小児の血小板因子 4 レベルに対する舌下免疫療法の効果
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性呼吸器疾患の有病率は世界中で増加しており、一般人口の 5 人に 1 人が罹患しています。 ARDs はアレルゲンへの暴露によって引き起こされ、結膜炎および気管支喘息を伴うまたは伴わないアレルギー性鼻炎が含まれます。 ARD は、生活の質の低下と経済的負担の増加に関連しています。
アレルゲン特異的免疫療法は、AR から喘息への進展を防ぐ唯一の疾患修飾療法であり、その有効性は 1911 年の Leonard Noon による観察以来長い間知られていました。 現在、AR に対するアレルゲン免疫療法は、日常生活や睡眠を妨げる AR を強く示唆する症状を示し、1 つ以上の臨床的に関連するアレルゲンに対する IgE 感作の証拠がある場合に考慮されます。
欧州アレルギー臨床免疫学会 (EAACI) は、アレルゲン免疫療法による中等度から重度の AR の子供の治療を推奨しています。 これには、舌下免疫療法 (SLIT) と皮下免疫療法 (SCIT) が含まれます。皮下免疫療法 (SCIT) がゴールド スタンダードであるのに対し、舌下免疫療法 (SLIT) は効果的で安全な代替手段として浮上しています。
舌下免疫療法 (SLIT) は、単に症状を治療するのではなく、アレルギー性鼻炎 (AR) の発症時に免疫プロセスを調節する唯一の治療法です。
血小板の活性化は、アレルギーおよび喘息患者の抗原誘発性気道反応中に発生します。 血小板因子-4 (PF4) などの血小板由来メディエーターのレベルの上昇。アトピー患者の血漿および気管支肺胞洗浄液で観察され、好酸球を活性化し、Fc-IgG および Fc-IgE の発現を増加させる能力があります。受容体、好塩基球を刺激してヒスタミンを放出させます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Heba Elnaggar
- 電話番号：00201018038288
- メール：hebanagar77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eman Elbehedy
- 電話番号：00201098177980
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. アレルギー性鼻炎と喘息への影響 (ARIA) のガイドライン [9] に基づく中等度から重度のアレルギー性鼻炎を患い、日常生活や睡眠に支障をきたしている子供。
2. 少なくとも 1 年間アレルギー性鼻炎の病歴がある (6-12) 歳の子供。
3. 治療に失敗したアレルギー性鼻炎の小児は、薬物療法の代替を望んでいる。
4.性別：男性と女性。
除外基準:
- 1.喘息や呼吸器系の解剖学的奇形などの慢性肺および心臓病を患っている子供。
2. 障害: 胃食道逆流症、嚢胞性線維症およびてんかん。 3.薬物を慢性的に使用している子供：経口または経鼻コルチコステロイド、抗てんかん薬および免疫抑制薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アレルギー性鼻炎の子供
舌下免疫療法はアレルギー性鼻炎の子供に使用され、アレルゲン免疫療法抽出物を舌下ドロップとして投与し、数分間舌の下に置いてから飲み込みます.
舌下滴剤は朝の空腹時に投与した。
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舌下免疫療法は、ARから喘息への進展を防ぐ唯一の疾患修飾療法です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌下免疫療法前後の血小板第4因子の血清レベルの測定
時間枠：ベースライン
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舌下免疫療法による治療前後のアレルギー性鼻炎の小児における血小板第4因子の血清レベルの違い
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Romeh、Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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