Wirkung der sublingualen Immuntherapie auf den Thrombozytenfaktor4-Spiegel bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz allergischer Atemwegserkrankungen ist weltweit gestiegen und betrifft 1 von 5 Personen der Allgemeinbevölkerung. ARDs werden durch den Kontakt mit Allergenen ausgelöst und umfassen allergische Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis und Bronchialasthma. ARDs werden mit verminderter Lebensqualität und erhöhter wirtschaftlicher Belastung in Verbindung gebracht.
Die allergenspezifische Immuntherapie ist die einzige krankheitsmodifizierende Therapie, die die Entwicklung von AR zu Asthma verhindert, und ihre Wirksamkeit ist seit den Beobachtungen von Leonard Noon im Jahr 1911 seit langem bekannt. Eine Allergen-Immuntherapie für AR wird derzeit in Betracht gezogen, wenn stark andeutende Symptome von AR auftreten, die die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf beeinträchtigen, und Anzeichen einer IgE-Sensibilisierung gegen ≥ 1 klinisch relevantes Allergen vorliegen.
Die European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) empfiehlt die Behandlung von Kindern mit mittelschwerer bis schwerer AR mit Allergen-Immuntherapie. Es umfasst die sublinguale Immuntherapie (SLIT) und die subkutane Immuntherapie (SCIT). Die subkutane Immuntherapie (SCIT) ist der Goldstandard, während sich die sublinguale Immuntherapie (SLIT) als wirksame und sichere Alternative herausgestellt hat .
Die sublinguale Immuntherapie (SLIT) ist die einzige Behandlung, die den immunologischen Prozess während der Entwicklung einer allergischen Rhinitis (AR) reguliert, anstatt nur Symptome zu behandeln.
Die Thrombozytenaktivierung erfolgt während Antigen-induzierter Atemwegsreaktionen bei allergischen und asthmatischen Personen. Erhöhte Spiegel von Thrombozyten-abgeleiteten Mediatoren, wie dem Thrombozytenfaktor-4 (PF4), werden im Plasma und in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit von Atopikern beobachtet und haben die Fähigkeit, Eosinophile zu aktivieren und die Expression von Fc-IgG und Fc-IgE zu erhöhen Rezeptoren und regen Basophile an, Histamin freizusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba Elnaggar
- Telefonnummer: 00201018038288
- E-Mail: hebanagar77@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman Elbehedy
- Telefonnummer: 00201098177980
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Kinder mit mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis gemäß den Richtlinien für allergische Rhinitis und ihre Auswirkungen auf Asthma (ARIA)[9], die die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf beeinträchtigen.
2. Kinder im Alter von (6-12) Jahren mit einer klinischen Vorgeschichte von allergischer Rhinitis seit mindestens einem Jahr.
3. Kinder mit allergischer Rhinitis, bei denen eine medizinische Behandlung fehlgeschlagen ist, wünschen sich eine Alternative zur Pharmakotherapie.
4. Geschlecht: männlich und weiblich.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kinder mit chronischen Lungen- und Herzerkrankungen wie: Asthma und anatomische Fehlbildungen der Atemwege.
2. Erkrankungen: Gastroösophageale Refluxkrankheit, Mukoviszidose und Epilepsie. 3. Kinder mit chronischem Drogenkonsum: orale oder nasale Kortikosteroide, Antiepileptika und Immunsuppressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Kinder mit allergischer Rhinitis
Die sublinguale Immuntherapie wird bei Kindern mit allergischer Rhinitis angewendet, indem der Allergen-Immuntherapie-Extrakt als sublinguale Tropfen verabreicht wird, die einige Minuten unter der Zunge gehalten und dann geschluckt werden.
Die sublingualen Tropfen wurden morgens auf nüchternen Magen verabreicht.
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Die sublinguale Immuntherapie ist die einzige krankheitsmodifizierende Therapie, die die Entwicklung von AR zu Asthma verhindert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Serumspiegels von Thrombozytenfaktor 4 vor und nach sublingualer Immuntherapie
Zeitfenster: Grundlinie
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Differenzierung des Serumspiegels von Plättchenfaktor4 bei Kindern mit allergischer Rhinitis vor und nach der Behandlung mit sublingualer Immuntherapie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad Romeh, Zagazig University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Allergic rhintis in children
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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