Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hacer que el fútbol sea más seguro para las mujeres: implementar un programa de prevención de lesiones (Prep-to-Play)

9 de octubre de 2023 actualizado por: La Trobe University

Prep-to-Play: Comparación del impacto de las estrategias de implementación con y sin apoyo en el uso de un programa de prevención de lesiones en el fútbol comunitario femenino y femenino

El objetivo de este estudio es determinar cómo podemos apoyar mejor a los entrenadores para implementar un programa de prevención de lesiones (IP) (Prep-to-Play) en la comunidad femenina del fútbol australiano. Reclutaremos al menos 140 equipos de fútbol comunitarios femeninos de 15 ligas de fútbol diferentes en Victoria, Australia. Los equipos competirán en competiciones U16, U17, U18, U19 o abiertas femeninas. Capacitaremos y apoyaremos a los entrenadores para implementar el programa IP y evaluar los efectos del programa IP sobre las lesiones durante dos temporadas de fútbol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo principal: comparar el impacto de las estrategias de implementación con y sin apoyo en el uso de un programa de propiedad intelectual (Prep-to-Play) en el fútbol australiano comunitario femenino.

Los objetivos secundarios son:

  1. Evaluar los efectos de la implementación apoyada de Prep-to-Play en la reducción del riesgo de lesiones.
  2. Identificar barreras y facilitadores para la sostenibilidad del modelo de implementación de Prep-to-Play y desarrollar recomendaciones claras para una implementación nacional futura y sostenible de Prep-to-Play.
  3. Evaluar la rentabilidad de Prep-to-Play.

Hipótesis primaria

La hipótesis principal es que la implementación con soporte dará como resultado un mayor uso de Prep-to-Play en la comunidad femenina del fútbol australiano en comparación con la implementación sin soporte.

Hipótesis secundarias

Las hipótesis secundarias son que la implementación compatible de Prep-to-Play:

  • dar como resultado una reducción de las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) en mujeres que participan en el fútbol australiano comunitario;
  • dar como resultado una reducción de otras lesiones musculoesqueléticas y conmociones cerebrales entre las mujeres que participan en el fútbol australiano comunitario;
  • ser más rentable que la implementación sin apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3121
        • Reclutamiento
        • Community Australian Football Leagues
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • El entrenador acepta recibir capacitación e implementar Prep-to-Play
  • El equipo incluye jugadores de 13 años o más registrados para jugar fútbol comunitario.
  • El equipo entrena al menos una vez por semana además de los partidos.
  • El entrenador tiene al menos acreditación de entrenador de Nivel I (o está inscrito para ser acreditado en 2021)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el inglés escrito.
  • Jugadores menores de 13 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación apoyada (intervención)
Nuestro enfoque de implementación compatible está diseñado para mejorar la adopción de Prep-to-Play. El programa Prep-to-Play consta de cuatro componentes: calentamiento dinámico, entrenamiento de fuerza, fundamentos del fútbol y educación. Al inicio del período de intervención, los fisioterapeutas de preparación para el juego llevarán a cabo un taller de 3 horas para entrenadores y jugadores influyentes. Se brindará apoyo continuo a través de una variedad de estrategias. Los fisioterapeutas de preparación para el juego asistirán a la capacitación (dos veces) durante e inmediatamente después de la implementación para brindar apoyo a los entrenadores (retroalimentación sobre los componentes faltantes, técnica del jugador, preguntas). Cobertizo mensual para entrenadores; Sesión sin cita previa en línea con componente educativo para conocer a otros entrenadores (apoyo entre pares y establecimiento de contactos) y hacer preguntas. En la pretemporada 2022 se realizarán talleres de actualización para los equipos que hayan recibido la intervención en 2021.
Los fisioterapeutas (capacitados por el equipo de investigación) capacitan a los entrenadores para realizar la preparación para el juego. Los Fisioterapeutas también darán apoyo presencial a cada entrenador en el entrenamiento de su equipo (dos visitas), con todos sus jugadores.
Cobertizo para autocares. Los entrenadores se brindan apoyo e ideas mutuamente. Estrategias para superar barreras y motivar a los jugadores.
Los recursos del programa Prep-to-Play están disponibles en línea para que los vean entrenadores y jugadores.
Comparador activo: Implementación no compatible (Control)
El brazo de implementación sin apoyo será la "atención habitual". El acceso a los recursos de Prep-to-Play, incluidos videos, manuales descargables y carteles, está disponible gratuitamente para los entrenadores en línea. Los recursos en línea incorporan los mismos cuatro conceptos que se describen en la implementación compatible: calentamiento dinámico, ejercicios de fuerza, fundamentos del fútbol y educación. En el brazo de control, no se proporcionarán recursos, educación o apoyo adicionales.
Los recursos del programa Prep-to-Play están disponibles en línea para que los vean entrenadores y jugadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de Prep-to-Play (resultado principal)
Periodo de tiempo: 18 meses

