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Tornando o futebol mais seguro para as mulheres: implementando um programa de prevenção de lesões (Prep-to-Play)

9 de outubro de 2023 atualizado por: La Trobe University

Preparação para jogar: Comparando o impacto de estratégias de implementação apoiadas e não apoiadas no uso de um programa de prevenção de lesões no futebol comunitário feminino/feminino

O objetivo deste estudo é determinar a melhor forma de apoiar os treinadores na implementação de um programa de prevenção de lesões (IP) (Prep-to-Play) na comunidade feminina do futebol australiano. Recrutaremos pelo menos 140 equipes femininas de futebol comunitário de 15 ligas de futebol diferentes em Victoria, Austrália. As equipes competirão em competições sub-16, sub-17, sub-18, sub-19 ou abertas femininas. Treinaremos e apoiaremos treinadores para implementar o programa de IP e avaliar os efeitos do programa de IP nas lesões ao longo de duas temporadas de futebol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo principal: comparar o impacto de estratégias de implementação apoiadas e não apoiadas no uso de um programa IP (Prep-to-Play) na comunidade feminina do futebol australiano.

Os objetivos secundários são:

  1. Avaliar os efeitos da implementação apoiada do Prep-to-Play na redução do risco de lesões.
  2. Identificar barreiras e facilitadores para a sustentabilidade do modelo de implementação Prep-to-Play e desenvolver recomendações claras para uma implementação nacional futura e sustentável do Prep-to-Play.
  3. Avalie a relação custo-benefício do Prep-to-Play.

Hipótese primária

A hipótese principal é que a implementação apoiada resultará no aumento do uso do Prep-to-Play na comunidade feminina do futebol australiano em comparação com a implementação não apoiada.

Hipóteses secundárias

As hipóteses secundárias são que a implementação suportada do Prep-to-Play irá:

  • resultar na redução de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) em mulheres que participam do futebol australiano comunitário;
  • resultar na redução de outras lesões músculo-esqueléticas e concussões entre as mulheres que participam no futebol australiano comunitário;
  • ser mais rentável do que a implementação não apoiada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3121
        • Recrutamento
        • Community Australian Football Leagues
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • O treinador consente em ser treinado e implementar o Prep-to-Play
  • A equipe inclui jogadores com 13 anos ou mais registrados para jogar futebol comunitário
  • A equipe treina pelo menos uma vez por semana, além dos match-play
  • O coach tem pelo menos credenciamento de coach de Nível I (ou está inscrito para ser credenciado em 2021)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender inglês escrito
  • Jogadores com menos de 13 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação Apoiada (Intervenção)
Nossa abordagem de implementação apoiada foi projetada para melhorar a aceitação do Prep-to-Play. O programa Prep-to-Play consiste em quatro componentes: aquecimento dinâmico, treinamento de força, fundamentos do futebol e educação. No início do período de intervenção, os Fisioterapeutas Prep-to-Play conduzirão um workshop de 3 horas para treinadores e jogadores influentes. O apoio contínuo será fornecido através de uma série de estratégias. Os fisioterapeutas preparatórios para o jogo participarão do treinamento (duas vezes) durante e imediatamente após a implementação para fornecer suporte aos treinadores (feedback sobre componentes faltantes, técnica do jogador, perguntas). Galpão Mensal de Treinadores; Sessão presencial online com componente educacional para conhecer outros treinadores (apoio de pares e networking) e tirar dúvidas. Oficinas de atualização serão realizadas na pré-temporada de 2022 para as equipes que receberam a intervenção em 2021.
Fisioterapeutas (treinados pela equipe de pesquisa) treinam os treinadores para ministrar o Prep-to-Play. Os Fisioterapeutas também prestarão apoio presencial a cada treinador no treino da sua equipa (duas visitas), com todos os seus jogadores.
Galpão dos treinadores. Os treinadores fornecem apoio e ideias uns aos outros. Estratégias para superar barreiras e motivar os jogadores.
Os recursos do programa Prep-to-Play estão disponíveis online para treinadores e jogadores visualizarem
Comparador Ativo: Implementação não suportada (Controle)
O braço de implementação não apoiado será o “cuidado habitual”. O acesso aos recursos Prep-to-Play, incluindo vídeos, manuais e pôsteres para download, estão disponíveis gratuitamente para treinadores online. Os recursos on-line incorporam os mesmos quatro conceitos descritos na implementação apoiada: aquecimento dinâmico, exercícios de força, fundamentos do futebol e educação. No braço de controle, nenhum recurso, educação ou suporte adicional será fornecido.
Os recursos do programa Prep-to-Play estão disponíveis online para treinadores e jogadores visualizarem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Prep-to-Play (resultado primário)
Prazo: 18 meses

O uso do Prep-to-Play será calculado como a proporção de todas as sessões possíveis da equipe (treinamento e jogos) onde os componentes essenciais do Prep-to-Play foram concluídos.

O avaliador de resultados primário será o Designado da Equipe (ou seja, gerente de equipe nomeado ou representante da equipe) que registrará (por meio do aplicativo ou site Smartabase) se os componentes essenciais do Prep-to-Play foram concluídos em cada sessão de treinamento e jogos.

Além da Equipe Designada, os Observadores Prep-to-Play (assistentes de pesquisa cegos para a randomização) farão cinco visitas aleatórias (≥uma antes do período de intervenção e ≥duas após o período de intervenção) para observar a execução do Prep-to-Play. Jogue para validar os dados de uso da equipe dos Designados da Equipe.

18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de jogadores com lesão do LCA (resultado secundário)
Prazo: 18 meses

As principais lesões de interesse são lesões do LCA e concussão. Uma lesão de LCA/todas as outras lesões será definida como qualquer lesão ocorrida durante uma partida de futebol ou treinamento que resulte na impossibilidade de um jogador retornar ao campo de jogo para aquela partida ou na perda de pelo menos uma partida.

Definição de lesão do LCA

• A ruptura do LCA é confirmada por exame clínico, com ou sem ressonância magnética ou cirurgia.

Os dados sobre lesões serão coletados por meio de dois métodos para minimizar dados faltantes: (i) treinador esportivo; (ii) direto do jogador

18 meses
Número de jogadores com concussão (resultado secundário)
Prazo: 18 meses

Uma lesão na cabeça será definida como qualquer lesão na região da cabeça que ocorra durante uma partida ou treino de futebol, independentemente da perda de tempo.

Definição de concussão

• Impacto directo ou indirecto na cabeça resultando em perda de consciência e/ou qualquer um dos seguintes sintomas clínicos (perda de memória, dor de cabeça, tonturas, náuseas, dificuldade de concentração, sensação de estar num nevoeiro, sensação de indisposição).

Os dados sobre lesões serão coletados por meio de dois métodos para minimizar dados faltantes: (i) treinador esportivo; (ii) direto do jogador

18 meses
Número de horas de jogador (treino e jogo)
Prazo: 18 meses
O número de horas de treinamento e de jogo de cada equipe será coletado e relatado em nível de equipe. A exposição semanal aos jogos da equipe será estimada a partir do número de partidas disputadas, multiplicado pelo número de jogadores em cada partida (registro disponível publicamente) e pela duração da partida (juniores: 1 hora, seniores: 1,5 horas). A exposição semanal ao treino da equipa será estimada utilizando o número e a duração das sessões de treino de futebol concluídas (relatadas pelas equipas designadas), multiplicado pelo número médio de jogadores em treino (relatado por observadores independentes em cinco ocasiões).
18 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 18 meses
O uso de cuidados de saúde para jogadores que sofreram uma lesão no joelho ou na cabeça será obtido pelo oficial de pesquisa cego para estimar os custos de saúde decorrentes de uma lesão para informar a avaliação econômica da saúde.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

13 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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