Een fase 3-onderzoek ter evaluatie van de langetermijnwerkzaamheid en veiligheid van Lanifibranor bij volwassen patiënten met (NASH) en fibrose 2 (F2)/fibrose 3 (F3) stadium van leverfibrose (NATiV3)
1 juli 2026 bijgewerkt door: Inventiva Pharma
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, fase 3-onderzoek ter evaluatie van de langetermijnwerkzaamheid en veiligheid van Lanifibranor bij volwassen patiënten met niet-cirrotische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en fibrose 2 (F2)/fibrose 3 (F3 ) Stadium van leverfibrose
Deze fase 3-studie wordt uitgevoerd om lanifibranor te evalueren bij volwassenen met NASH en leverfibrose stadium 2 of 3
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen
Deze fase 3-studie wordt uitgevoerd om lanifibranor te evalueren bij volwassenen met NASH en leverfibrose stadium 2 of 3 en bestaat uit 2 delen - deel 1 en deel 2, met de volgende primaire doelstellingen:
Deel 1 Om het effect van lanifibranor te beoordelen in vergelijking met placebo op NASH-resolutie en verbetering van fibrose beoordeeld door leverhistologie.
Deel 2 Om het effect te beoordelen van lanifibranor in vergelijking met placebo op het vertragen van de ziekteprogressie van NASH, gemeten aan de hand van een samengesteld eindpunt dat progressie tot cirrose, levergerelateerde klinische uitkomstgebeurtenissen of overlijden door alle oorzaken omvat.
Secundaire doelstellingen
Belangrijkste secundaire doelstellingen van deel 1:
- Om het effect van lanifibranor te beoordelen in vergelijking met placebo op NASH-resolutie en geen verergering van fibrose
- Om het effect van lanifibranor te beoordelen in vergelijking met placebo op verbetering van fibrose zonder verslechtering van NASH
Andere secundaire doelstellingen van zowel deel 1 als deel 2:
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op andere belangrijke histologische kenmerken van NASH te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op NASH-resolutie en verbetering van fibrose bij diabetespatiënten te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op leverfunctietesten te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op glycemische parameters te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op lipideparameters te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op leverstijfheid te beoordelen
- Om het effect van lanifibranor in vergelijking met placebo op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
- Om de veiligheid op lange termijn (tot 7 jaar) van lanifibranor te beoordelen
- Om populatie-PK-modellering van lanifibranor te beoordelen met behulp van een spaarzaam bemonsteringsschema
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1124AAD
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900AXI
- Hospital Italiano La Plata
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Liverpool Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Campbelltown Hospital
-
Penrith, New South Wales, Australië, 2750
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Eastern Health - Australia
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
-
-
Liège
-
Liège, Liège, België, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, België, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Vitaz
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Cerqueira César, São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Sofia, Bulgarije, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia, Sofia, Bulgarije, 1618
- Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1612
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
-
-
Veliko Tarnovo
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5006
- Medical Center Medica Plus
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 497
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1700000
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320000
- Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
-
-
-
-
Changchun, China
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China
- Xiangya Hospital - Central South University
-
Chengdu, China
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, China
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Fuzhou, China
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, China
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou, China
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
-
Heping, China
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ningbo, China
- Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
-
Qingdao, China
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shenyang, China
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Tianjin, China
- Tianjin Third Central Hospital
-
Zhengzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, China
- Zhengzhou People's Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
-
-
Chongging
-
Chongqing, Chongging, China
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongging, China
- First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fengtai
-
Beijing, Fengtai, China
- Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, China
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050052
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Sanmenxia, Henan, China
- Sanmenxia Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, China
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, China
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China
- Henan Provincal People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410699
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Yueyang, Hunan, China, 414000
- Yue Yang Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The Second Hospital of Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong, Jiangsu, China
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, China
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
Wuxi, Jiangsu, China
- Wuxi No.5 People's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, China
- Third People's Hospital of Zhenjiang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, China
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, China
- The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Xi'an International Medical Center
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710126
- Xi'an International Medical Center
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, China
- Qingdao Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, China
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan Shi
-
Chengdu, Sichuan Shi, China
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
-
Ruian, Zhejiang, China
- RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Yiwu Central Hospital
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Uniklinik Köln
-
Northeim, Duitsland
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Duitsland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Eugastro
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10787
- EPIMED
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10825
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67200
- Hopital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13008
- Hôpital Saint-Joseph
-
-
Cantal
-
Dijon, Cantal, Frankrijk
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrijk, 25030
- CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44903
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
- Hopitaux de Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk
- Hopitaux de Brabois
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49933
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk
- Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
-
-
Nantes Cedex 1
-
Nantes, Nantes Cedex 1, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrijk, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrijk
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrijk, 34295
- CHU Saint-Eloi
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Hopital Rangueil
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 06200
- Hôpital l'Archet
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Île-de-France Region
-
Clichy, Île-de-France Region, Frankrijk, 92118
- Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94804
- Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1064
- High Tech Medical Kft.
