女子サッカーをより安全にする: 怪我予防プログラムの実施 (Prep-to-Play)
プレーの準備: 女子/女子コミュニティサッカーにおける傷害予防プログラムの使用に対する、サポートありとサポートなしの実施戦略の影響の比較
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 女子コミュニティのオーストラリアン フットボールにおける IP プログラム (Prep-to-Play) の使用に対する、サポートされている実装戦略とサポートされていない実装戦略の影響を比較すること。
二次的な目的は次のとおりです。
- サポートされている Prep-to-Play の実施が怪我のリスク軽減に及ぼす効果を評価します。
- Prep-to-Play 実装モデルの持続可能性に対する障壁と実現要因を特定し、Prep-to-Play の将来の持続可能な全国展開に向けた明確な推奨事項を作成します。
- Prep-to-Play の費用対効果を評価します。
一次仮説
主な仮説は、サポートされている実装は、サポートされていない実装と比較して、女子コミュニティのオーストラリアン フットボールにおける Prep-to-Play の使用が増加するということです。
二次仮説
二次仮説は、サポートされている Prep-to-Play の実装により次のことが行われるというものです。
- コミュニティオーストラリアンフットボールに参加する女性の前十字靱帯（ACL）損傷の減少につながります。
- コミュニティのオーストラリアンフットボールに参加している女性の間で他の筋骨格系の損傷や脳震盪が減少する結果となる。
- サポートされていない実装よりもコスト効率が高くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sallie Cowan, PhD, PT
- 電話番号：+61 (03) 94793483
- メール：Sallie.Cowan@latrobe.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brooke Patterson, PhD, PT
- 電話番号：+61 (03) 94793483
- メール：B.Patterson@latrobe.edu.au
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3121
- 募集
- Community Australian Football Leagues
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コンタクト：
- Brooke Patterson
- 電話番号：0418527768
- メール：B.Patterson@latrobe.edu.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- コーチはトレーニングを受け、Prep-to-Playを実施することに同意する
- チームには、コミュニティフットボールに参加するために登録されている13歳以上のプレーヤーが含まれます
- チームは試合に加えて少なくとも週に1回トレーニングを行っています
- コーチは少なくともレベル I のコーチ認定を受けています (または 2021 年に認定を受けるために登録しています)
除外基準:
- 書かれた英語を理解できない
- 13歳未満のプレイヤー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポートされる実装 (介入)
私たちがサポートする実装アプローチは、Prep-to-Play の普及を促進するように設計されています。
Prep-to-Play プログラムは、ダイナミックなウォーミングアップ、筋力トレーニング、サッカーの基礎、教育の 4 つの要素で構成されています。
介入期間の開始時に、プレー準備理学療法士がコーチや影響力のある選手を対象に 3 時間のワークショップを実施します。
さまざまな戦略を通じて継続的なサポートが提供されます。
プレー準備理学療法士は、導入中および導入直後のトレーニング (2 回) に参加し、コーチにサポート (不足しているコンポーネント、プレーヤーのテクニック、質問に関するフィードバック) を提供します。
毎月のコーチ小屋。教育コンポーネントを備えたオンライン ドロップイン セッションで、他のコーチ (ピア サポートとネットワーキング) と会い、質問することができます。
2021年に介入を受けたチームを対象に、2022年のプレシーズンに再研修ワークショップが実施される予定だ。
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理学療法士（研究チームによって訓練を受けた）が、Prep-to-Play を提供できるようにコーチを訓練します。
また、理学療法士は、チームのトレーニング セッション (2 回の訪問) で、全選手とともに各コーチに対面で 1 対 1 のサポートを提供します。
コーチは小屋に入る。
コーチはお互いにサポートやアイデアを提供し合います。
障壁を乗り越え、プレイヤーのやる気を引き出す戦略。
Prep-to-Play プログラムのリソースは、コーチとプレーヤーがオンラインで閲覧できます。
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アクティブコンパレータ：サポートされていない実装 (コントロール)
サポートされていない実装部門は「通常のケア」になります。
コーチは、ビデオ、ダウンロード可能なマニュアル、ポスターなどの Prep-to-Play リソースにオンラインで無料でアクセスできます。
オンライン リソースには、サポートされる実装で説明されているのと同じ 4 つの概念 (動的なウォームアップ、筋力トレーニング、サッカーの基礎、教育) が組み込まれています。
制御部門では、追加のリソース、教育、サポートは提供されません。
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Prep-to-Play プログラムのリソースは、コーチとプレーヤーがオンラインで閲覧できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prep-to-Play の使用 (主な成果)
時間枠：18ヶ月
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Prep-to-Play の使用は、Prep-to-Play の必須コンポーネントが完了した、考えられるすべてのチーム セッション (トレーニングとゲーム) の割合として計算されます。 主な結果の評価者はチーム指名者 (つまり、指名されたチームマネージャーまたはチーム代表者) となり、各トレーニング セッションおよび試合で Prep-to-Play の重要なコンポーネントが完了したかどうかを (Smartabase アプリまたは Web サイト経由で) 記録します。 指名されたチームに加えて、準備試合オブザーバー（無作為化を知らされていない研究助手）は、準備試合の実施を観察するために 5 回ランダムに訪問します（介入期間前に 1 回以上、介入期間後に 2 回以上）。チーム指定者からのチーム使用データを検証するためにプレイします。 |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACL損傷を負った選手の数（二次結果）
時間枠：18ヶ月
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対象となる主な傷害は、ACL 傷害と脳震盪です。 ACL/その他すべての負傷は、サッカーの試合中またはトレーニング中に発生した負傷により、選手がその試合のフィールドに戻れなくなるか、少なくとも 1 試合を欠場することとして定義されます。 ACL損傷の定義 • ACL の断裂は、磁気共鳴画像法や手術の有無にかかわらず、臨床検査によって確認されます。 損傷データは、欠落データを最小限に抑えるために 2 つの方法で収集されます。(i) スポーツ トレーナー。 (ii) プレイヤーから直接 |
18ヶ月
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脳震盪を起こした選手の数（二次結果）
時間枠：18ヶ月
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頭部損傷は、時間のロスに関係なく、サッカーの試合中またはトレーニング中に発生した頭部領域の損傷として定義されます。 脳震盪の定義 • 頭部への直接的または間接的な衝撃により、意識喪失および/または以下の臨床症状 (記憶喪失、頭痛、めまい、吐き気、集中力の低下、霧の中にいるような気分、気分が優れない) のいずれかが起こる。 損傷データは、欠落データを最小限に抑えるために 2 つの方法で収集されます。(i) スポーツ トレーナー。 (ii) プレイヤーから直接 |
18ヶ月
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プレー時間数（トレーニングと試合）
時間枠：18ヶ月
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各チームのトレーニング時間と試合時間数が収集され、チームレベルで報告されます。
毎週のチームの試合露出は、行われた試合数に各試合のプレーヤー数 (公開登録)、および試合の長さ (ジュニア: 1 時間、シニア: 1.5 時間) を掛けて推定されます。
毎週のチームトレーニングの曝露量は、完了したサッカートレーニングセッションの数と期間（チーム指定者によって報告）にトレーニング時の平均選手数（独立した観察者によって5回報告）を掛けて推定されます。
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18ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠：18ヶ月
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膝または頭部の損傷を負った選手の医療費は、健康経済評価を知らせるために負傷による医療費を見積もるため、盲検調査員によって入手されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kay Crossley, PhD, PT、La Trobe University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。