- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04849728
Studie fáze 3 hodnotící dlouhodobou účinnost a bezpečnost Lanifibranoru u dospělých pacientů s (NASH) a fibrózou 2 (F2)/fibrózou 3 (F3) stádiem jaterní fibrózy (NATiV3)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 hodnotící dlouhodobou účinnost a bezpečnost Lanifibranoru u dospělých pacientů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH) a fibrózou 2 (F2)/fibrózou 3 (F3 ) Stádium jaterní fibrózy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle
Tato studie fáze 3 se provádí za účelem vyhodnocení lanifibranoru u dospělých s NASH a jaterní fibrózou stadia 2 nebo 3 a skládá se ze 2 částí – části 1 a části 2, s následujícími primárními cíli:
Část 1 Zhodnotit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na vyřešení NASH a zlepšení fibrózy hodnocené histologií jater.
Část 2 Posouzení účinku lanifibranoru ve srovnání s placebem na oddálení progrese onemocnění NASH měřeného složeným koncovým bodem, který zahrnuje progresi do cirhózy, klinické příhody související s játry nebo úmrtí ze všech příčin.
Sekundární cíle
Klíčové sekundární cíle 1. části:
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na vymizení NASH a žádné zhoršení fibrózy
- Zhodnotit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na zlepšení fibrózy bez zhoršení NASH
Další sekundární cíle části 1 a části 2:
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na další klíčové histologické znaky NASH
- Zhodnotit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na vyřešení NASH a zlepšení fibrózy u diabetických pacientů
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na jaterní funkční testy
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na glykemické parametry
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na lipidové parametry
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na ztuhlost jater
- Posoudit účinek lanifibranoru ve srovnání s placebem na kvalitu života související se zdravím
- Posoudit dlouhodobou bezpečnost (až 7 let) lanifibranoru
- Posoudit modelování PK populace lanifibranoru pomocí schématu řídkého vzorkování
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
- Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano La Plata
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Liverpool Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Campbelltown Hospital
-
Penrith, New South Wales, Austrálie, 2750
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Eastern Health - Australia
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgie, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgie, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
- Vitaz
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Cerqueira César, São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5006
- Medical Center Medica Plus
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1612
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69317
- Hopital de la croix rousse
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67200
- Hôpital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13008
- Höpital Saint-Joseph
-
-
Cantal
-
Dijon, Cantal, Francie
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Francie, 25030
- CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
- CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francie, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francie, 87042
- CHU de LImoges
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44903
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
- Hopitaux de Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie
- Hopitaux de Brabois
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49933
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
Angers, Maine-et-Loire, Francie
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
-
Nantes Cedex 1
-
Nantes, Nantes Cedex 1, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francie, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac, New Aquitaine, Francie
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francie, 34295
- CHU Saint-Eloi
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
- Hopital Rangueil
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 06200
- Hôpital l'Archet
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francie, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Île-de-France Region
-
Clichy, Île-de-France Region, Francie, 92118
- Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
-
Créteil, Île-de-France Region, Francie, 94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
- Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75571
- Hopital Saint-Antoine
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94804
- Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5000 LC
- Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
-
-
North Brabent
-
Uden, North Brabent, Holandsko, 5400
- Ziekenhuis Bernhoven
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Naples, Itálie
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
Novara, Itálie, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Palermo, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Roma, Itálie
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Itálie
- UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
-
Torino, Itálie, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie, 20162
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Gush Dan
-
Tel Aviv, Gush Dan, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Izrael, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital-Nahariya
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Gauteng
-
Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
- Clinresco Centres
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
- Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
- CTN (Clinical Trials Network): Somerset
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
- Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 497
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1064
- High Tech Medical Kft.
-
Budapest, Maďarsko, 1024
- MIND Klinika
-
-
Central Hungary
-
Budapest, Central Hungary, Maďarsko, 1036
- SYNEXUS Magyarország Egészségügyi Szolgáltató KFT
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4025
- Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
-
-
-
-
-
Metepec, Mexiko
- Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Metepec, Mexiko
- Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
-
Metepec, Mexiko
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
Mexico City, Mexiko
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexiko, 03330
- Centro de Investigacion y Gastroenterologia, S.C.
