Wpływ immunoterapii podjęzykowej na poziom czynnika płytkowego4 u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania alergicznych chorób układu oddechowego wzrosła na całym świecie i dotyka 1 na 5 osób w populacji ogólnej. ARD są wyzwalane przez ekspozycję na alergen i obejmują alergiczny nieżyt nosa z zapaleniem spojówek lub bez oraz astmę oskrzelową. ARD wiążą się z obniżoną jakością życia i zwiększonym obciążeniem ekonomicznym.
Immunoterapia swoista dla alergenów jest jedyną terapią modyfikującą przebieg choroby, zapobiegającą ewolucji ANN w astmę, a jej skuteczność jest znana od dawna od obserwacji Leonarda Noona w 1911 roku. Immunoterapię alergenową ANN rozważa się obecnie w przypadku silnie sugestywnych objawów ANN, które zakłócają codzienną aktywność lub sen oraz potwierdzonych uczuleń IgE na ≥1 klinicznie istotny alergen.
Europejska Akademia Alergii i Immunologii Klinicznej (EAACI) zaleca leczenie dzieci z umiarkowanym do ciężkiego ANN immunoterapią alergenową. Obejmuje immunoterapię podjęzykową (SLIT) i immunoterapię podskórną (SCIT). Immunoterapia podskórna (SCIT) jest złotym standardem, natomiast immunoterapia podjęzykowa (SLIT) okazała się skuteczną i bezpieczną alternatywą.
Immunoterapia podjęzykowa (SLIT) to jedyne leczenie, które reguluje proces immunologiczny podczas rozwoju alergicznego nieżytu nosa (ANN), a nie tylko leczy objawy.
Aktywacja płytek krwi występuje podczas wywołanych antygenem reakcji dróg oddechowych u osób z alergią i astmą. Podwyższony poziom mediatorów płytkopochodnych, takich jak Platelet Factor-4 (PF4), obserwuje się w osoczu i popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych osób z atopią, ma zdolność aktywacji granulocytów kwasochłonnych, zwiększa ekspresję Fc-IgG i Fc-IgE receptory i stymulują bazofile do uwalniania histaminy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Elnaggar
- Numer telefonu: 00201018038288
- E-mail: hebanagar77@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Elbehedy
- Numer telefonu: 00201098177980
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dzieci z alergicznym nieżytem nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi alergicznego nieżytu nosa i jego wpływu na astmę (ARIA) [9], które zakłócają codzienną aktywność lub sen.
2. Dzieci w wieku (6-12) lat z wywiadem klinicznym alergicznego nieżytu nosa od co najmniej roku.
3. Dzieci z alergicznym nieżytem nosa, u których leczenie farmakologiczne zakończyło się niepowodzeniem, poszukują alternatywy dla farmakoterapii.
4. Płeć: mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc i serca, takimi jak: astma i wady anatomiczne układu oddechowego.
2. zaburzenia: Choroba refluksowa przełyku, mukowiscydoza i padaczka. 3. Dzieci przewlekle zażywające narkotyki: kortykosteroidy doustne lub donosowe, przeciwpadaczkowe i immunosupresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: alergiczny nieżyt nosa u dzieci
Immunoterapię podjęzykową stosuje się u dzieci z alergicznym nieżytem nosa poprzez dawkowanie wyciągu z immunoterapii alergenowej w postaci kropli podjęzykowych, które trzyma się pod językiem przez kilka minut, a następnie połyka.
Krople podjęzykowe podawano rano na czczo.
|
immunoterapia podjęzykowa jest jedyną terapią modyfikującą przebieg choroby, zapobiegającą ewolucji ANN w astmę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar poziomu czynnika płytkowego 4 w surowicy przed i po immunoterapii podjęzykowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
różnicowanie poziomu czynnika płytkowego4 w surowicy u dzieci z alergicznym nieżytem nosa przed i po leczeniu immunoterapią podjęzykową
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Romeh, Zagazig University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Allergic rhintis in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .