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Fußball für Frauen sicherer machen: Implementierung eines Programms zur Verletzungsprävention (Prep-to-Play)

9. Oktober 2023 aktualisiert von: La Trobe University

Prep-to-Play: Vergleich der Auswirkungen unterstützter und nicht unterstützter Implementierungsstrategien auf den Einsatz eines Verletzungspräventionsprogramms im Frauen-/Mädchen-Community-Fußball

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie wir Trainer am besten bei der Implementierung eines Programms zur Verletzungsprävention (IP) (Prep-to-Play) im australischen Frauenfußball unterstützen können. Wir werden mindestens 140 weibliche Community-Football-Teams aus 15 verschiedenen Football-Ligen in Victoria, Australien, rekrutieren. Die Teams werden in U16-, U17-, U18-, U19- oder offenen Frauenwettbewerben gegeneinander antreten. Wir werden Trainer bei der Umsetzung des IP-Programms schulen und unterstützen und die Auswirkungen des IP-Programms auf Verletzungen über zwei Fußballsaisons hinweg bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Vergleich der Auswirkungen unterstützter und nicht unterstützter Implementierungsstrategien auf die Verwendung eines IP-Programms (Prep-to-Play) im australischen Frauenfußball.

Sekundäre Ziele sind:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen der unterstützten Implementierung von Prep-to-Play auf die Reduzierung des Verletzungsrisikos.
  2. Identifizieren Sie Hindernisse und Faktoren für die Nachhaltigkeit des Prep-to-Play-Implementierungsmodells und entwickeln Sie klare Empfehlungen für eine zukünftige, nachhaltige nationale Einführung von Prep-to-Play.
  3. Bewerten Sie die Kosteneffizienz von Prep-to-Play.

Primärhypothese

Die Haupthypothese ist, dass die unterstützte Implementierung zu einem verstärkten Einsatz von Prep-to-Play im australischen Frauenfußball im Vergleich zur nicht unterstützten Implementierung führen wird.

Sekundärhypothesen

Die sekundären Hypothesen lauten, dass die unterstützte Implementierung von Prep-to-Play Folgendes bewirken wird:

  • führen zu einer Verringerung der Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) bei Frauen, die am australischen Community-Football teilnehmen;
  • führen zu einer Verringerung anderer Muskel-Skelett-Verletzungen und Gehirnerschütterungen bei Frauen, die am Community Australian Football teilnehmen;
  • kostengünstiger sein als die nicht unterstützte Implementierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3121
        • Rekrutierung
        • Community Australian Football Leagues
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Trainer erklärt sich damit einverstanden, trainiert zu werden und Prep-to-Play umzusetzen
  • Das Team besteht aus Spielern ab 13 Jahren, die für den Gemeinschaftsfußball registriert sind
  • Die Mannschaft trainiert zusätzlich zum Spielbetrieb mindestens einmal pro Woche
  • Der Coach verfügt mindestens über eine Coach-Akkreditierung der Stufe I (oder hat sich für die Akkreditierung im Jahr 2021 angemeldet)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, geschriebenes Englisch zu verstehen
  • Spieler unter 13 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützte Umsetzung (Intervention)
Unser unterstützter Implementierungsansatz soll die Akzeptanz von Prep-to-Play verbessern. Das Prep-to-Play-Programm besteht aus vier Komponenten: dynamisches Aufwärmen, Krafttraining, Fußballgrundlagen und Bildung. Zu Beginn des Interventionszeitraums führen Prep-to-Play-Physiotherapeuten einen dreistündigen Workshop für Trainer und einflussreiche Spieler durch. Die fortlaufende Unterstützung erfolgt über eine Reihe von Strategien. Prep-to-Play-Physiotherapeuten nehmen während und unmittelbar nach der Implementierung an Schulungen (zweimal) teil, um den Trainern Unterstützung zu bieten (Feedback zu fehlenden Komponenten, Spielertechnik, Fragen). Monatlicher Trainerschuppen; Online-Drop-in-Sitzung mit Bildungskomponente, um andere Trainer zu treffen (Peer-Support und Networking) und Fragen zu stellen. Für die Teams, die die Intervention im Jahr 2021 erhalten haben, werden in der Saisonvorbereitung 2022 Auffrischungsworkshops durchgeführt.
Sonstiges: Coaching
Physiotherapeuten (ausgebildet vom Forschungsteam) schulen die Trainer in der Durchführung von Prep-to-Play. Die Physiotherapeuten unterstützen außerdem jeden Trainer persönlich bei der Trainingseinheit seiner Mannschaft (zwei Besuche) mit allen Spielern.
Sonstiges: Unterstützung durch Freunde
Trainerschuppen. Coaches geben sich gegenseitig Unterstützung und Ideen. Strategien zur Überwindung von Barrieren und zur Motivation von Spielern.
Sonstiges: Lehrmaterial
Die Ressourcen des Prep-to-Play-Programms stehen Trainern und Spielern online zur Ansicht zur Verfügung
Aktiver Komparator: Nicht unterstützte Implementierung (Kontrolle)
Der nicht unterstützte Umsetzungsarm wird die „normale Pflege“ sein. Der Zugriff auf die Prep-to-Play-Ressourcen, einschließlich Videos, herunterladbarer Handbücher und Poster, ist für Trainer online kostenlos verfügbar. Die Online-Ressourcen umfassen dieselben vier Konzepte wie in der unterstützten Implementierung beschrieben – dynamisches Aufwärmen, Kraftübungen, Fußballgrundlagen und Bildung. Im Kontrollarm werden keine zusätzlichen Ressourcen, Schulungen oder Unterstützung bereitgestellt.
Sonstiges: Lehrmaterial
Die Ressourcen des Prep-to-Play-Programms stehen Trainern und Spielern online zur Ansicht zur Verfügung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Prep-to-Play (primäres Ergebnis)
Zeitfenster: 18 Monate

Die Nutzung von Prep-to-Play wird als Anteil aller möglichen Teamsitzungen (Training und Spiele) berechnet, in denen wesentliche Prep-to-Play-Komponenten abgeschlossen wurden.

Der primäre Ergebnisbeurteiler ist der Teamdesignierte (d. h. der ernannte Teammanager oder Teamvertreter), der (über die Smartabase-App oder die Website) aufzeichnet, ob wesentliche Komponenten von Prep-to-Play bei jeder Trainingseinheit und jedem Spiel abgeschlossen wurden.

Zusätzlich zum designierten Team werden Prep-to-Play-Beobachter (für die Randomisierung blinde Forschungsassistenten) fünf zufällige Besuche durchführen (≥ einen vor dem Interventionszeitraum und ≥ zwei nach dem Interventionszeitraum), um die Durchführung von Prep-to-Play zu beobachten. Spielen Sie, um die Teamnutzungsdaten der Teamdesignierten zu validieren.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Spieler mit einer Kreuzbandverletzung (sekundäres Ergebnis)
Zeitfenster: 18 Monate

Die wichtigsten Verletzungen von Interesse sind Kreuzbandverletzungen und Gehirnerschütterungen. Als ACL/alle anderen Verletzungen gilt jede Verletzung, die während eines Fußballspiels oder Trainings auftritt und dazu führt, dass ein Spieler für dieses Spiel nicht auf das Spielfeld zurückkehren kann oder mindestens ein Spiel verpasst.

Definition einer Kreuzbandverletzung

• Ein Kreuzbandriss wird durch eine klinische Untersuchung mit oder ohne Magnetresonanztomographie oder Operation bestätigt.

Verletzungsdaten werden auf zwei Arten erfasst, um fehlende Daten zu minimieren: (i) Sporttrainer; (ii) direkt vom Spieler
18 Monate
Anzahl der Spieler mit einer Gehirnerschütterung (sekundäres Ergebnis)
Zeitfenster: 18 Monate

Als Kopfverletzung gilt jede Verletzung im Kopfbereich, die während eines Fußballspiels oder Trainings auftritt, unabhängig vom Zeitverlust.

Definition einer Gehirnerschütterung

• Direkter oder indirekter Aufprall auf den Kopf, der zu Bewusstlosigkeit und/oder einem der folgenden klinischen Symptome führt (Gedächtnisverlust, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl wie im Nebel, Gefühl, nicht ganz richtig zu sein).

Verletzungsdaten werden auf zwei Arten erfasst, um fehlende Daten zu minimieren: (i) Sporttrainer; (ii) direkt vom Spieler
18 Monate
Anzahl Spielerstunden (Training und Spiel)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Trainings- und Spielstunden für jedes Team wird erfasst und auf Teamebene gemeldet. Die wöchentliche Spielpräsenz der Mannschaft wird aus der Anzahl der gespielten Spiele, multipliziert mit der Anzahl der Spieler in jedem Spiel (öffentlich verfügbares Register) und der Spieldauer (Junioren: 1 Stunde, Senioren: 1,5 Stunden) geschätzt. Die wöchentliche Mannschaftstrainingsbelastung wird anhand der Anzahl und Dauer der abgeschlossenen Fußballtrainingseinheiten (von den designierten Mannschaften gemeldet) geschätzt, multipliziert mit der durchschnittlichen Anzahl der Spieler im Training (von unabhängigen Beobachtern fünfmal gemeldet).
18 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 18 Monate
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Spieler, die sich eine Knie- oder Kopfverletzung zugezogen haben, wird vom verblindeten Forschungsbeauftragten eingeholt, um die Gesundheitskosten einer Verletzung abzuschätzen und so eine gesundheitsökonomische Bewertung vorzunehmen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

La Trobe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2P NHMRC 1193733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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