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
-
Oaxaca City, Mexiko
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Zumpango, Mexiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko
- Centro de investigacion medico biologica y terapia avanzada
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko, 06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 7760
- Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- Investigaciones Médicas Cisneros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo, 10825
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
-
Berlin, Německo, 10787
- EPIMED
-
Cologne, Německo
- Uniklinik Koln
-
Northeim, Německo
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Německo, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04103
- EUGASTRO
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-702
- Synexus - Poznań
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-381
- Synexus - Wrocław
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 51-162
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-192
- Synexus - Warszawa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-537
- Synexus - Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polsko, 42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-040
- Synexus - Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia - Katowice
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-400
- ID Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-127
- Synexus - Łódź
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
-
-
Pureto Rico
-
Manati, Pureto Rico, Portoriko, 00674
- Galenus Group of Pureto Rico
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Senhora da Hora, Portugalsko, Senhora Da Hora
- Hospital Pedro Hispano
-
Vila Real, Portugalsko
- Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugalsko, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London, England, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Spojené království, E1 1BB
- Barts Health Nhs Trust
-
London, England, Spojené království, EN1 1LJ
- Panthera Biopartners - North London
-
Manchester, England, Spojené království, OL11 4AU
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Manchester, England, Spojené království
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE7 7DN
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, England, Spojené království
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Preston, England, Spojené království, PR2 9QB
- Panthera Biopartners - Preston
-
Sheffield, England, Spojené království
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Surrey Quays, England, Spojené království, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Spojené království, G51 4TF
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Digestive Health Specialist of the Southeast
-
Madison, Alabama, Spojené státy, 60602
- North Alabama GI Research Center llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224-5688
- The Institute for Liver Health - Chandler
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Adobe Gastroenterology
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Spojené státy, 72032
- ARcare Center for Clinical Research - Conway
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- ARcare Center for Clinical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
- Summit - Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo, California, Spojené státy, 93011
- Fomatmedicalresearch
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- GW Research
-
El Cajon, California, Spojené státy, 92020
- TriWest Research Associates
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Cure Clinical Research, LLC
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
- SC Clinical Research
-
Gardena, California, Spojené státy, 90247
- Velocity Clinical Research - Gardena
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 92704
- National Research Institute - Santa Ana
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- National Research Institute - Westlake
-
Panorama City, California, Spojené státy, 91402
- National Research Institute - Panorama City
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- California Liver Reearch
-
Poway, California, Spojené státy, 92064
- Cadena Care Institute
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Spojené státy, 64107
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
- Clinical Trial Management Services
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Florida Research Institute
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
- Top Medical Research
-
Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
- JY Research Institute Inc.
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Palmetto Research
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
- Florida Research Institute
-
Lehigh Acres, Florida, Spojené státy, 33936
- Galenus Group
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Accel Research Sites
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Future Care Solution
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- D&H National Research Centers
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Pro Live Medical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33012
- Florida Vascular Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33122
- Life Medical Research Group
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Gastro Health - Galloway
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33181
- Clinical Trials Services Corporation
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
- Advanced Research Institute
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Sensible Healthcare Clinical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Transplant Institute
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- IMIC Research - International Medical Investigations Centers
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
- American Research Centers of Florida
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
- Pensacola GI Research Center
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
- Eminat, LLC
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33064
- NAPA Research
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33064
- D & H Pompano Research Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34420
- Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
College Park, Georgia, Spojené státy, 30349
- Oracle Clinical Research
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- IACT Health
-
Dalton, Georgia, Spojené státy, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
- ASHA Clinical Research - Munster
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Heartland Medical Research
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506-0032
- University Of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70363
- Tandem Clinical Research GI
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
- Combined Gastro Research LLC
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Digestive Disease Associates - Catonsville
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
-
Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
- NECCR Prima Care Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
- MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
- Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
- Galen Research
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research - Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- State University of New York - University at Buffalo
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Spojené státy, 10033
- Tandem Clinical Research - New York Clinic
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Langone Gastroenterology Associates
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Carolina Digestive Diseases
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
- Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Aventiv Research - Columbus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Centricity (Aventiv) Research - Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
- Digestive Specialists - Dayton
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- North Shore Gastroenterology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
- Clinovacare Medical Clinical Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Accelemed Research Institute
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Forney, Texas, Spojené státy, 75126
- Care United Medical Center - Forney
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Garland, Texas, Spojené státy, 75044
- Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Liver Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Houston Research Institute (HRI)
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
- Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
-
Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
- GI Alliance - Mansfield
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
- Koncord Research - McAllen LLC
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
- Koncord Research-McAllen LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- Texas Liver Institute/American Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
- Quality Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- University of California San Diego
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Impact Research Institute
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
-
Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Spojené státy, 84020
- Lone Peak Family Health
-
Draper, Utah, Spojené státy, 84020
- Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia Health System
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
- Emeritas Research Group
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Topography Health, Inc.
