Confronto di diverse tecnologie di ventilatori e vaporizzatori per studiare le implicazioni economiche e ambientali

Il membro dello studio esaminerà i potenziali soggetti utilizzando il programma chirurgico UCIMC. Se un soggetto è ritenuto non idoneo in base ai criteri di inclusione ed esclusione dopo aver esaminato l'anamnesi, la sua cartella verrà eliminata. Nessun record sarà conservato da soggetti non idonei. Dopo aver discusso con il chirurgo del paziente, il membro del team dello studio avvierà il processo di consenso informato avvicinandosi a ciascun soggetto idoneo per spiegare lo studio e cosa comporta. Il ricercatore capo affronterà tutte le domande e le preoccupazioni del soggetto prima di chiedere al soggetto di firmare il modulo di consenso alla ricerca.

Le macchine per anestesia GE attualmente di proprietà della sala operatoria saranno utilizzate come confronto con la macchina Flow-i. Le macchine per anestesia ad alto volume non utilizzano un sistema a basso volume. I soggetti saranno randomizzati per giorno di reclutamento. In un determinato giorno di reclutamento, tutti i soggetti acconsentiti riceveranno l'anestesia da uno dei due gruppi:

(1) Dispositivo MAQUET FLOW-i (2) Dispositivo per anestesia GE

I punti temporali per entrambi i gruppi includono:

T0: tempo di intubazione, quando l'anestetico volatile viene tipicamente somministrato per la prima volta al paziente. Utilizzeremo un flusso di gas fresco di 15 l/min, dettando volumi correnti di 6-8 mL/kg di peso corporeo ideale e una PEEP di 6 centimetri di acqua (cm H2O) in accordo con le migliori pratiche attuali.

T1: tempo di incisione, che tipicamente rappresenta il tempo necessario per raggiungere le condizioni di stato stazionario di erogazione dell'anestetico volatile. Ridurremo il flusso di gas fresco a 2 L/min in conformità con la pratica locale e a questo punto peseremo il vaporizzatore, consentendoci di misurare il consumo comparativo di anestetico durante questo periodo di lavaggio (T0-T1).

T2: tempo di svezzamento dell'anestetico, tipicamente il momento in cui la preparazione per l'emergenza del paziente inizia interrompendo la somministrazione di anestetici volatili al paziente. Il vaporizzatore sarà ripesato a questo punto, permettendoci di misurare il consumo comparativo di anestetico al mantenimento allo stato stazionario della profondità dell'anestesia (T1-T2) Logicamente, saremo anche in grado di utilizzare T0-T2 per comprendere il consumo comparativo totale di anestetico .

A parte la randomizzazione al Gruppo 1 o al Gruppo 2, non ci saranno cambiamenti nella procedura chirurgica o anestetica, inclusi i farmaci o i trattamenti somministrati ai soggetti come determinato dal medico curante. Tutti i soggetti riceveranno anestesia generale secondo la pratica locale.

Per questo studio, i vaporizzatori saranno pesati su una bilancia tarata prima dell'inizio delle procedure di ricerca, dopo l'induzione e quando il gas viene interrotto durante lo svezzamento dall'anestesia in preparazione all'estubazione per calcolare la quantità consumata durante questo periodo (grammi/ minuto). Inoltre, verranno registrate le seguenti variabili:

Peso del soggetto (kg) Volume corrente (TV) Frequenza respiratoria (RR) 9 di 24

Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) Flusso di gas fresco Volume % gas Espirazione finale (%) Tempo di estubazione Tempo in cui punteggio di Aldrete > 8

Questo non è uno studio in cieco dal punto di vista medico poiché le caratteristiche fisiche delle unità di erogazione standard sono distinguibili dalla macchina MAQUET FLOW-i.

Tutte le concentrazioni di MAC sono standard di cura: dopo la procedura chirurgica, il paziente verrà valutato per il tempo necessario a raggiungere un punteggio di Aldrete superiore a 8, il livello di dolore e il tempo necessario per l'estubazione. Le loro cartelle cliniche saranno esaminate per determinare la necessità di tempi ed eventi avversi. I pazienti non saranno contattati per il follow-up relativo allo studio dopo essere stati dimessi dal recupero.

Per questo studio non verranno raccolte fotografie o registrazioni audio/video.

Privacy del soggetto:

Il membro del team di studio selezionerà potenziali soggetti utilizzando il programma chirurgico UCIMC. Se un soggetto è ritenuto non idoneo in base ai criteri di inclusione ed esclusione dopo aver esaminato l'anamnesi, la sua cartella verrà eliminata. Nessun record sarà conservato da soggetti non idonei.

Il membro del team di studio si avvicinerà a ciascun paziente idoneo per spiegare lo studio e cosa comporta. Il membro del team di studio affronterà tutte le domande e le preoccupazioni dei soggetti prima di chiedere al paziente di firmare il modulo di consenso alla ricerca.