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hongarije, 1024
- MIND Klinika
-
-
Central Hungary
-
Budapest, Central Hungary, Hongarije, 1036
- Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4025
- Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
-
-
-
-
Gush Dan
-
Tel Aviv, Gush Dan, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Haifa District, Israël, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israël, 22100
- Western Galilee Hospital-Nahariya
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israël, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 69710
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Novara, Italië, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Roma, Italië
- UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
-
Torino, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Milan, Italië, 20162
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italië
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Metepec, Mexico
- Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Metepec, Mexico
- Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
-
Metepec, Mexico
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
Mexico City, Mexico
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
-
Oaxaca City, Mexico
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Zumpango, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Mexico, 06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03330
- Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 7760
- Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Investigaciones Medicas Cisneros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Nederland, 5000 LC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
-
North Brabent
-
Uden, North Brabent, Nederland, 5400
- Ziekenhuis Bernhoven
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Oekraïne, 3037
- Medical Center Medbud-Clinic, LLC
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Oekraïne, 4210
- Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
- Synexus - Poznań
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
- Synexus - Wrocław
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-162
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-192
- Synexus - Warszawa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
- Synexus - Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
- Synexus - Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia - Katowice
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- ID Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-127
- Synexus - Łódź
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Senhora Da Hora
-
Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Portugal, Senhora Da Hora
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Vila Real District
-
Vila Real, Vila Real District, Portugal
- Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
- Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
-
-
Pureto Rico
-
Manati, Pureto Rico, Puerto Rico, 00674
- Galenus Group of Pureto Rico
-
-
-
-
Almería
-
Almería, Almería, Spanje, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Badalona
-
Badalona, Badalona, Spanje, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
León
-
León, León, Spanje, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanje, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41011
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanje, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- Synexus Czech - DRS Prague
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, EN1 1LJ
- Panthera Biopartners - North London
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, OL11 4AU
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Newcastle upon Tyne, England, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Preston, England, Verenigd Koninkrijk, PR2 9QB
- Panthera Biopartners - Preston
-
Sheffield, England, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Surrey Quays, England, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Digestive Health Specialist of the Southeast
-
Madison, Alabama, Verenigde Staten, 60602
- North Alabama GI Research Center llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224-5688
- The Institute For Liver Health - Chandler
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Adobe Gastroenterology
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Verenigde Staten, 72032
- ARcare Center for Clinical Research - Conway
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- ARcare Center for Clinical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Summit - Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo, California, Verenigde Staten, 93011
- Fomatmedicalresearch
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- GW Research
-
El Cajon, California, Verenigde Staten, 92020
- TriWest Research Associates
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Cure Clinical Research, LLC
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92844
- SC Clinical Research
-
Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
- Velocity Clinical Research - Gardena
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 92704
- National Research Institute - Santa Ana
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- National Research Institute - Westlake
-
Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
- National Research Institute - Panorama City
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- California Liver Reearch
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- Cadena Care Institute
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 64107
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
- Clinical Trial Management Services
-
Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
- Florida Research Institute
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
- Top Medical Research
-
Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
- JY Research Institute Inc.
