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어린이의 혈소판 인자4 수준에 대한 설하 면역요법의 효과

2021년 4월 14일 업데이트: Heba Mohammad Mahmoud Mahmoud Elnaggar, Zagazig University
알레르기 비염이 있는 어린이의 더 나은 관리 및 결과 개선

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

알레르기성 호흡기 질환의 유병률은 전 세계적으로 증가했으며 일반 인구의 5명 중 1명에게 영향을 미칩니다. ARD는 알레르겐에 대한 노출에 의해 유발되며 결막염 및 기관지 천식을 동반하거나 동반하지 않는 알레르기성 비염을 포함합니다. ARD는 삶의 질 저하 및 경제적 부담 증가와 관련이 있습니다.

알레르겐 특이 면역요법은 AR이 천식으로 발전하는 것을 막는 유일한 질병 수정 요법이며, 그 효능은 1911년 Leonard Noon이 관찰한 이후 오랫동안 알려져 왔습니다. 현재 AR에 대한 알레르겐 면역요법은 일상 활동이나 수면을 방해하는 AR의 강력한 암시 증상을 나타내고 임상적으로 관련된 알레르겐 1개 이상에 대한 IgE 감작의 증거가 있을 때 고려됩니다.

유럽 ​​알레르기 및 임상 면역학 아카데미(EAACI)는 알레르겐 면역 요법으로 중등도에서 중증 AR이 있는 어린이의 치료를 권장합니다. 여기에는 설하 면역요법(SLIT)과 피하 면역요법(SCIT)이 포함됩니다. 피하 면역요법(SCIT)은 금본위제였지만 설하 면역요법(SLIT)은 효과적이고 안전한 대안으로 부상했습니다.

설하면역요법(SLIT)은 단순히 증상을 치료하는 것이 아니라 알레르기성 비염(AR)이 발생하는 동안 면역학적 과정을 조절하는 유일한 치료법입니다.

혈소판 활성화는 알레르기 및 천식 환자에서 항원 유도 기도 반응 중에 발생합니다. 혈소판 인자-4(PF4)와 같은 혈소판 유래 매개체의 수치 증가는 아토피 환자의 혈장 및 기관지 폐포 세척액에서 관찰되며 호산구를 활성화하고 Fc-IgG 및 Fc-IgE의 발현을 증가시키는 능력이 있습니다. 수용체를 자극하고 호염기구를 자극하여 히스타민을 방출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Eman Elbehedy
  • 전화번호: 00201098177980

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 일상 활동이나 수면을 방해하는 ARIA(Allergic Rhinitis And Its Impact On Asthma) 지침[9]에 따른 중등도에서 중증의 알레르기성 비염이 있는 어린이.

    2. 적어도 1년 동안 알레르기성 비염의 임상 병력이 있는 6-12세 어린이.

    3. 약물 치료에 실패한 알레르기 비염 아동은 약물 치료의 대안을 원한다.

    4. 성별 : 남성과 여성.

제외 기준:

- 1. 천식 및 호흡계의 해부학적 기형과 같은 만성 폐 및 심장 질환이 있는 어린이.

2. 장애: 위 식도 역류 질환, 낭포성 섬유증 및 간질. 3. 만성 약물 사용이 있는 어린이: 경구 또는 비강 코르티코스테로이드, 항간질제 및 면역억제제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알레르기 비염 어린이
설하 면역 요법은 알레르겐 면역 요법 추출물을 설하 방울로 몇 분 동안 혀 아래에 두었다가 삼키는 방식으로 알레르기 비염 어린이에게 사용됩니다. 설하 방울은 아침에 공복에 투여되었습니다.
설하 면역 요법은 AR이 천식으로 발전하는 것을 막는 유일한 질병 수정 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설하 면역 요법 전후의 혈소판 인자 4의 혈청 수준 측정
기간: 기준선
설하 면역 요법으로 치료 전후에 알레르기성 비염이 있는 소아에서 혈소판 인자4의 혈청 수준을 구분합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Romeh, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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