiska egenskaper hos NASH
- Att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på NASH-upplösning och förbättring av fibros hos diabetespatienter
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på leverfunktionstester
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på glykemiska parametrar
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på lipidparametrar
- För att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på leverstelhet
- Att bedöma effekten av lanifibranor jämfört med placebo på hälsorelaterad livskvalitet
- För att bedöma den långsiktiga säkerheten (upp till 7 år) för lanifibranor
- Att bedöma populations-PK-modellering av lanifibranor med användning av sparsamt provtagningsschema
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano La Plata
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Campbelltown Hospital
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2750
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health - Australia
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgien, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Vitaz
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1618
- Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1612
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
-
-
Veliko Tarnovo
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5006
- Medical Center Medica Plus
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67200
- Hopital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13008
- Hôpital Saint-Joseph
-
-
Cantal
-
Dijon, Cantal, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrike, 25030
- CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44903
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Hopitaux de Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike
- Hopitaux de Brabois
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49933
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
-
Nantes Cedex 1
-
Nantes, Nantes Cedex 1, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34295
- CHU Saint-Eloi
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Hopital Rangueil
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06200
- Hôpital l'Archet
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Île-de-France Region
-
Clichy, Île-de-France Region, Frankrike, 92118
- Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94804
- Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
-
Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
- Digestive Health Specialist of the Southeast
-
Madison, Alabama, Förenta staterna, 60602
- North Alabama GI Research Center llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224-5688
- The Institute For Liver Health - Chandler
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Adobe Gastroenterology
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Förenta staterna, 72032
- ARcare Center for Clinical Research - Conway
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- ARcare Center for Clinical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Summit - Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo, California, Förenta staterna, 93011
- Fomatmedicalresearch
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
- GW Research
-
El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
- TriWest Research Associates
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Cure Clinical Research, LLC
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92844
- SC Clinical Research
-
Gardena, California, Förenta staterna, 90247
- Velocity Clinical Research - Gardena
-
Huntington Park, California, Förenta staterna, 92704
- National Research Institute - Santa Ana
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- National Research Institute - Westlake
-
Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
- National Research Institute - Panorama City
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- California Liver Reearch
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Cadena Care Institute
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92111
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 64107
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
- Clinical Trial Management Services
-
Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Florida Research Institute
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
- Top Medical Research
-
Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
- JY Research Institute Inc.
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Palmetto Research
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Förenta staterna, 34211
- Florida Research Institute
-
Lehigh Acres, Florida, Förenta staterna, 33936
- Galenus Group
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Accel Research Sites
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Future Care Solution
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- D&H National Research Centers
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- Pro Live Medical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33012
- Florida Vascular Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
- Life Medical Research Group
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Gastro Health - Galloway
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33181
- Clinical Trials Services Corporation
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
- Advanced Research Institute
-
Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
- Sensible Healthcare Clinical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Transplant Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
-
Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
- IMIC Research - International Medical Investigations Centers
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
- American Research Centers of Florida
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
- Pensacola GI Research Center
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
- Eminat, LLC
-
Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
- NAPA Research
-
Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
- D & H Pompano Research Center
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34420
- Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
College Park, Georgia, Förenta staterna, 30349
- Oracle Clinical Research
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- IACT Health
-
Dalton, Georgia, Förenta staterna, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46324
- ASHA Clinical Research - Munster
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Heartland Medical Research
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506-0032
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
- Tandem Clinical Research GI
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
- Combined Gastro Research LLC
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
-
Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
- Digestive Disease Associates - Catonsville
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
-
Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
- NECCR Prima Care Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
- MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
- Galen Research
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Sierra Clinical Research - Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- State University of New York - University at Buffalo
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Förenta staterna, 10033
- Tandem Clinical Research - New York Clinic
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Langone Gastroenterology Associates
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Carolina Digestive Diseases
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
- Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Aventiv Research - Columbus
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Centricity (Aventiv) Research - Columbus
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
- Digestive Specialists - Dayton
-
Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
- Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
- North Shore Gastroenterology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Clinovacare Medical Clinical Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Accelemed Research Institute
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Forney, Texas, Förenta staterna, 75126
- Care United Medical Center - Forney
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Garland, Texas, Förenta staterna, 75044
- Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Liver Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- Houston Research Institute (HRI)
-
Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
- Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
-
Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
- GI Alliance - Mansfield
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
- Koncord Research - McAllen LLC
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
- Koncord Research-McAllen LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Texas Liver Institute/American Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- Quality Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- University of California San Diego
-
Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
- Impact Research Institute
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
-
Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
- Lone Peak Family Health
-
Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
- Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia Health System
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Emeritas Research Group
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Topography Health, Inc.
