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Un estudio de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de lanifibranor en pacientes adultos con (NASH) y estadio de fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) de la fibrosis hepática (NATiV3)

1 de julio de 2026 actualizado por: Inventiva Pharma

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de lanifibranor en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) no cirrótica y fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) ) Estadio de la Fibrosis Hepática

Este estudio de fase 3 se lleva a cabo para evaluar lanifibranor en adultos con EHNA y fibrosis hepática en estadio 2 o 3

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales

Este estudio de fase 3 se lleva a cabo para evaluar el lanifibranor en adultos con EHNA y fibrosis hepática en estadio 2 o 3 y consta de 2 partes: la Parte 1 y la Parte 2, con los siguientes objetivos principales:

Parte 1 Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con el placebo en la resolución de NASH y la mejoría de la fibrosis evaluada por histología hepática.

Parte 2 Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con el placebo en el retraso de la progresión de la enfermedad NASH medido por un criterio de valoración compuesto que incluye la progresión a cirrosis, eventos de resultados clínicos relacionados con el hígado o muerte por todas las causas.

Objetivos secundarios

Objetivos secundarios clave de la Parte 1:

  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo en la resolución de NASH y el no empeoramiento de la fibrosis
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo sobre la mejoría de la fibrosis sin empeoramiento de la EHNA

Otros objetivos secundarios tanto de la Parte 1 como de la Parte 2:

  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo en otras características histológicas clave de NASH
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo en la resolución de NASH y la mejora de la fibrosis en pacientes diabéticos
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo en las pruebas de función hepática
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo sobre los parámetros glucémicos
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo sobre los parámetros lipídicos
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo sobre la rigidez hepática
  • Evaluar el efecto de lanifibranor en comparación con placebo en la calidad de vida relacionada con la salud
  • Evaluar la seguridad a largo plazo (hasta 7 años) de lanifibranor
  • Evaluar el modelo farmacocinético poblacional de lanifibranor utilizando un esquema de muestreo disperso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Alemania
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Alemania, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemania, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 10787
        • EPIMED
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Bulgaria
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Medical Center Medica Plus
  • Bélgica
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège, Liège, Bélgica, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Bélgica, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • España
    • Almería
      • Almería, Almería, España, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona, Badalona, España, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León, León, España, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, España, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, España, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, España, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Estados Unidos, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Estados Unidos, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506-0032
        • University Of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Francia, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, Francia
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Francia, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungría, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Hungría, 1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
  • Israel
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Italia
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Milan, Italia, 20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • México
      • Metepec, México
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, México
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, México
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, México
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, México
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, México
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, México
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, México, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, México, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City, Mexico City, México, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Países Bajos, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polonia, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-127
        • Synexus - Łódź
  • Porcelana
      • Changchun, Porcelana
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Porcelana
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, Porcelana
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Porcelana
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Porcelana
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Porcelana
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou, Porcelana
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, Porcelana
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, Porcelana
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, Porcelana
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Porcelana
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Porcelana
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Porcelana
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, Porcelana
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, Porcelana
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, Porcelana
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Porcelana, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, Porcelana
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, Porcelana
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • Yiwu Central Hospital
  • Portugal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real, Vila Real District, Portugal
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Reino Unido, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Reino Unido, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Reino Unido
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Sudáfrica
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria, Pretoria, Sudáfrica, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Sudáfrica, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
  • Ucrania
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrania, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrania, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer, edad ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado

  2. Al proceso de lectura de biopsia central: diagnóstico de EHNA según el Esteatosis-Actividad-Fibrosis (SAF):

    1. Puntuación de esteatosis ≥1
    2. Puntuación de actividad: A3 o A4
    3. Puntuación de fibrosis: F2 o F3

  3. Dosis estable para los medicamentos enumerados a continuación:

    1. Tratamiento antidiabético si se utilizan agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (agonistas del receptor GLP1) o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (inhibidores del SGLT2): Dosis estable durante al menos 3 meses
    2. Vitamina E (si a dosis ≥400 UI/día): Dosis estable durante al menos 6 meses
    3. Estatinas: dosis estable durante al menos 3 meses
  4. Todos los demás medicamentos administrados de forma crónica deben permanecer estables durante al menos 3 meses antes de la selección.
  5. Peso estable durante 6 meses antes de la selección y entre la biopsia hepática calificada y el valor inicial (no más del 5 % de cambio para ambos períodos)
  6. Prueba de embarazo en suero negativa en el estudio Detección de mujeres en edad fértil confirmada por el laboratorio central. Las mujeres en edad fértil deben practicar un uso constante y adecuado de métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el estudio y durante 1 mes después de la interrupción del tratamiento.

