- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04851860
어린이의 혈소판 인자4 수준에 대한 설하 면역요법의 효과
연구 개요
상세 설명
알레르기성 호흡기 질환의 유병률은 전 세계적으로 증가했으며 일반 인구의 5명 중 1명에게 영향을 미칩니다. ARD는 알레르겐에 대한 노출에 의해 유발되며 결막염 및 기관지 천식을 동반하거나 동반하지 않는 알레르기성 비염을 포함합니다. ARD는 삶의 질 저하 및 경제적 부담 증가와 관련이 있습니다.
알레르겐 특이 면역요법은 AR이 천식으로 발전하는 것을 막는 유일한 질병 수정 요법이며, 그 효능은 1911년 Leonard Noon이 관찰한 이후 오랫동안 알려져 왔습니다. 현재 AR에 대한 알레르겐 면역요법은 일상 활동이나 수면을 방해하는 AR의 강력한 암시 증상을 나타내고 임상적으로 관련된 알레르겐 1개 이상에 대한 IgE 감작의 증거가 있을 때 고려됩니다.
유럽 알레르기 및 임상 면역학 아카데미(EAACI)는 알레르겐 면역 요법으로 중등도에서 중증 AR이 있는 어린이의 치료를 권장합니다. 여기에는 설하 면역요법(SLIT)과 피하 면역요법(SCIT)이 포함됩니다. 피하 면역요법(SCIT)은 금본위제였지만 설하 면역요법(SLIT)은 효과적이고 안전한 대안으로 부상했습니다.
설하면역요법(SLIT)은 단순히 증상을 치료하는 것이 아니라 알레르기성 비염(AR)이 발생하는 동안 면역학적 과정을 조절하는 유일한 치료법입니다.
혈소판 활성화는 알레르기 및 천식 환자에서 항원 유도 기도 반응 중에 발생합니다. 혈소판 인자-4(PF4)와 같은 혈소판 유래 매개체의 수치 증가는 아토피 환자의 혈장 및 기관지 폐포 세척액에서 관찰되며 호산구를 활성화하고 Fc-IgG 및 Fc-IgE의 발현을 증가시키는 능력이 있습니다. 수용체를 자극하고 호염기구를 자극하여 히스타민을 방출합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba Elnaggar
- 전화번호: 00201018038288
- 이메일: hebanagar77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Elbehedy
- 전화번호: 00201098177980
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 일상 활동이나 수면을 방해하는 ARIA(Allergic Rhinitis And Its Impact On Asthma) 지침[9]에 따른 중등도에서 중증의 알레르기성 비염이 있는 어린이.
2. 적어도 1년 동안 알레르기성 비염의 임상 병력이 있는 6-12세 어린이.
3. 약물 치료에 실패한 알레르기 비염 아동은 약물 치료의 대안을 원한다.
4. 성별 : 남성과 여성.
제외 기준:
- 1. 천식 및 호흡계의 해부학적 기형과 같은 만성 폐 및 심장 질환이 있는 어린이.
2. 장애: 위 식도 역류 질환, 낭포성 섬유증 및 간질. 3. 만성 약물 사용이 있는 어린이: 경구 또는 비강 코르티코스테로이드, 항간질제 및 면역억제제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알레르기 비염 어린이
설하 면역 요법은 알레르겐 면역 요법 추출물을 설하 방울로 몇 분 동안 혀 아래에 두었다가 삼키는 방식으로 알레르기 비염 어린이에게 사용됩니다.
설하 방울은 아침에 공복에 투여되었습니다.
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설하 면역 요법은 AR이 천식으로 발전하는 것을 막는 유일한 질병 수정 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설하 면역 요법 전후의 혈소판 인자 4의 혈청 수준 측정
기간: 기준선
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설하 면역 요법으로 치료 전후에 알레르기성 비염이 있는 소아에서 혈소판 인자4의 혈청 수준을 구분합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Romeh, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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