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Gush Dan
-
Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital-Nahariya
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 69710
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Roma, Italien
- UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
-
Torino, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Milan, Italien, 20162
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italien
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 497
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Changchun, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina
- Xiangya Hospital - Central South University
-
Chengdu, Kina
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Fuzhou, Kina
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
-
Heping, Kina
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ningbo, Kina
- Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
-
Qingdao, Kina
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shenyang, Kina
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Third Central Hospital
-
Zhengzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kina
- Zhengzhou People's Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100010
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
-
-
Chongging
-
Chongqing, Chongging, Kina
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongging, Kina
- First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fengtai
-
Beijing, Fengtai, Kina
- Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050052
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Sanmenxia, Henan, Kina
- Sanmenxia Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Henan Provincal People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410699
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Yueyang, Hunan, Kina, 414000
- Yue Yang Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The Second Hospital of Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Wuxi No.5 People's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Third People's Hospital of Zhenjiang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Xi'an International Medical Center
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
- Xi'an International Medical Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan Shi
-
Chengdu, Sichuan Shi, Kina
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
-
Ruian, Zhejiang, Kina
- RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Yiwu Central Hospital
-
-
-
-
-
Metepec, Mexiko
- Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Metepec, Mexiko
- Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
-
Metepec, Mexiko
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
Mexico City, Mexiko
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
-
Oaxaca City, Mexiko
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Zumpango, Mexiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko, 06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03330
- Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 7760
- Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- Investigaciones Medicas Cisneros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Nederländerna, 5000 LC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
-
North Brabent
-
Uden, North Brabent, Nederländerna, 5400
- Ziekenhuis Bernhoven
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
- Synexus - Poznań
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
- Synexus - Wrocław
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-162
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-192
- Synexus - Warszawa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
- Synexus - Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
- Synexus - Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia - Katowice
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- ID Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-127
- Synexus - Łódź
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Senhora Da Hora
-
Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Vila Real District
-
Vila Real, Vila Real District, Portugal
- Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
- Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
-
-
Pureto Rico
-
Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
- Galenus Group of Pureto Rico
-
-
-
-
Almería
-
Almería, Almería, Spanien, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Badalona
-
Badalona, Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
León
-
León, León, Spanien, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanien, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41011
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanien, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Storbritannien, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Storbritannien, EN1 1LJ
- Panthera Biopartners - North London
-
Manchester, England, Storbritannien, OL11 4AU
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Manchester, England, Storbritannien
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Newcastle upon Tyne, England, Storbritannien, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, England, Storbritannien
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Preston, England, Storbritannien, PR2 9QB
- Panthera Biopartners - Preston
-
Sheffield, England, Storbritannien
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Surrey Quays, England, Storbritannien, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Storbritannien, G51 4TF
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
Gauteng
-
Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
- Clinresco Centres
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Pretoria
-
Pretoria, Pretoria, Sydafrika, 0184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
- Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7130
- CTN (Clinical Trials Network): Somerset
-
Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
- Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 120 00
- Synexus Czech - DRS Prague
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Uniklinik Köln
-
Northeim, Tyskland
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Eugastro
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10787
- EPIMED
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10825
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
-
-
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3037
- Medical Center Medbud-Clinic, LLC
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 4210
- Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1064
- High Tech Medical Kft.
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungern, 1024
- MIND Klinika
-
-
Central Hungary
-
Budapest, Central Hungary, Ungern, 1036
- Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4025
- Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
Vid central biopsiavläsningsprocess: diagnos av NASH enligt Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):
- Steatos-poäng ≥1
- Aktivitetspoäng: A3 eller A4
- Fibros poäng: F2 eller F3
Stabil dos för de läkemedel som anges nedan:
- Antidiabetisk behandling om glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP1-receptoragonister) eller natrium-glukos co-transporter-2-hämmare (SGLT2-hämmare): Stabil dos i minst 3 månader
- Vitamin E (om i en dos ≥400 IE/dag): Stabil dos i minst 6 månader
- Statiner: Stabil dos i minst 3 månader
- Alla andra kroniskt administrerade läkemedel måste vara stabila i minst 3 månader före screening
- Vikt stabil i 6 månader före screening och mellan kvalificerande leverbiopsi och baslinje (inte mer än 5 % förändring för båda perioderna)
- Negativt serumgraviditetstest vid studie Screening för kvinnor i fertil ålder bekräftas av centralt laboratorium. Kvinnor i fertil ålder måste utöva en konsekvent och korrekt användning av mycket effektiv preventivmetod under hela studien och under 1 månad efter avslutad behandling.
