Efeito da imunoterapia sublingual no nível do fator plaquetário 4 em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de Doenças Respiratórias Alérgicas tem aumentado em todo o mundo e afeta 1 em cada 5 pessoas da população em geral. As DRAs são desencadeadas pela exposição ao alérgeno e incluem rinite alérgica com ou sem conjuntivite e asma brônquica. As DRAs estão associadas à diminuição da qualidade de vida e ao aumento do ônus econômico.
A imunoterapia específica com alérgenos é a única terapia modificadora da doença que impede a evolução da AR para asma, e sua eficácia é conhecida há muito tempo desde as observações de Leonard Noon em 1911. A imunoterapia com alérgenos para RA é atualmente considerada quando há sintomas fortemente sugestivos de RA que interferem nas atividades diárias ou no sono, e com evidência de sensibilização IgE a ≥1 alérgeno clinicamente relevante.
A Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) recomenda o tratamento de crianças com RA moderada a grave com imunoterapia com alérgenos. Inclui imunoterapia sublingual (SLIT) e imunoterapia subcutânea (SCIT). A imunoterapia subcutânea (SCIT) tem sido o padrão-ouro, enquanto a imunoterapia sublingual (SLIT) surgiu como uma alternativa eficaz e segura.
A imunoterapia sublingual (SLIT) é o único tratamento que regula o processo imunológico durante o desenvolvimento da rinite alérgica (RA), em vez de simplesmente tratar os sintomas.
A ativação plaquetária ocorre durante as reações das vias aéreas induzidas por antígenos em indivíduos alérgicos e asmáticos. Níveis elevados de mediadores derivados de plaquetas, como o Fator Plaquetário-4 (PF4), é observado no plasma e no lavado broncoalveolar de indivíduos atópicos, e tem a capacidade de ativar eosinófilos, aumentar a expressão de Fc-IgG e Fc-IgE receptores e estimulam os basófilos a liberar histamina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Elnaggar
- Número de telefone: 00201018038288
- E-mail: hebanagar77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Elbehedy
- Número de telefone: 00201098177980
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Crianças com rinite alérgica moderada a grave, de acordo com as diretrizes de rinite alérgica e seu impacto na asma (ARIA) [9], que interferem nas atividades diárias ou no sono.
2. Crianças (6-12) anos com história clínica de rinite alérgica há pelo menos um ano.
3. Crianças com rinite alérgica que falharam no tratamento médico desejam uma alternativa à farmacoterapia.
4. Sexo: masculino e feminino.
Critério de exclusão:
- 1. Crianças com doenças pulmonares e cardíacas crônicas como: asma e malformações anatômicas do aparelho respiratório.
2. Distúrbios: Doença do Refluxo Gastroesofágico, Fibrose Cística e Epilepsia. 3.Crianças com uso crônico de drogas: corticosteróides orais ou nasais, antiepilépticos e imunossupressores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: rinite alérgica crianças
A imunoterapia sublingual é usada para crianças com rinite alérgica, dosando o extrato de imunoterapia de alérgenos na forma de gotas sublinguais que são mantidas sob a língua por alguns minutos e depois engolidas.
As gotas sublinguais foram administradas pela manhã com o estômago vazio.
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a imunoterapia sublingual é a única terapia modificadora da doença que previne a evolução da RA para asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível sérico do fator plaquetário 4 antes e depois da imunoterapia sublingual
Prazo: linha de base
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diferenciar nível sérico de fator plaquetário4 em crianças com rinite alérgica antes e após tratamento com imunoterapia sublingual
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Romeh, Zagazig University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Allergic rhintis in children
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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