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Palmetto Research
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
- Florida Research Institute
-
Lehigh Acres, Florida, Verenigde Staten, 33936
- Galenus Group
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Accel Research Sites
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Future Care Solution
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- D&H National Research Centers
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- Pro Live Medical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Florida Vascular Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Life Medical Research Group
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Gastro Health - Galloway
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33181
- Clinical Trials Services Corporation
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
- Advanced Research Institute
-
Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
- Sensible Healthcare Clinical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Transplant Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
-
Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
- IMIC Research - International Medical Investigations Centers
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
- American Research Centers of Florida
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
- Pensacola GI Research Center
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
- Eminat, LLC
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
- NAPA Research
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
- D & H Pompano Research Center
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34420
- Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30349
- Oracle Clinical Research
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- IACT Health
-
Dalton, Georgia, Verenigde Staten, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
- ASHA Clinical Research - Munster
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Heartland Medical Research
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506-0032
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
- Tandem Clinical Research GI
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
- Combined Gastro Research LLC
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Digestive Disease Associates - Catonsville
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
-
Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
- NECCR Prima Care Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
- MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
- Galen Research
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Sierra Clinical Research - Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- State University of New York - University at Buffalo
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10033
- Tandem Clinical Research - New York Clinic
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Langone Gastroenterology Associates
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Carolina Digestive Diseases
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
- Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Aventiv Research - Columbus
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Centricity (Aventiv) Research - Columbus
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
- Digestive Specialists - Dayton
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
- Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- North Shore Gastroenterology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Clinovacare Medical Clinical Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Accelemed Research Institute
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
- Care United Medical Center - Forney
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
- Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Liver Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Houston Research Institute (HRI)
-
Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78233
- Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
-
Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
- GI Alliance - Mansfield
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
- Koncord Research - McAllen LLC
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
- Koncord Research-McAllen LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Texas Liver Institute/American Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Quality Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- University of California San Diego
-
Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
- Impact Research Institute
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
- Lone Peak Family Health
-
Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
- Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia Health System
-
Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
- Emeritas Research Group
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Topography Health, Inc.
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Gauteng
-
Kempton Park, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
- Clinresco Centres
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Pretoria
-
Pretoria, Pretoria, Zuid-Afrika, 0184
- Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7800
- Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
- CTN (Clinical Trials Network): Somerset
-
Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
- Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Na centraal biopsie-uitleesproces: diagnose van NASH volgens de Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):
- Steatosescore ≥1
- Activiteitenscore: A3 of A4
- Fibrosescore: F2 of F3
Stabiele dosis voor de onderstaande medicijnen:
- Antidiabetische behandeling als glucagonachtige peptide-1-receptoragonisten (GLP1-receptoragonisten) of natriumglucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2-remmers): stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden
- Vitamine E (bij een dosis ≥400 IE/dag): stabiele dosis gedurende minstens 6 maanden
- Statines: stabiele dosis gedurende minimaal 3 maanden
- Alle andere chronisch toegediende geneesmiddelen moeten minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening stabiel zijn
- Gewicht stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand aan de screening en tussen de in aanmerking komende leverbiopsie en baseline (niet meer dan 5% verandering voor beide perioden)
- Negatieve serumzwangerschapstest tijdens studie Screening voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd bevestigd door centraal laboratorium. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand na stopzetting van de behandeling consequent en correct gebruik maken van zeer effectieve anticonceptiemethoden.