El uso de Prep-to-Play se calculará como la proporción de todas las sesiones de equipo posibles (entrenamiento y juegos) en las que se completaron los componentes esenciales de Prep-to-Play.

El evaluador principal de resultados será el designado del equipo (es decir, el director del equipo designado o el representante del equipo) quien registrará (a través de la aplicación Smartabase o el sitio web) si se completaron los componentes esenciales de Prep-to-Play en cada sesión de entrenamiento y juego.

Además del equipo designado, los observadores de Prep-to-Play (asistentes de investigación cegados a la aleatorización) realizarán cinco visitas aleatorias (≥una antes del período de intervención y ≥dos después del período de intervención) para observar la ejecución de Prep-to-Play. Juegue para validar los datos de uso del equipo de los designados del equipo.

18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de jugadores con lesión del ligamento anterior cruzado (resultado secundario)
Periodo de tiempo: 18 meses

Las principales lesiones de interés son las lesiones del ligamento cruzado anterior y la conmoción cerebral. Una lesión del ligamento cruzado anterior/todas las demás lesiones se definirá como cualquier lesión que ocurra durante un partido de fútbol o entrenamiento y que resulte en que un jugador no pueda regresar al campo de juego para ese partido o se pierda al menos un partido.

Definición de lesión del ligamento cruzado anterior

• La rotura del LCA se confirma mediante examen clínico, con o sin resonancia magnética o cirugía.

Los datos sobre lesiones se recopilarán mediante dos métodos para minimizar los datos faltantes: (i) entrenador deportivo; (ii) directo del jugador

18 meses
Número de jugadores con una conmoción cerebral (resultado secundario)
Periodo de tiempo: 18 meses

Una lesión en la cabeza se definirá como cualquier lesión en la región de la cabeza que se produzca durante un partido o entrenamiento de fútbol, ​​independientemente del tiempo perdido.

Definición de conmoción cerebral

• Impacto directo o indirecto en la cabeza que produce pérdida del conocimiento y/o cualquiera de los siguientes síntomas clínicos (pérdida de memoria, dolor de cabeza, mareos, náuseas, dificultad para concentrarse, sensación de estar en la niebla, sensación de no estar del todo bien).

Los datos sobre lesiones se recopilarán mediante dos métodos para minimizar los datos faltantes: (i) entrenador deportivo; (ii) directo del jugador

18 meses
Número de horas de jugador (entrenamiento y partido)
Periodo de tiempo: 18 meses
Se recopilará el número de horas de entrenamiento y partido de cada equipo y se informará a nivel de equipo. La exposición semanal a los partidos del equipo se estimará a partir del número de partidos jugados, multiplicado por el número de jugadores en cada partido (registro disponible públicamente) y la duración del partido (junior: 1 hora, senior: 1,5 horas). La exposición semanal al entrenamiento del equipo se estimará utilizando el número y la duración de las sesiones de entrenamiento de fútbol completadas (informadas por los equipos designados), multiplicadas por la cantidad promedio de jugadores en el entrenamiento (informadas por observadores independientes en cinco ocasiones).
18 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
El oficial de investigación ciego obtendrá el uso de atención médica para los jugadores que sufran una lesión en la rodilla o la cabeza para estimar los costos de atención médica por sufrir una lesión para informar la evaluación económica de la salud.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir