Efecto de la inmunoterapia sublingual en el nivel de factor 4 de plaquetas en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de Enfermedades Respiratorias Alérgicas se ha incrementado a nivel mundial y afecta a 1 de cada 5 personas de la población general. Las ERA se desencadenan por la exposición a alérgenos e incluyen rinitis alérgica con o sin conjuntivitis y asma bronquial. Las ERA se asocian con una menor calidad de vida y una mayor carga económica.
La inmunoterapia específica de alérgenos es la única terapia modificadora de la enfermedad que previene la evolución de la RA al asma, y su eficacia se conoce desde hace mucho tiempo desde las observaciones de Leonard Noon en 1911. La inmunoterapia con alérgenos para la RA se considera actualmente cuando se muestran síntomas muy sugestivos de RA que interfieren con las actividades diarias o el sueño, y hay evidencia de sensibilización de IgE a ≥ 1 alérgeno clínicamente relevante.
La Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI) recomienda el tratamiento de niños con AR de moderada a grave con inmunoterapia con alérgenos. Incluye la inmunoterapia sublingual (SLIT) y la inmunoterapia subcutánea (SCIT). La inmunoterapia subcutánea (SCIT) ha sido el estándar de oro, mientras que la inmunoterapia sublingual (SLIT) ha surgido como una alternativa eficaz y segura.
La inmunoterapia sublingual (SLIT) es el único tratamiento que regula el proceso inmunológico durante el desarrollo de la rinitis alérgica (RA), en lugar de simplemente tratar los síntomas.
La activación plaquetaria se produce durante las reacciones de las vías respiratorias inducidas por antígenos en sujetos alérgicos y asmáticos. Niveles elevados de mediadores derivados de plaquetas, como el factor plaquetario-4 (PF4), se observan en plasma y líquido de lavado broncoalveolar de individuos atópicos, y tiene la capacidad de activar eosinófilos, aumentar la expresión de Fc-IgG y Fc-IgE. receptores y estimulan a los basófilos para que liberen histamina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Elnaggar
- Número de teléfono: 00201018038288
- Correo electrónico: hebanagar77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Elbehedy
- Número de teléfono: 00201098177980
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Niños con rinitis alérgica de moderada a grave según las directrices de la rinitis alérgica y su impacto en el asma (ARIA)[9], que interfieren con la actividad diaria o el sueño.
2. Niños de (6-12) años con historia clínica de rinitis alérgica de al menos un año.
3. Niños con rinitis alérgica que fracasaron al tratamiento médico, desean una alternativa a la farmacoterapia.
4. Sexo: masculino y femenino.
Criterio de exclusión:
- 1. Niños con enfermedades pulmonares y cardíacas crónicas como: asma y malformación anatómica del sistema respiratorio.
2. trastornos: enfermedad por reflujo gastroesofágico, fibrosis quística y epilepsia. 3.Niños con consumo crónico de drogas: corticoides orales o nasales, antiepilépticos e inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: niños con rintis alérgica
La inmunoterapia sublingual se usa para niños con rintis alérgica dosificando extracto de inmunoterapia de alérgenos como gotas sublinguales que se mantuvieron debajo de la lengua durante un par de minutos y luego se tragaron.
Las gotas sublinguales se administraron por la mañana con el estómago vacío.
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La inmunoterapia sublingual es la única terapia modificadora de la enfermedad que previene la evolución de la RA al asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del nivel sérico del factor plaquetario 4 antes y después de la inmunoterapia sublingual
Periodo de tiempo: base
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diferenciar el nivel sérico de factor plaquetario 4 en niños con rintis alérgica antes y después del tratamiento con inmunoterapia sublingual
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Romeh, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Allergic rhintis in children
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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