Porównanie różnych technologii respiratorów i parowników w celu zbadania implikacji ekonomicznych i środowiskowych

Uczestnik badania przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem potencjalnych pacjentów, korzystając z harmonogramu operacji UCIMC. Jeśli uczestnik zostanie uznany za niekwalifikującego się na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia po przejrzeniu historii medycznej, jego dokumentacja zostanie odrzucona. Żadne zapisy dotyczące niekwalifikujących się przedmiotów nie będą przechowywane. Po omówieniu z chirurgiem pacjenta członek zespołu badawczego zainicjuje proces uzyskania świadomej zgody, kontaktując się z każdą kwalifikującą się osobą, aby wyjaśnić badanie i jego zakres. Główny badacz odpowie na wszystkie pytania i wątpliwości uczestnika, zanim poprosi go o podpisanie formularza zgody na badanie.

Aparaty anestezjologiczne GE znajdujące się obecnie na sali operacyjnej będą służyć jako komparator do aparatu Flow-i. Aparaty do znieczulenia o dużej objętości nie korzystają z systemu o małej objętości. Osoby badane będą losowane w dniu rekrutacji. W danym dniu rekrutacji wszystkie osoby, które wyraziły na to zgodę, otrzymają znieczulenie z jednej z dwóch grup:

(1) Urządzenie MAQUET FLOW-i (2) Urządzenie anestezjologiczne GE

Punkty czasowe dla obu grup obejmują:

T0: Czas intubacji, podczas którego zazwyczaj po raz pierwszy podaje się pacjentowi anestetyk wziewny. Zastosujemy przepływ świeżych gazów 15 l/min, jednocześnie narzucając objętości oddechowe 6-8 ml/kg idealnej masy ciała i PEEP na poziomie 6 centymetrów wody (cm H2O) zgodnie z aktualnymi najlepszymi praktykami.

T1: Czas nacięcia, który zwykle reprezentuje czas osiągnięcia stanu ustalonego dla podania wziewnego środka znieczulającego. Zmniejszymy przepływ świeżego gazu do 2 l/min zgodnie z lokalną praktyką i zważymy parownik w tym momencie, co pozwoli nam zmierzyć porównawcze zużycie środka znieczulającego w tym okresie czasu nagrzewania (T0-T1).

T2: Czas odstawienia środka znieczulającego, zwykle czas przygotowania pacjenta do wynurzenia, rozpoczyna się od zaprzestania podawania pacjentowi anestetyków wziewnych. W tym momencie parownik zostanie ponownie zważony, co pozwoli nam zmierzyć porównawcze zużycie środka znieczulającego przy utrzymaniu ustalonej głębokości znieczulenia (T1-T2). .

Oprócz randomizacji do grupy 1 lub grupy 2, nie będzie żadnych zmian w procedurze chirurgicznej lub anestezjologicznej, w tym w lekach lub leczeniu poddawanym pacjentom zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne zgodnie z lokalną praktyką.

W tym badaniu parowniki zostaną zważone na wytarowanej wadze przed rozpoczęciem procedur badawczych, po indukcji i po odcięciu dopływu gazu podczas odstawiania znieczulenia w ramach przygotowań do ekstubacji w celu obliczenia ilości zużytej w tym czasie (gramy/ minuta). Ponadto rejestrowane będą następujące zmienne:

Masa ciała pacjenta (kg) Objętość oddechowa (TV) Częstość oddechów (RR) 9 z 24

Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) Przepływ świeżego gazu Objętość % gazu Końcowy wydech (%) Czas ekstubacji Czas, gdy wynik Aldrete > 8

Nie jest to badanie zaślepione przez lekarza, ponieważ właściwości fizyczne standardowych jednostek podawania różnią się od urządzenia MAQUET FLOW-i.

Wszystkie stężenia MAC są standardowe: Po zabiegu chirurgicznym pacjent zostanie oceniony pod kątem czasu do osiągnięcia wyniku Aldrete'a powyżej 8, poziomu bólu i czasu do ekstubacji. Ich dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi w celu określenia czasu i zdarzeń niepożądanych. Pacjenci nie będą kontaktowani w celu obserwacji związanych z badaniem po wypisaniu ich z rekonwalescencji.

Do tego badania nie będą gromadzone żadne zdjęcia ani nagrania audio/wideo.

Prywatność podmiotu:

Członek zespołu badawczego przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem potencjalnych pacjentów, korzystając z harmonogramu operacji UCIMC. Jeśli uczestnik zostanie uznany za niekwalifikującego się na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia po przejrzeniu historii medycznej, jego dokumentacja zostanie odrzucona. Żadne zapisy dotyczące niekwalifikujących się przedmiotów nie będą przechowywane.

Członek zespołu badawczego zwróci się do każdego kwalifikującego się pacjenta, aby wyjaśnić badanie i jego zakres. Członek zespołu badawczego odpowie na wszystkie pytania i wątpliwości uczestników przed poproszeniem pacjenta o podpisanie formularza zgody na badanie.