Vergleich verschiedener Beatmungs- und Verdampfertechnologien zur Untersuchung der wirtschaftlichen und ökologischen Auswirkungen

Das Studienmitglied wird anhand des UCIMC-Operationsplans nach potenziellen Probanden suchen. Wenn ein Proband aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien nach Überprüfung der Krankengeschichte als nicht förderfähig erachtet wird, wird seine Akte verworfen. Von nicht teilnahmeberechtigten Fächern werden keine Aufzeichnungen aufbewahrt. Nach der Besprechung mit dem Chirurgen des Patienten wird das Mitglied des Studienteams den Prozess der Einverständniserklärung einleiten, indem es sich an jeden geeigneten Probanden wendet, um die Studie und deren Inhalte zu erklären. Der Lead Researcher wird alle Fragen und Bedenken des Probanden ansprechen, bevor er den Probanden auffordert, das Forschungseinwilligungsformular zu unterzeichnen.

Die Anästhesiegeräte von GE, die derzeit im Besitz des Operationssaals sind, werden als Vergleichsgeräte für das Flow-i-Gerät verwendet. Die High-Volume-Anästhesiegeräte verwenden kein Low-Volume-System. Die Probanden werden am Rekrutierungstag randomisiert. An einem bestimmten Rekrutierungstag erhalten alle zugelassenen Probanden eine Anästhesie aus einer von zwei Gruppen:

(1) MAQUET FLOW-i-Gerät (2) GE-Anästhesiegerät

Zu den Zeitpunkten für beide Gruppen gehören:

T0: Zeitpunkt der Intubation, wenn dem Patienten typischerweise zuerst flüchtige Anästhetika verabreicht werden. Wir verwenden einen Frischgasfluss von 15 l/min, während wir Tidalvolumina von 6–8 ml/kg idealem Körpergewicht und einen PEEP von 6 cm Wassersäule (cm H2O) gemäß den aktuellen Best Practices vorgeben.

T1: Zeitpunkt der Inzision, der typischerweise den Zeitpunkt darstellt, an dem Steady-State-Bedingungen der volatilen Anästhesieabgabe erreicht werden. Wir werden den Frischgasfluss gemäß der örtlichen Praxis auf 2 l/min reduzieren und den Verdampfer an diesem Punkt wiegen, was es uns ermöglicht, den vergleichbaren Anästhetikumverbrauch während dieser Wash-in-Zeitspanne (T0-T1) zu messen.

T2: Zeitpunkt der Anästhesie-Entwöhnung, typischerweise die Zeit, in der die Vorbereitung auf das Erscheinen des Patienten beginnt, indem die Verabreichung volatiler Anästhetika an den Patienten unterbrochen wird. Der Verdampfer wird zu diesem Zeitpunkt erneut gewogen, was es uns ermöglicht, den vergleichenden Anästhetikumverbrauch bei gleichbleibender Aufrechterhaltung der Anästhetikumtiefe (T1-T2) zu messen. Logischerweise können wir auch T0-T2 verwenden, um den gesamten vergleichenden Anästhetikumverbrauch zu verstehen .

Abgesehen von der Randomisierung in entweder Gruppe 1 oder Gruppe 2 wird es keine Änderungen am chirurgischen oder anästhetischen Verfahren geben, einschließlich der Medikation oder Behandlung, die den Probanden gegeben wird, wie vom behandelnden Arzt festgelegt. Alle Probanden erhalten eine Vollnarkose gemäß der örtlichen Praxis.

Für diese Studie wird/werden der/die Verdampfer auf einer tarierten Waage gewogen, bevor die Forschungsverfahren beginnen, nach der Einleitung und wenn das Gas während der Narkoseentwöhnung zur Vorbereitung der Extubation abgeschaltet wird, um die während dieser Zeit verbrauchte Menge zu berechnen (Gramm/ Minute). Zusätzlich werden folgende Variablen aufgezeichnet:

Gewicht des Probanden (kg) Tidalvolumen (TV) Atemfrequenz (RR) 9 von 24

Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) Frischgasflussvolumen % Gas Ende Tidal (%) Zeitpunkt der Extubation Zeitpunkt, an dem der Aldrete-Score > 8 ist

Dies ist keine ärztlich verblindete Studie, da die physikalischen Eigenschaften der Standardabgabeeinheiten von denen des MAQUET FLOW-i-Geräts unterscheidbar sind.

Alle MAC-Konzentrationen sind Behandlungsstandard: Nach dem chirurgischen Eingriff wird der Patient hinsichtlich der Zeit bis zum Erreichen eines Aldrete-Scores von mehr als 8, des Schmerzniveaus und der Zeit bis zur Extubation beurteilt. Ihre Krankenakten werden überprüft, um die Notwendigkeit von Zeiten und unerwünschten Ereignissen zu bestimmen. Die Patienten werden nicht für studienbezogene Nachuntersuchungen kontaktiert, nachdem sie aus der Genesung entlassen wurden.

Für diese Studie werden keine Fotos oder Audio-/Videoaufzeichnungen gesammelt.

Datenschutz des Subjekts:

Das Mitglied des Studienteams wird anhand des UCIMC-Operationsplans nach potenziellen Probanden suchen. Wenn ein Proband aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien nach Überprüfung der Krankengeschichte als nicht förderfähig erachtet wird, wird seine Akte verworfen. Von nicht teilnahmeberechtigten Fächern werden keine Aufzeichnungen aufbewahrt.

Ein Mitglied des Studienteams wird sich an jeden in Frage kommenden Patienten wenden, um die Studie und deren Inhalt zu erklären. Das Mitglied des Studienteams wird alle Fragen und Bedenken der Probanden ansprechen, bevor es den Patienten auffordert, die Forschungseinverständniserklärung zu unterschreiben.