Exklusions kriterier:
Leverrelaterad:
- Dokumenterade orsaker till andra kroniska leversjukdomar än NASH
- Histologiskt dokumenterad levercirros (fibros stadium F4)
- Historik eller aktuell diagnos av hepatocellulärt karcinom HCC
- Historik om eller planerad levertransplantation
- Serologi av positiv humant immunbristvirus (HIV).
- ALT eller AST >5 × ULN
- Onormal syntetisk leverfunktion enligt definition av screening centrallaboratorieutvärdering
- Hemoglobin <110 g/L (11 g/dL) för kvinnor och <120 g/L (12 g/dL) för män
- Patient som för närvarande får godkänd behandling för NASH eller fetma
- Aktuell eller senare historia (<5 år) av betydande alkoholkonsumtion
Behandling med läkemedel som kan orsaka icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) administrerad i minst 2 veckor inom 12 månader före kvalificerande leverbiopsi
Glykemi relaterad:
- HbA1c >9 % vid screening
- Annan diabetes mellitus än typ 2
- Nuvarande behandling med insulin
Tidigare eller aktuell behandling med PPAR-gamma-agonister (tiazolidindioner [TZD])
Fetma relaterad:
Bariatrisk kirurgi: Restriktiva ingrepp är tillåtna om de utförs >6 månader före den kvalificerande leverbiopsien; malabsorptiva procedurer och procedurer som kombinerar både restriktiva och malabsorptiva metoder är inte tillåtna inom 5 år efter kvalificerande leverbiopsi.
Kardiovaskulärt relaterat:
- Historik av hjärtsvikt med reducerad vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF)
- Förmaksflimmer som kräver antikoagulering
- Instabil hjärtsvikt
Okontrollerad hypertoni vid screening (värden >160/100 mm Hg)
Allmän säkerhet:
- Kvinnor som ammar för närvarande
- Tidigare exponering för lanifibranor
- Deltagande i något kliniskt prövningsläkemedel/produkt inom 3 månader från screening eller 5 halveringstider från screening, beroende på vilket som är längst
- Samtidig behandling med PPAR-alfa-agonister (fibrater)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/dag)
2 Lanifibranor tabletter 400mg + 1 placebo för att matcha tablett med mat --> en gång om dagen (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 patienter kommer att randomiseras för att få lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchande placebo, med hjälp av ett 1:1:1 randomiseringsschema, respektive, utan avbrott mellan del A och del B .
Andra namn:
Totalt 1000 patienter kommer att randomiseras för att få lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchande placebo, med hjälp av ett 1:1:1 randomiseringsschema, respektive, utan avbrott mellan del A och del B .
|
|
Experimentell: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/dag)
3 Lanifibranor tabletter 400mg med mat --> en gång om dagen (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 patienter kommer att randomiseras för att få lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchande placebo, med hjälp av ett 1:1:1 randomiseringsschema, respektive, utan avbrott mellan del A och del B .
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Matchande placebo
3 placebo för att matcha tabletter med mat --> en gång om dagen (quaque die, QD)
|
Totalt 1000 patienter kommer att randomiseras för att få lanifibranor (800 mg/dag) eller lanifibranor (1200 mg/dag), eller matchande placebo, med hjälp av ett 1:1:1 randomiseringsschema, respektive, utan avbrott mellan del A och del B .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av NASH och förbättring av fibros
Tidsram: Del A: Datum för randomisering fram till datum för biopsi vecka 72
|
Del A: DBPC: Upplösning av NASH och förbättring av fibros vid vecka 72, definierad av NASH CRN-poäng för ballongbildning på 0 och inflammation på 0 till 1, och fibros-poäng ≥1 stegsminskning jämfört med Baseline
|
Del A: Datum för randomisering fram till datum för biopsi vecka 72
|
|
Säkerhetsanalyser
Tidsram: 48 veckor efter avslutad DBPC-period
|
Del B: ATE:
|
48 veckor efter avslutad DBPC-period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
- Huvudutredare: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 337HNAS20011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .