Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sublinguale immunotherapie op het niveau van bloedplaatjesfactor 4 bij kinderen

14 april 2021 bijgewerkt door: Heba Mohammad Mahmoud Mahmoud Elnaggar, Zagazig University
Beter beheer en verbetering van de uitkomst van kinderen met allergische rhinitis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van allergische luchtwegaandoeningen is wereldwijd toegenomen en treft 1 op de 5 personen in de algemene bevolking. ARD's worden veroorzaakt door blootstelling aan een allergeen en omvatten allergische rhinitis met of zonder conjunctivitis en bronchiale astma. ARD's worden in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van leven en een grotere economische last.

Allergeenspecifieke immunotherapie is de enige ziektemodificerende therapie die de evolutie van AR naar astma voorkomt, en de werkzaamheid ervan is al lang bekend sinds observaties door Leonard Noon in 1911. Allergeenimmunotherapie voor AR wordt momenteel overwogen bij het vertonen van sterk suggestieve symptomen van AR die dagelijkse activiteiten of slaap verstoren, en bij aanwijzingen van IgE-sensibilisatie voor ≥1 klinisch relevant allergeen.

De European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) beveelt behandeling van kinderen met matige tot ernstige AR met allergeenimmunotherapie aan. Het omvat sublinguale immunotherapie (SLIT) en subcutane immunotherapie (SCIT). Subcutane immunotherapie (SCIT) is de gouden standaard geweest, terwijl sublinguale immunotherapie (SLIT) naar voren is gekomen als een effectief en veilig alternatief.

Sublinguale immunotherapie (SLIT) is de enige behandeling die het immunologische proces tijdens de ontwikkeling van allergische rhinitis (AR) reguleert, in plaats van alleen de symptomen te behandelen.

Activering van bloedplaatjes vindt plaats tijdens antigeen-geïnduceerde luchtwegreacties bij allergische en astmatische personen. Verhoogde niveaus van van bloedplaatjes afgeleide mediatoren, zoals de bloedplaatjesfactor-4 (PF4), wordt waargenomen in plasma en bronchoalveolaire lavagevloeistof van atopische personen, en heeft het vermogen om eosinofielen te activeren, de expressie van Fc-IgG en Fc-IgE te verhogen receptoren en stimuleren basofielen om histamine af te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eman Elbehedy
  • Telefoonnummer: 00201098177980

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Kinderen met matige tot ernstige allergische rhinitis volgens de richtlijnen Allergic Rhinitis And Its Impact On Astma (ARIA)[9], die de dagelijkse activiteit of slaap verstoren.

    2. Kinderen van (6-12) jaar met een klinische voorgeschiedenis van allergische rhinitis gedurende ten minste één jaar.

    3. Kinderen met allergische rhinitis die geen medische behandeling hebben ondergaan, verlangen naar een alternatief voor farmacotherapie.

    4. Geslacht: mannelijk en vrouwelijk.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Kinderen met chronische long- en hartziekten zoals: astma en anatomische misvormingen van het ademhalingssysteem.

2. aandoeningen: gastro-oesofageale refluxziekte, cystische fibrose en epilepsie. 3. Kinderen met chronisch drugsgebruik: orale of nasale corticosteroïden, anti-epileptica en immunosuppressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: allergische rhintis kinderen
sublinguale immunotherapie wordt gebruikt voor allergische rhintis-kinderen door allergeen-immunotherapie-extract te doseren als sublinguale druppels die een paar minuten onder de tong worden gehouden en vervolgens worden doorgeslikt. De sublinguale druppels werden 's morgens op een nuchtere maag toegediend.
Geneesmiddel: sublinguale immunotherapie
sublinguale immunotherapie is de enige ziektemodificerende therapie die de evolutie van AR naar astma voorkomt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van het serumgehalte van bloedplaatjesfactor 4 voor en na sublinguale immunotherapie
Tijdsspanne: basislijn
differentiatie van de serumspiegel van bloedplaatjesfactor4 bij kinderen met allergische rhintis voor en na behandeling met sublinguale immunotherapie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Romeh, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

12 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Allergic rhintis in children

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren