Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učinit fotbal bezpečnější pro ženy: Implementace programu prevence zranění (Prep-to-Play)

9. října 2023 aktualizováno: La Trobe University

Příprava na hru: Porovnání dopadu podporovaných a nepodporovaných implementačních strategií na používání programu prevence zranění v komunitním fotbale žen/dívek

Cílem této studie je zjistit, jak můžeme nejlépe podpořit trenéry při implementaci programu prevence zranění (IP) (Prep-to-Play) v ženské komunitě australského fotbalu. Přijmeme nejméně 140 ženských komunitních fotbalových týmů z 15 různých fotbalových lig ve Victorii v Austrálii. Týmy budou soutěžit v soutěžích U16, U17, U18, U19 nebo otevřených soutěžích žen. Budeme školit a podporovat trenéry při implementaci IP programu a vyhodnocovat dopady IP programu na zranění během dvou fotbalových sezón.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Porovnat dopad podporovaných a nepodporovaných implementačních strategií na používání IP programu (Prep-to-Play) v ženské komunitě australského fotbalu.

Sekundární cíle jsou:

  1. Vyhodnoťte účinky podporované implementace Prep-to-Play na snížení rizika zranění.
  2. Identifikujte překážky a předpoklady udržitelnosti implementačního modelu Prep-to-Play a vypracujte jasná doporučení pro budoucí udržitelné národní zavedení Prep-to-Play.
  3. Vyhodnoťte nákladovou efektivitu Prep-to-Play.

Primární hypotéza

Primární hypotéza je, že podporovaná implementace povede ke zvýšenému používání Prep-to-Play v ženské komunitě australského fotbalu ve srovnání s nepodporovanou implementací.

Sekundární hypotézy

Sekundární hypotézy jsou, že podporovaná implementace Prep-to-Play:

  • vést ke snížení poranění předního zkříženého vazu (ACL) u žen účastnících se komunitního australského fotbalu;
  • vést ke snížení dalších muskuloskeletálních zranění a otřesů u žen účastnících se komunitního australského fotbalu;
  • být nákladově efektivnější než nepodporovaná implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3121
        • Nábor
        • Community Australian Football Leagues
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Trenér souhlasí s tím, že bude vyškolen a bude implementovat Prep-to-Play
  • Tým zahrnuje hráče ve věku 13 let a více, kteří jsou registrováni k hraní komunitního fotbalu
  • Tým trénuje minimálně jednou týdně kromě zápasů
  • Trenér má akreditaci trenéra alespoň I. úrovně (nebo se zapsal k akreditaci v roce 2021)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět psané angličtině
  • Hráči mladší 13 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podporovaná implementace (zásah)
Náš podporovaný přístup k implementaci je navržen tak, aby zlepšil využívání Prep-to-Play. Program Prep-to-Play se skládá ze čtyř složek: dynamické rozcvičení, silový trénink, základy fotbalu a vzdělávání. Na začátku období intervence provedou fyzioterapeuti přípravné hry 3hodinový workshop pro trenéry a vlivné hráče. Průběžná podpora bude poskytována prostřednictvím řady strategií. Fyzioterapeuti se zúčastní školení (dvakrát) během a bezprostředně po implementaci, aby poskytli trenérům podporu (zpětná vazba na chybějící komponenty, techniku ​​hráče, otázky). Měsíční bouda trenérů; Online drop-in sezení se vzdělávací složkou pro setkání s ostatními kouči (peer support & networking) a kladení otázek. V předsezóně 2022 proběhnou obnovovací workshopy pro týmy, které obdržely intervenci v roce 2021.
Jiný: Koučování
Fyzioterapeuti (vyškolení výzkumným týmem) školí trenéry, aby poskytovali Prep-to-Play. Fyzioterapeuti také poskytnou osobní podporu každému trenérovi na tréninku jejich týmu (dvě návštěvy) se všemi svými hráči.
Jiný: Peer podpora
Trenéři bouda. Trenéři si navzájem poskytují podporu a nápady. Strategie, jak překonat bariéry a motivovat hráče.
Jiný: Vzdělávací materiály
Zdroje programu Prep-to-Play jsou k dispozici online pro trenéry a hráče
Aktivní komparátor: Nepodporovaná implementace (kontrola)
Nepodporovanou implementační větví bude „obvyklá péče“. Přístup ke zdrojům Prep-to-Play, včetně videí, manuálů ke stažení a plakátů, je pro trenéry volně dostupný online. Online zdroje zahrnují stejné čtyři koncepty, jaké jsou popsány v podporované implementaci – dynamické rozcvičení, silová cvičení, základy fotbalu a vzdělávání. V kontrolní větvi nebudou poskytovány žádné další zdroje, vzdělávání ani podpora.
Jiný: Vzdělávací materiály
Zdroje programu Prep-to-Play jsou k dispozici online pro trenéry a hráče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití Prep-to-Play (primární výsledek)
Časové okno: 18 měsíců

Využití přípravy na hru se vypočítá jako podíl všech možných týmových relací (tréninků a her), kde byly dokončeny základní součásti přípravy na hru.

Primárním hodnotitelem výsledků bude jmenovaný tým (tj. jmenovaný manažer týmu nebo zástupce týmu), který bude zaznamenávat (prostřednictvím aplikace Smartabase nebo webové stránky), zda byly na každém tréninku a hrách dokončeny základní součásti Prep-to-Play.

Kromě jmenovaného týmu provedou přípravní pozorovatelé (výzkumní asistenti zaslepení randomizací) pět náhodných návštěv (≥ jedna před obdobím intervence a ≥ dvě po období intervence), aby pozorovali provádění přípravného Hrajte za účelem ověření údajů o použití týmu od jmenovaných týmů.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hráčů se zraněním ACL (sekundární výsledek)
Časové okno: 18 měsíců

Primárními zraněními, která jsou předmětem zájmu, jsou poranění ACL a otřes mozku. ACL/všechna ostatní zranění budou definována jako jakékoli zranění, ke kterému dojde během fotbalového zápasu nebo tréninku, které má za následek, že se hráč nemůže vrátit na hrací plochu pro daný zápas nebo vynechá alespoň jeden zápas.

Definice poranění ACL

• Ruptura ACL je potvrzena klinickým vyšetřením, s magnetickou rezonancí nebo bez ní nebo bez chirurgického zákroku.

Údaje o zranění budou shromažďovány dvěma způsoby, aby se minimalizovalo množství chybějících údajů: (i) sportovní trenér; (ii) přímo od hráče
18 měsíců
Počet hráčů s otřesem mozku (sekundární výsledek)
Časové okno: 18 měsíců

Poranění hlavy bude definováno jako jakékoli poranění oblasti hlavy, ke kterému dojde během fotbalového zápasu nebo tréninku, bez ohledu na časovou ztrátu.

Definice otřesu mozku

• Přímý nebo nepřímý náraz do hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí a/nebo kterýkoli z následujících klinických příznaků (ztráta paměti, bolest hlavy, závratě, nevolnost, potíže se soustředěním, pocit jako v mlze, necítění se zcela v pořádku).

Údaje o zranění budou shromažďovány dvěma způsoby, aby se minimalizovalo množství chybějících údajů: (i) sportovní trenér; (ii) přímo od hráče
18 měsíců
Počet hráčských hodin (trénink a zápas)
Časové okno: 18 měsíců
Počet tréninkových a zápasových hodin pro každý tým bude shromažďován a hlášen na úrovni týmu. Týdenní návštěvnost týmových zápasů bude odhadnuta z počtu odehraných zápasů, vynásobených počtem hráčů v každém zápase (veřejně dostupný registr) a délkou zápasu (junior: 1 hodina, senioři: 1,5 hodiny). Týdenní tréninková zátěž týmu bude odhadnuta pomocí počtu a trvání dokončených fotbalových tréninků (uvedených jmenovanými týmy), vynásobených průměrným počtem hráčů na tréninku (uvedených nezávislými pozorovateli při pěti příležitostech).
18 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
Využití zdravotní péče pro hráče, kteří utrpěli zranění kolena nebo hlavy, získá zaslepený výzkumný pracovník, aby odhadl náklady na zdravotní péči při utrpění zranění a informoval o ekonomickém hodnocení zdraví.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

La Trobe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2P NHMRC 1193733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit