Porovnání různých technologií ventilátorů a výparníků za účelem studia ekonomických a environmentálních důsledků

Člen studie provede screening potenciálních subjektů pomocí chirurgického plánu UCIMC. Pokud je subjekt po přezkoumání anamnézy považován za nezpůsobilého na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, jeho záznam bude vyřazen. Od nezpůsobilých subjektů nebudou uchovávány žádné záznamy. Po konzultaci s chirurgem pacienta zahájí člen studijního týmu proces informovaného souhlasu tím, že osloví každého způsobilého subjektu, aby mu vysvětlil studii a co to obnáší. Vedoucí výzkumník se bude zabývat všemi otázkami a obavami subjektu, než požádá subjekt, aby podepsal formulář souhlasu s výzkumem.

Jako komparátor k přístroji Flow-i budou sloužit anesteziologické přístroje GE, které v současnosti vlastní operační sál. Velkoobjemové anesteziologické přístroje nepoužívají nízkoobjemový systém. Subjekty budou náhodně rozděleny podle dne náboru. V daný den náboru dostanou všechny subjekty se souhlasem anestezii z jedné ze dvou skupin:

(1) Zařízení MAQUET FLOW-i (2) Anestetické zařízení GE

Časové body pro obě skupiny zahrnují:

T0: Doba intubace, kdy je pacientovi obvykle poprvé aplikováno těkavé anestetikum. Použijeme 15 l/min průtoku čerstvého plynu, přičemž budeme diktovat dechové objemy 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a PEEP 6 centimetrů vody (cm H2O) v souladu s aktuálními osvědčenými postupy.

T1: Doba incize, která typicky představuje dobu dosažení podmínek ustáleného stavu aplikace těkavého anestetika. Snížíme průtok čerstvého plynu na 2 l/min v souladu s místní praxí a v tomto bodě odpařovač zvážíme, což nám umožní měřit komparativní spotřebu anestetika během této doby proplachování (T0-T1).

T2: Doba odstavení anestetika, obvykle doba, kdy příprava na vynoření pacienta začíná přerušením podávání těkavých anestetik pacientovi. Vaporizér bude v tomto okamžiku znovu zvážen, což nám umožní měřit srovnávací spotřebu anestetika při udržování hloubky anestetika v ustáleném stavu (T1-T2) Logicky také budeme moci použít T0-T2, abychom porozuměli celkové srovnávací spotřebě anestetika .

Kromě randomizace do skupiny 1 nebo skupiny 2 nedojde k žádným změnám v chirurgickém nebo anestetickém postupu, včetně medikace nebo léčby podávané subjektům, jak určí ošetřující lékař. Všem subjektům bude poskytnuta celková anestezie v souladu s místní praxí.

Pro tuto studii budou odpařovače zváženy na tárované váze před zahájením výzkumných postupů, po indukci a po uzavření plynu během odvykání anestezie při přípravě na extubaci, aby se vypočítalo množství spotřebované během této doby (gramy/ minuta). Kromě toho budou zaznamenány následující proměnné:

Hmotnost subjektu (kg) Dechový objem (TV) Respirační frekvence (RR) 9 z 24

Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) Průtok čerstvého plynu Objem % plynu Konec přílivu (%) Doba extubace Doba, kdy skóre Aldrete > 8

Toto není lékařsky zaslepená studie, protože fyzikální vlastnosti standardních aplikačních jednotek jsou odlišitelné od stroje MAQUET FLOW-i.

Všechny koncentrace MAC jsou standardní péče: Po chirurgickém zákroku bude pacient hodnocen z hlediska doby do dosažení Aldrete skóre vyššího než 8, úrovně bolesti a doby do extubace. Jejich lékařské záznamy budou přezkoumány, aby se zjistila potřeba časů a nežádoucích příhod. Pacienti nebudou kontaktováni za účelem sledování souvisejícího se studií poté, co budou propuštěni z rekonvalescence.

Pro tuto studii nebudou shromažďovány žádné fotografie ani audio/video záznamy.

Soukromí subjektu:

Člen studijního týmu provede screening potenciálních subjektů pomocí chirurgického plánu UCIMC. Pokud je subjekt po přezkoumání anamnézy považován za nezpůsobilého na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, jeho záznam bude vyřazen. Od nezpůsobilých subjektů nebudou uchovávány žádné záznamy.

Člen studijního týmu osloví každého vhodného pacienta, aby mu vysvětlil studii a co to obnáší. Člen studijního týmu se bude zabývat všemi otázkami a obavami ze strany subjektů, než požádá pacienta, aby podepsal formulář souhlasu s výzkumem.