Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør fodbold mere sikkert for kvinder: Implementering af et skadesforebyggende program (Prep-to-Play)

9. oktober 2023 opdateret af: La Trobe University

Prep-to-Play: Sammenligning af virkningen af ​​understøttede og ikke-understøttede implementeringsstrategier på brugen af ​​et skadesforebyggende program i fællesskabsfodbold for kvinder/piger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan vi bedst kan støtte trænere til at implementere et skadesforebyggende (IP)-program (Prep-to-Play) i australsk fodbold for kvinder. Vi vil rekruttere mindst 140 kvindelige fodboldhold fra 15 forskellige fodboldligaer i Victoria, Australien. Holdene skal konkurrere i U16, U17, U18, U19 eller åbne kvinders konkurrencer. Vi vil træne og støtte trænere til at implementere IP-programmet og evaluere effekten af ​​IP-programmet på skader på tværs af to fodboldsæsoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At sammenligne virkningen af ​​understøttede og ikke-understøttede implementeringsstrategier på brugen af ​​et IP-program (Prep-to-Play) i australsk fodbold for kvinder.

Sekundære mål er at:

  1. Evaluer virkningerne af understøttet implementering af Prep-to-Play på reduktion af skadesrisiko.
  2. Identificer barrierer og muliggører for bæredygtigheden af ​​Prep-to-Play-implementeringsmodellen, og udvikle klare anbefalinger til en fremtidig, bæredygtig national udrulning af Prep-to-Play.
  3. Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​Prep-to-Play.

Primær hypotese

Den primære hypotese er, at understøttet implementering vil resultere i øget brug af Prep-to-Play i australsk fodbold for kvinder sammenlignet med ikke-understøttet implementering.

Sekundære hypoteser

De sekundære hypoteser er, at den understøttede implementering af Prep-to-Play vil:

  • resultere i en reduktion af forreste korsbåndsskader (ACL) hos kvinder, der deltager i australsk fodbold;
  • resultere i en reduktion af andre muskuloskeletale skader og hjernerystelse blandt kvinder, der deltager i australsk fodbold;
  • være mere omkostningseffektiv end den ikke-understøttede implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3121
        • Rekruttering
        • Community Australian Football Leagues
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Træneren giver samtykke til at blive trænet og implementere Prep-to-Play
  • Holdet omfatter spillere på 13 år og derover, der er registreret til at spille community-fodbold
  • Holdet træner mindst en gang om ugen ud over kamp-play
  • Coach har mindst niveau I coachakkreditering (eller tilmeldt for at blive akkrediteret i 2021)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå skriftlig engelsk
  • Spillere under 13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttet implementering (intervention)
Vores understøttede implementeringstilgang er designet til at forbedre optagelsen af ​​Prep-to-Play. Prep-to-Play-programmet består af fire komponenter: dynamisk opvarmning, styrketræning, grundlæggende fodbold og uddannelse. I starten af ​​interventionsperioden vil Prep-to-Play Fysioterapeuter gennemføre en 3-timers workshop for trænere og indflydelsesrige spillere. Løbende støtte vil blive ydet via en række strategier. Prep-to-Play Fysioterapeuter vil deltage i træning (to gange) under og umiddelbart efter implementering for at give trænere støtte (feedback om manglende komponenter, spillerteknik, spørgsmål). Månedlige Trænere Skur; Online drop-in session med uddannelseskomponent for at møde andre coaches (peer support & netværk) og stille spørgsmål. Opfriskningsworkshops vil blive afholdt i pre-season 2022 for de hold, der har modtaget interventionen i 2021.
Fysioterapeuter (uddannet af forskerholdet) træner trænerne til at levere Prep-to-Play. Fysioterapeuterne vil også yde personlig støtte til hver træner ved deres holds træningssession (to besøg) med alle deres spillere.
Trænere skur. Coacherne giver hinanden støtte og ideer. Strategier til at overvinde barrierer og motivere spillere.
Prep-to-Play programressourcer er tilgængelige online, som trænere og spillere kan se
Aktiv komparator: Ikke-understøttet implementering (kontrol)
Den ikke-understøttede implementeringsarm vil være "sædvanlig pleje". Adgang til Prep-to-Play-ressourcerne, inklusive videoer, manualer og plakater, der kan downloades, er gratis tilgængelige for trænere online. Onlineressourcerne inkorporerer de samme fire koncepter som beskrevet i den understøttede implementering - dynamisk opvarmning, styrkeøvelser, grundlæggende fodbold og uddannelse. I kontrolarmen vil der ikke blive givet yderligere ressourcer, uddannelse eller støtte.
Prep-to-Play programressourcer er tilgængelige online, som trænere og spillere kan se

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af Prep-to-Play (primært resultat)
Tidsramme: 18 måneder

Brug af Prep-to-Play vil blive beregnet som andelen af ​​alle mulige holdsessioner (træning og spil), hvor Prep-to-Play væsentlige komponenter blev gennemført.

Den primære resultatbedømmer vil være den udpegede teamleder (dvs. den udpegede teamleder eller teamrepræsentant), som vil registrere (via Smartabase-appen eller hjemmesiden), om væsentlige komponenter i Prep-to-Play blev gennemført ved hver træningssession og hver kamp.

Ud over den udpegede team vil Prep-to-Play-observatører (forskningsassistenter blindet for randomisering) foretage fem tilfældige besøg (≥et før interventionsperioden og ≥to efter interventionsperioden) for at observere udførelsen af ​​Prep-to- Spil for at validere holdbrugsdata fra Team Designates.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spillere med en ACL-skade (sekundært resultat)
Tidsramme: 18 måneder

De primære skader af interesse er ACL-skader og hjernerystelse. En ACL/alle andre skader vil blive defineret som enhver skade, der opstår under en fodboldkamp eller træning, der resulterer i, at en spiller ikke er i stand til at vende tilbage til spillebanen for den pågældende kamp, ​​eller går glip af mindst én kamp.

ACL-skadedefinition

• Brudt ACL bekræftes ved klinisk undersøgelse, med eller uden magnetisk resonansbilleddannelse eller kirurgi.

Skadedata vil blive indsamlet via to metoder for at minimere manglende data: (i) sportstræner; (ii) direkte fra spilleren

18 måneder
Antal spillere med hjernerystelse (sekundært resultat)
Tidsramme: 18 måneder

En hovedskade vil blive defineret som enhver skade i hovedregionen, der opstår under en fodboldkamp eller træning, uanset tidstab.

Definition af hjernerystelse

• Direkte eller indirekte påvirkning af hovedet, hvilket resulterer i tab af bevidsthed og/eller et eller flere af følgende kliniske symptomer (hukommelsestab, hovedpine, svimmelhed, kvalme, koncentrationsbesvær, lyst til at befinde sig i en tåge, følelsen ikke helt rigtig).

Skadedata vil blive indsamlet via to metoder for at minimere manglende data: (i) sportstræner; (ii) direkte fra spilleren

18 måneder
Antal spillertimer (træning og kamp)
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af trænings- og kamptimer for hvert hold vil blive indsamlet og rapporteret på holdniveau. Ugentlig holdkampeksponering vil blive estimeret ud fra antallet af spillede kampe, ganget med antallet af spillere i hver kamp (offentligt tilgængeligt register) og kampens længde (junior: 1 time, senior: 1,5 time). Den ugentlige eksponering for holdtræning vil blive estimeret ved at bruge antallet og varigheden af ​​gennemførte fodboldtræningssessioner (rapporteret af udpegede hold), ganget med det gennemsnitlige antal spillere til træning (rapporteret af uafhængige observatører ved fem lejligheder).
18 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
Sundhedsbrug for spillere, der lider af en knæ- eller hovedskade, vil blive opnået af den blindede forskningsmedarbejder for at estimere sundhedsomkostningerne ved at pådrage sig en skade for at informere om en sundhedsøkonomisk evaluering.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Coaching

Abonner