Uitsluitingscriteria:
Levergerelateerd:
- Gedocumenteerde oorzaken van andere chronische leverziekte dan NASH
- Histologisch gedocumenteerde levercirrose (fibrose stadium F4)
- Geschiedenis of huidige diagnose van hepatocellulair carcinoom HCC
- Geschiedenis van of geplande levertransplantatie
- Positieve serologie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- ALT of AST >5 × ULN
- Abnormale synthetische leverfunctie zoals gedefinieerd door Screening centrale laboratoriumevaluatie
- Hemoglobine <110 g/L (11 g/dL) voor vrouwen en <120 g/L (12 g/dL) voor mannen
- Patiënt die momenteel een goedgekeurde behandeling voor NASH of obesitas krijgt
- Huidige of recente geschiedenis (<5 jaar) van aanzienlijk alcoholgebruik
Behandeling met geneesmiddelen die niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) kunnen veroorzaken, toegediend gedurende ten minste 2 weken binnen 12 maanden voorafgaand aan kwalificerende leverbiopsie
Glykemie gerelateerd:
- HbA1c >9% bij screening
- Diabetes mellitus anders dan type 2
- Huidige behandeling met insuline
Eerdere of huidige behandeling met PPAR-gamma-agonisten (thiazolidinedionen [TZD's])
Obesitas gerelateerd:
Bariatrische chirurgie: beperkende procedures zijn toegestaan, indien uitgevoerd >6 maanden voorafgaand aan de kwalificerende leverbiopsie; malabsorptieve procedures en procedures die zowel restrictieve als malabsorptieve methoden combineren, zijn niet toegestaan binnen 5 jaar na de kwalificerende leverbiopsie.
Cardiovasculair gerelateerd:
- Geschiedenis van hartfalen met verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
- Boezemfibrilleren waarvoor antistolling nodig is
- Onstabiel hartfalen
Ongecontroleerde hypertensie bij screening (waarden >160/100 mm Hg)
Algemene veiligheid:
- Vrouwen die momenteel borstvoeding geven
- Eerdere blootstelling aan lanifibranor
- Deelname aan een klinisch onderzoeksgeneesmiddel/hulpmiddel binnen 3 maanden na screening of 5 halfwaardetijden na screening, afhankelijk van welke van de twee het langst is
- Gelijktijdige behandeling met PPAR-alfa-agonisten (fibraten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/dag)
2 Lanifibranor-tabletten 400 mg + 1 Placebo om tablet bij voedsel te passen --> eenmaal per dag (quaque die, QD)
|
In totaal zullen 1000 patiënten worden gerandomiseerd om lanifibranor (800 mg/dag) of lanifibranor (1200 mg/dag) of een overeenkomende placebo te krijgen, waarbij respectievelijk een 1:1:1 randomisatieschema wordt toegepast, zonder onderbreking tussen deel A en deel B .
Andere namen:
In totaal zullen 1000 patiënten worden gerandomiseerd om lanifibranor (800 mg/dag) of lanifibranor (1200 mg/dag) of een overeenkomende placebo te krijgen, waarbij respectievelijk een 1:1:1 randomisatieschema wordt toegepast, zonder onderbreking tussen deel A en deel B .
|
|
Experimenteel: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/dag)
3 Lanifibranor-tabletten 400 mg met voedsel --> eenmaal per dag (quaque die, QD)
|
In totaal zullen 1000 patiënten worden gerandomiseerd om lanifibranor (800 mg/dag) of lanifibranor (1200 mg/dag) of een overeenkomende placebo te krijgen, waarbij respectievelijk een 1:1:1 randomisatieschema wordt toegepast, zonder onderbreking tussen deel A en deel B .
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Bijpassende placebo
3 Placebo om tabletten te matchen met voedsel --> eenmaal per dag (quaque die, QD)
|
In totaal zullen 1000 patiënten worden gerandomiseerd om lanifibranor (800 mg/dag) of lanifibranor (1200 mg/dag) of een overeenkomende placebo te krijgen, waarbij respectievelijk een 1:1:1 randomisatieschema wordt toegepast, zonder onderbreking tussen deel A en deel B .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van NASH en verbetering van fibrose
Tijdsspanne: Deel A: Datum van randomisatie tot de datum van biopsie in week 72
|
Deel A: DBPC: Verdwijning van NASH en verbetering van fibrose in week 72, gedefinieerd door NASH CRN-scores voor ballonvorming van 0 en ontsteking van 0 tot 1, en fibrosescore ≥1 stadiumdaling vergeleken met baseline
|
Deel A: Datum van randomisatie tot de datum van biopsie in week 72
|
|
Veiligheidsanalyses
Tijdsspanne: 48 weken na afloop van de DBPC-periode
|
Deel B: ATE:
|
48 weken na afloop van de DBPC-periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
- Hoofdonderzoeker: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 337HNAS20011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .