Effet de l'immunothérapie sublinguale sur le taux de facteur plaquettaire4 chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des maladies respiratoires allergiques a augmenté dans le monde et touche 1 personne sur 5 dans la population générale. Les MRA sont déclenchées par l'exposition à un allergène et comprennent la rhinite allergique avec ou sans conjonctivite et l'asthme bronchique. Les MRA sont associées à une diminution de la qualité de vie et à un fardeau économique accru.
L'immunothérapie spécifique à l'allergène est la seule thérapie modificatrice de la maladie empêchant l'évolution de la RA vers l'asthme, et son efficacité est connue depuis longtemps depuis les observations de Leonard Noon en 1911. L'immunothérapie allergénique pour la RA est actuellement envisagée lorsqu'elle présente des symptômes fortement évocateurs de RA qui interfèrent avec les activités quotidiennes ou le sommeil, et présente des preuves de sensibilisation IgE à ≥ 1 allergène cliniquement pertinent .
L'Académie européenne d'allergie et d'immunologie clinique (EAACI) recommande le traitement des enfants atteints de RA modérée à sévère par immunothérapie allergénique. Elle comprend l'immunothérapie sublinguale (ITSL) et l'immunothérapie sous-cutanée (SCIT). L'immunothérapie sous-cutanée (SCIT) a été l'étalon-or, tandis que l'immunothérapie sublinguale (ITSL) est apparue comme une alternative efficace et sûre.
L'immunothérapie sublinguale (ITSL) est le seul traitement qui régule le processus immunologique au cours du développement de la rhinite allergique (RA), plutôt que de simplement traiter les symptômes.
L'activation plaquettaire se produit lors de réactions respiratoires induites par des antigènes chez des sujets allergiques et asthmatiques. Niveaux élevés de médiateurs dérivés des plaquettes, tels que le facteur plaquettaire-4 (PF4), il est observé dans le plasma et le liquide de lavage bronchoalvéolaire des individus atopiques, et a la capacité d'activer les éosinophiles, d'augmenter l'expression de Fc-IgG et Fc-IgE récepteurs et stimulent les basophiles pour libérer l'histamine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Elnaggar
- Numéro de téléphone: 00201018038288
- E-mail: hebanagar77@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Elbehedy
- Numéro de téléphone: 00201098177980
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Enfants atteints de rhinite allergique modérée à sévère selon les directives ARIA (Allergic Rhinitis And Its Impact On Asthma)[9], qui interfèrent avec les activités quotidiennes ou le sommeil.
2. Enfants âgés de (6 à 12) ans ayant des antécédents cliniques de rhinite allergique depuis au moins un an.
3. Les enfants atteints de rhinite allergique qui ont échoué au traitement médical souhaitent une alternative à la pharmacothérapie.
4. Sexe : masculin et féminin.
Critère d'exclusion:
- 1. Enfants atteints de maladies pulmonaires et cardiaques chroniques telles que : asthme et malformation anatomique du système respiratoire.
2. troubles : reflux gastro-oesophagien, fibrose kystique et épilepsie. 3.Enfants toxicomanes chroniques : corticoïdes oraux ou nasaux, antiépileptiques et immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: rhinite allergique enfants
L'immunothérapie sublinguale est utilisée pour les enfants atteints de rhinite allergique en dosant l'extrait d'immunothérapie allergénique sous forme de gouttes sublinguales qui ont été maintenues sous la langue pendant quelques minutes, puis avalées.
Les gouttes sublinguales ont été administrées le matin à jeun.
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l'immunothérapie sublinguale est le seul traitement modificateur de la maladie empêchant l'évolution de la RA vers l'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du taux sérique du facteur plaquettaire 4 avant et après immunothérapie sublinguale
Délai: ligne de base
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taux sérique différentiel du facteur plaquettaire4 chez les enfants atteints de rhinite allergique avant et après traitement par immunothérapie sublinguale
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Romeh, Zagazig University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Allergic rhintis in children
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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