Criterio de exclusión:

Relacionado con el hígado:

  1. Causas documentadas de enfermedad hepática crónica distintas de NASH
  2. Cirrosis hepática documentada histológicamente (fibrosis estadio F4)
  3. Antecedentes o diagnóstico actual de carcinoma hepatocelular CHC
  4. Antecedentes o trasplante hepático planificado
  5. Serología positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  6. ALT o AST >5 × LSN
  7. Función hepática sintética anormal según lo definido por la evaluación del laboratorio central de detección
  8. Hemoglobina <110 g/L (11 g/dL) para mujeres y <120 g/L (12 g/dL) para hombres
  9. Paciente que actualmente recibe algún tratamiento aprobado para EHNA u obesidad
  10. Historia actual o reciente (<5 años) de consumo significativo de alcohol

  11. Tratamiento con medicamentos que pueden causar la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) administrados durante al menos 2 semanas dentro de los 12 meses anteriores a la biopsia hepática calificada

    Relacionado con la glucemia:

  12. HbA1c >9 % en la selección
  13. Diabetes mellitus distinta del tipo 2
  14. Tratamiento actual con insulina

  15. Tratamiento anterior o actual con agonistas de PPAR-gamma (tiazolidinedionas [TZD])

    Relacionado con la obesidad:

  16. Cirugía bariátrica: se permiten procedimientos restrictivos, si se realizan > 6 meses antes de la biopsia hepática calificada; Los procedimientos de malabsorción y los procedimientos que combinan métodos restrictivos y de malabsorción no están permitidos dentro de los 5 años posteriores a la biopsia hepática calificada.

    Relacionados con el sistema cardiovascular:

  17. Antecedentes de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (FEVI)
  18. Fibrilación auricular que requiere anticoagulación
  19. Insuficiencia cardiaca inestable

  20. Hipertensión no controlada en el Screening (valores >160/100 mm Hg)

    Seguridad general:

  21. Mujeres que actualmente amamantan
  22. Exposición previa a lanifibranor
  23. Participación en cualquier medicamento/dispositivo en investigación de un ensayo clínico dentro de los 3 meses desde la selección o 5 semividas desde la selección, lo que sea más largo
  24. Tratamiento concomitante con agonistas de PPAR-alfa (fibratos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/día)
2 comprimidos de Lanifibranor 400mg + 1 Placebo para acompañar el comprimido con la comida --> una vez al día (quaque die, QD)
Droga: IVA337
Se aleatorizará un total de 1000 pacientes para recibir lanifibranor (800 mg/día) o lanifibranor (1200 mg/día), o un placebo equivalente, empleando un esquema de aleatorización 1:1:1, respectivamente, sin interrupción entre la Parte A y la Parte B. .
Otros nombres:
  • Lanifibranor
Droga: Placebo
Se aleatorizará un total de 1000 pacientes para recibir lanifibranor (800 mg/día) o lanifibranor (1200 mg/día), o un placebo equivalente, empleando un esquema de aleatorización 1:1:1, respectivamente, sin interrupción entre la Parte A y la Parte B. .
Experimental: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/día)
3 comprimidos de Lanifibranor 400mg con alimentos --> una vez al día (quaque die, QD)
Droga: IVA337
Se aleatorizará un total de 1000 pacientes para recibir lanifibranor (800 mg/día) o lanifibranor (1200 mg/día), o un placebo equivalente, empleando un esquema de aleatorización 1:1:1, respectivamente, sin interrupción entre la Parte A y la Parte B. .
Otros nombres:
  • Lanifibranor
Comparador de placebos: Placebo a juego
3 Placebo para combinar comprimidos con alimentos --> una vez al día (quaque die, QD)
Droga: Placebo
Se aleatorizará un total de 1000 pacientes para recibir lanifibranor (800 mg/día) o lanifibranor (1200 mg/día), o un placebo equivalente, empleando un esquema de aleatorización 1:1:1, respectivamente, sin interrupción entre la Parte A y la Parte B. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de EHNA y mejora de la fibrosis
Periodo de tiempo: Parte A: fecha de aleatorización hasta la fecha de la biopsia en la semana 72
Parte A: DBPC: resolución de NASH y mejora de la fibrosis en la semana 72, definida por puntajes NASH CRN para balonización de 0 e inflamación de 0 a 1, y puntaje de fibrosis ≥1 etapa de disminución en comparación con el valor inicial
Parte A: fecha de aleatorización hasta la fecha de la biopsia en la semana 72
Análisis de seguridad
Periodo de tiempo: 48 semanas después de la finalización del período DBPC

Parte B: ATE:

  • Usando el período de tratamiento DBPC, comparando los 2 brazos activos versus placebo
  • Utilizando el DBPC +ATE en periodos de tratamiento, evaluando los 2 brazos activos. Para eventos adversos, eventos hepáticos adjudicados y eventos DILI y MACE, además de las proporciones de incidencia acumulada sin procesar, se proporcionarán las tasas de incidencia ajustadas por exposición en función del tiempo que los pacientes estén en riesgo.
48 semanas después de la finalización del período DBPC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inventiva Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Investigador principal: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 337HNAS20011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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