経済的および環境的影響を研究するためのさまざまな人工呼吸器および気化器技術の比較

研究メンバーは、UCIMC 手術スケジュールを使用して潜在的な被験者をスクリーニングします。 被験者が病歴を検討した後、包含および除外基準に基づいて不適格と見なされた場合、その被験者の記録は破棄されます。 不適格な被験者からの記録は保持されません。 患者の外科医と話し合った後、研究チームのメンバーは、適格な各被験者にアプローチして研究とその内容を説明することにより、インフォームドコンセントプロセスを開始します。 主任研究者は、被験者に研究同意書への署名を求める前に、被験者からのすべての質問と懸念に対処します。

手術室が現在所有している GE 麻酔器は、Flow-i マシンの比較器として使用されます。 高容量麻酔器は、低容量システムを使用しません。 被験者は募集日ごとに無作為に選ばれます。 特定の募集日に、同意したすべての被験者は、2 つのグループのいずれかから麻酔を受けます。

(1) MAQUET FLOW-i デバイス (2) GE 麻酔デバイス

両方のグループの時点は次のとおりです。

T0: 揮発性麻酔薬が通常最初に患者に投与される挿管の時間。 現在のベスト プラクティスに従って、15L/分のフレッシュ ガス フローを使用し、理想的な体重 1 kg あたり 6 ～ 8 mL の一回換気量と 6 センチメートルの水 (cm H2O) の PEEP を指示します。

T1: 切開の時間。通常、揮発性麻酔薬の送達が定常状態に達した時間を表します。 現地の慣例に従ってフレッシュガスフローを 2 L/min に減らし、この時点で気化器の重量を量り、このウォッシュイン期間 (T0-T1) 中の比較麻酔薬消費量を測定できるようにします。

T2: 麻酔薬の離脱の時期。通常、患者への揮発性麻酔薬の投与を中止することで、患者の覚醒の準備が始まる時期。 気化器はこの時点で再計量され、麻酔深度 (T1-T2) の定常状態維持で比較麻酔消費量を測定することができます。論理的には、総比較麻酔消費量を理解するために T0-T2 を使用することもできます。 .

グループ 1 またはグループ 2 への無作為化は別として、担当医師によって決定されたように、被験者に与えられる投薬または治療を含め、外科的または麻酔手順に変更はありません。 すべての被験者は、現地の慣行に従って全身麻酔を受けます。

この研究では、研究手順の開始前、導入後、および抜管の準備として麻酔の離脱中にガスが遮断されたときに、気化器を風袋秤で計量して、この時間の消費量を計算します (グラム/分）。 さらに、次の変数が記録されます。

被験者の体重 (kg) 一回換気量 (TV) 呼吸数 (RR) 9/24

呼気終末陽圧 (PEEP) フレッシュ ガス フロー ボリューム % ガス 呼気終末 (%) 抜管時間 Aldrete スコア > 8 の時間

これは、標準的なデリバリー ユニットの物理的特性が MAQUET FLOW-i マシンと区別できるため、医師が盲検的に行った研究ではありません。

すべての MAC 濃度は標準治療です。手術後、患者は Aldrete スコアが 8 を超えるまでの時間、痛みのレベル、および抜管までの時間について評価されます。 彼らの医療記録は、時間と有害事象の必要性を判断するために見直されます。 患者が回復から退院した後、研究関連のフォローアップのために患者に連絡することはありません。

この研究のために、写真やオーディオ/ビデオ記録は収集されません。

被験者のプライバシー:

研究チームのメンバーは、UCIMC 手術スケジュールを使用して潜在的な被験者をスクリーニングします。 被験者が病歴を検討した後、包含および除外基準に基づいて不適格と見なされた場合、その被験者の記録は破棄されます。 不適格な被験者からの記録は保持されません。

研究チームのメンバーは、適格な各患者にアプローチして、研究とその内容を説明します。 研究チームのメンバーは、患者に研究同意書への署名を求める前に、被験者からのすべての質問と懸念に対処します。