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert And Medical College Of Wisconsin
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 3037
- Medical Center Medbud-Clinic, LLC
-
Kyiv, Ukrajina, 4210
- Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 120 00
- Synexus Czech - DRS Prague
-
-
-
-
-
Changchun, Čína
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína
- Xiangya Hospital - Central South University
-
Chengdu, Čína
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Fuzhou, Čína
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Čína
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Čína
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hangzhou, Čína
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
-
Heping, Čína
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ningbo, Čína
- Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
-
Qingdao, Čína
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai, Čína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shenyang, Čína
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Čína
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Third Central Hospital
-
Zhengzhou, Čína
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Čína
- Zhengzhou People's Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100010
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
-
-
Chongging
-
Chongqing, Chongging, Čína
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongging, Čína
- First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fengtai
-
Beijing, Fengtai, Čína
- Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050052
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Sanmenxia, Henan, Čína
- Sanmenxia Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453000
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Henan Provincal People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410699
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Yueyang, Hunan, Čína, 414000
- Yue Yang Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- The Second Hospital of Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Wuxi No.5 People's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína
- Third People's Hospital of Zhenjiang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Xi'an International Medical Center
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710126
- Xi'an International Medical Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Čína
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan Shi
-
Chengdu, Sichuan Shi, Čína
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
-
Ruian, Zhejiang, Čína
- RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Yiwu Central Hospital
-
-
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
León, Španělsko, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pontevedra, Španělsko, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Španělsko, 41011
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥18 let v době podpisu informovaného souhlasu
Po procesu odečítání centrální biopsie: diagnóza NASH podle Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):
- Skóre steatózy ≥1
- Hodnocení aktivity: A3 nebo A4
- Skóre fibrózy: F2 nebo F3
Stabilní dávka pro léky uvedené níže:
- Antidiabetická léčba, pokud agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (agonisté receptoru GLP1) nebo inhibitory kotransportéru sodíku a glukózy-2 (inhibitory SGLT2): Stabilní dávka po dobu alespoň 3 měsíců
- Vitamin E (pokud je v dávce ≥400 IU/den): Stabilní dávka po dobu alespoň 6 měsíců
- Statiny: Stabilní dávka po dobu minimálně 3 měsíců
- Všechny ostatní chronicky podávané léky musí být stabilní alespoň 3 měsíce před screeningem
- Hmotnost stabilní po dobu 6 měsíců před screeningem a mezi kvalifikační jaterní biopsií a výchozí hodnotou (ne více než 5% změna za obě období)
- Negativní sérový těhotenský test ve studii Screening žen ve fertilním věku potvrzený centrální laboratoří. Ženy ve fertilním věku musí během studie a 1 měsíc po ukončení léčby důsledně a správně používat vysoce účinnou metodu antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
Související s játry:
- Dokumentované příčiny chronického onemocnění jater jiné než NASH
- Histologicky doložená jaterní cirhóza (fibróza stadium F4)
- Anamnéza nebo současná diagnóza hepatocelulárního karcinomu HCC
- Anamnéza nebo plánovaná transplantace jater
- Sérologie pozitivního viru lidské imunodeficience (HIV).
- ALT nebo AST >5 × ULN
- Abnormální syntetická jaterní funkce definovaná screeningovým centrálním laboratorním hodnocením
- Hemoglobin <110 g/l (11 g/dl) pro ženy a <120 g/l (12 g/dl) pro muže
- Pacient v současné době podstupuje jakoukoli schválenou léčbu NASH nebo obezity
- Současná nebo nedávná historie (<5 let) významné konzumace alkoholu
Léčba léky, které mohou způsobit nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), podávané po dobu alespoň 2 týdnů během 12 měsíců před kvalifikovanou jaterní biopsií
Související s glykémií:
- HbA1c >9 % při screeningu
- Diabetes mellitus jiný než typ 2
- Současná léčba inzulínem
Předchozí nebo současná léčba agonisty PPAR-gama (thiazolidindiony [TZD])
Souvisí s obezitou:
Bariatrická chirurgie: Restrikční postupy jsou povoleny, pokud jsou provedeny > 6 měsíců před kvalifikovanou jaterní biopsií; malabsorpční postupy a postupy kombinující jak restriktivní, tak malabsorpční metody nejsou povoleny do 5 let od kvalifikační jaterní biopsie.
Kardiovaskulární související:
- Anamnéza srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF)
- Fibrilace síní vyžadující antikoagulaci
- Nestabilní srdeční selhání
Nekontrolovaná hypertenze při screeningu (hodnoty >160/100 mm Hg)
Obecná bezpečnost:
- Ženy v současné době kojí
- Předchozí expozice lanifibranoru
- Účast na jakémkoliv klinickém hodnocení hodnoceného léčivého přípravku/přístroje do 3 měsíců od Screeningu nebo 5 poločasů od Screeningu, podle toho, co je delší
- Souběžná léčba agonisty PPAR-alfa (fibráty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/den)
2 tablety Lanifibranor 400 mg + 1 placebo k přizpůsobení tablety jídlu --> jednou denně (quaque die, QD)
|
Celkem 1 000 pacientů bude randomizováno k podávání lanifibranoru (800 mg/den) nebo lanifibranoru (1 200 mg/den) nebo odpovídajícímu placebu s využitím randomizačního schématu 1:1:1 bez přerušení mezi částí A a částí B .
Ostatní jména:
Celkem 1 000 pacientů bude randomizováno k podávání lanifibranoru (800 mg/den) nebo lanifibranoru (1 200 mg/den) nebo odpovídajícímu placebu s využitím randomizačního schématu 1:1:1 bez přerušení mezi částí A a částí B .
|
|
Experimentální: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/den)
3 tablety Lanifibranor 400 mg s jídlem --> jednou denně (quaque die, QD)
|
Celkem 1 000 pacientů bude randomizováno k podávání lanifibranoru (800 mg/den) nebo lanifibranoru (1 200 mg/den) nebo odpovídajícímu placebu s využitím randomizačního schématu 1:1:1 bez přerušení mezi částí A a částí B .
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Odpovídající placebo
3 Placebo pro sladění tablet s jídlem --> jednou denně (quaque die, QD)
|
Celkem 1 000 pacientů bude randomizováno k podávání lanifibranoru (800 mg/den) nebo lanifibranoru (1 200 mg/den) nebo odpovídajícímu placebu s využitím randomizačního schématu 1:1:1 bez přerušení mezi částí A a částí B .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení NASH a zlepšení fibrózy
Časové okno: Část A: Datum randomizace do data biopsie v 72. týdnu
|
Část A: DBPC: Vyřešení NASH a zlepšení fibrózy v 72. týdnu, definované skóre NASH CRN pro balonování 0 a zánět 0 až 1, a skóre fibrózy ≥1 snížení ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Část A: Datum randomizace do data biopsie v 72. týdnu
|
|
Bezpečnostní analýzy
Časové okno: 48 týdnů po ukončení období DBPC
|
Část B: ATE:
|
48 týdnů po ukončení období DBPC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 337HNAS20011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NASH - nealkoholická steatohepatitida
-
Jarosław DrobnikZatím nenabírámeMetabolický syndrom | Syndrom inzulínové rezistence | Obezita a nadváha | Obezita Diabetes Mellitus typu 2 | Metabolická Dysfunkce-Associovaná Steatotická Jaterní Choroba (MASH) / Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)Polsko
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončenoNASHSpojené státy, Česko, Slovensko
-
Cascade Pharmaceuticals, IncNábor
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoCvičení | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH | JátraSpojené státy
-
Burgeon Therapeutics Co., Ltd.Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationStaženo
Klinické studie na IVA337
-
Inventiva PharmaDokončenoSklerodermie, difuzní | Difuzní kožní systémová sklerózaSpojené království, Francie, Španělsko, Švýcarsko, Itálie, Slovinsko, Holandsko, Německo, Bulharsko, Polsko
-
Inventiva PharmaDokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Belgie, Rakousko, Švýcarsko, Austrálie, Německo, Slovinsko, Bulharsko, Kanada, Česko, Itálie, Mauricius, Polsko
-
Inventiva PharmaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | NASH - nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Belgie, Francie, Holandsko, Spojené království