Sublingvaalisen immunoterapian vaikutus verihiutaletekijä 4 -tasoon lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergisten hengityselinten sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa yhteen viidestä väestöstä. ARD:t laukaisee altistuminen allergeenille ja sisältää allergisen nuhan sidekalvotulehduksen kanssa tai ilman ja keuhkoastman. ARD:t liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen taloudelliseen taakkaan.
Allergeenispesifinen immunoterapia on ainoa sairautta modifioiva hoitomuoto, joka estää AR:n kehittymisen astmaksi, ja sen teho on tiedetty pitkään Leonard Noonin vuonna 1911 tekemästä havainnosta lähtien. Allergeeni-immunoterapiaa AR:n varalta harkitaan tällä hetkellä, kun ilmenee voimakkaasti viittaavia AR:n oireita, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa tai unta, ja jos on näyttöä IgE-herkistymisestä ≥ 1 kliinisesti merkittävälle allergeenille.
European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) suosittelee keskivaikeasta tai vaikeasta AR:sta kärsivien lasten hoitoa allergeeniimmunoterapialla. Se sisältää sublingvaalisen immunoterapian (SLIT) ja ihonalaisen immunoterapian (SCIT). Subkutaaninen immunoterapia (SCIT) on ollut kultainen standardi, kun taas sublingvaalinen immunoterapia (SLIT) on noussut tehokkaaksi ja turvalliseksi vaihtoehdoksi.
Sublingvaalinen immunoterapia (SLIT) on ainoa hoitomuoto, joka säätelee immunologista prosessia allergisen nuhan (AR) kehittymisen aikana sen sijaan, että se vain hoitaisi oireita.
Verihiutaleiden aktivaatio tapahtuu antigeenin aiheuttamien hengitystiereaktioiden aikana allergisilla ja astmaatikoilla. Verihiutaleperäisten välittäjien, kuten verihiutaletekijä 4:n (PF4), kohonneita tasoja havaitaan atooppisten henkilöiden plasmassa ja bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä, ja se kykenee aktivoimaan eosinofiilejä, lisäämään Fc-IgG:n ja Fc-IgE:n ilmentymistä. reseptorit ja stimuloivat basofiilit vapauttamaan histamiinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Elnaggar
- Puhelinnumero: 00201018038288
- Sähköposti: hebanagar77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Elbehedy
- Puhelinnumero: 00201098177980
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea allerginen nuha allergisen nuhan ja sen vaikutus astmaan (ARIA) ohjeiden[9] mukaan, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa tai unta.
2. 6-12-vuotiaat lapset, joilla on kliininen allerginen nuha vähintään vuoden ajan.
3. Lapset, joilla on allerginen nuha ja jotka eivät ole lääkintähoidossa, haluavat vaihtoehtoa lääkehoidolle.
4. Sukupuoli: mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset, joilla on kroonisia keuhko- ja sydänsairauksia, kuten astma ja hengityselinten anatomiset epämuodostumat.
2. häiriöt: gastroesophageal refluksitauti, kystinen fibroosi ja epilepsia. 3. Kroonisesti huumeita käyttävät lapset: suun tai nenän kautta annettavat kortikosteroidit, epilepsialääkkeet ja immunosuppressiiviset lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: allerginen nuha lapset
sublingvaalista immunoterapiaa käytetään allergisille nuhalapsille annostelemalla allergeeni-immunoterapiauutetta sublingvaalisina tippoina, joita pidettiin kielen alla muutaman minuutin ajan ja nieltiin sitten.
Kielen alle annettavat tipat annettiin aamulla tyhjään vatsaan.
|
sublingvaalinen immunoterapia on ainoa sairautta modifioiva hoito, joka estää AR:n kehittymisen astmaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaletekijä 4:n seerumitason mittaaminen ennen ja jälkeen sublingvaalisen immunoterapian
Aikaikkuna: perusviiva
|
erilainen verihiutaletekijä 4:n seerumin taso allergista nuhaa sairastavilla lapsilla ennen ja jälkeen sublingvaalisen immunoterapian
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Romeh, Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Allergic rhintis in children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .