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Rendere il calcio più sicuro per le donne: implementare un programma di prevenzione degli infortuni (Prep-to-Play)

9 ottobre 2023 aggiornato da: La Trobe University

Prep-to-Play: confronto tra l'impatto delle strategie di implementazione supportate e non supportate sull'uso di un programma di prevenzione degli infortuni nel calcio comunitario femminile/femminile

Lo scopo di questo studio è determinare come possiamo supportare al meglio gli allenatori nell’implementazione di un programma di prevenzione degli infortuni (Prep-to-Play) nella comunità femminile del calcio australiano. Recluteremo almeno 140 squadre di calcio femminile di comunità provenienti da 15 diversi campionati di calcio a Victoria, Australia. Le squadre gareggeranno nelle competizioni U16, U17, U18, U19 o femminili. Formeremo e supporteremo gli allenatori per implementare il programma IP e valutare gli effetti del programma IP sugli infortuni nel corso di due stagioni calcistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: confrontare l'impatto delle strategie di implementazione supportate e non supportate sull'uso di un programma IP (Prep-to-Play) nella comunità femminile del calcio australiano.

Gli obiettivi secondari sono:

  1. Valutare gli effetti dell’implementazione supportata di Prep-to-Play sulla riduzione del rischio di infortuni.
  2. Identificare gli ostacoli e i fattori abilitanti alla sostenibilità del modello di implementazione Prep-to-Play e sviluppare raccomandazioni chiare per una futura implementazione nazionale sostenibile di Prep-to-Play.
  3. Valutare il rapporto costo-efficacia di Prep-to-Play.

Ipotesi primaria

L'ipotesi principale è che l'implementazione supportata comporterà un maggiore utilizzo del Prep-to-Play nella comunità femminile del calcio australiano rispetto all'implementazione non supportata.

Ipotesi secondarie

Le ipotesi secondarie sono che l'implementazione supportata di Prep-to-Play:

  • comportare una riduzione degli infortuni del legamento crociato anteriore (ACL) nelle donne che partecipano al calcio australiano comunitario;
  • comportare una riduzione di altri infortuni muscoloscheletrici e commozioni cerebrali tra le donne che partecipano al calcio australiano comunitario;
  • essere più conveniente rispetto all’implementazione non supportata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3121
        • Reclutamento
        • Community Australian Football Leagues
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • L'allenatore acconsente a essere formato e a implementare il Prep-to-Play
  • La squadra include giocatori di età pari o superiore a 13 anni registrati per giocare a calcio comunitario
  • La squadra si allena almeno una volta alla settimana oltre al match-play
  • L'allenatore ha almeno l'accreditamento di livello I (o è iscritto per essere accreditato nel 2021)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese scritto
  • Giocatori di età inferiore a 13 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione supportata (intervento)
Il nostro approccio all'implementazione supportata è progettato per migliorare l'adozione di Prep-to-Play. Il programma Prep-to-Play è composto da quattro componenti: riscaldamento dinamico, allenamento per la forza, fondamentali del calcio e istruzione. All'inizio del periodo di intervento, i fisioterapisti Prep-to-Play condurranno un seminario di 3 ore per allenatori e giocatori influenti. Il sostegno continuo sarà fornito attraverso una serie di strategie. I fisioterapisti Prep-to-Play parteciperanno alla formazione (due volte) durante e immediatamente dopo l'implementazione per fornire supporto agli allenatori (feedback sui componenti mancanti, tecnica dei giocatori, domande). Capannone mensile per pullman; Sessione di accoglienza online con componente educativa per incontrare altri coach (supporto tra pari e networking) e porre domande. Nel precampionato 2022 verranno organizzati laboratori di aggiornamento per le squadre che hanno ricevuto l'intervento nel 2021.
Altro: Istruire
I fisioterapisti (formati dal gruppo di ricerca) addestrano gli allenatori a fornire Prep-to-Play. I fisioterapisti forniranno inoltre supporto individuale ad ogni allenatore durante l'allenamento della propria squadra (due visite), con tutti i suoi giocatori.
Altro: Supporto tra pari
Capannone per pullman. Gli allenatori si forniscono reciprocamente supporto e idee. Strategie per superare le barriere e motivare i giocatori.
Altro: Materiali didattici
Le risorse del programma Prep-to-Play sono disponibili online per essere visualizzate da allenatori e giocatori
Comparatore attivo: Implementazione non supportata (controllo)
Il braccio di implementazione non supportato sarà "usuale". L'accesso alle risorse Prep-to-Play, inclusi video, manuali scaricabili e poster, è disponibile gratuitamente online per gli allenatori. Le risorse online incorporano gli stessi quattro concetti descritti nell'implementazione supportata: riscaldamento dinamico, esercizi di forza, fondamenti del calcio ed istruzione. Nel braccio di controllo non verranno fornite risorse, istruzione o supporto aggiuntivi.
Altro: Materiali didattici
Le risorse del programma Prep-to-Play sono disponibili online per essere visualizzate da allenatori e giocatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di Prep-to-Play (risultato primario)
Lasso di tempo: 18 mesi

L'utilizzo del Prep-to-Play sarà calcolato come percentuale di tutte le possibili sessioni di squadra (allenamento e partite) in cui sono stati completati i componenti essenziali del Prep-to-Play.

Il valutatore principale dei risultati sarà il designato della squadra (ovvero, il manager della squadra nominato o il rappresentante della squadra) che registrerà (tramite l'app Smartabase o il sito Web) se i componenti essenziali di Prep-to-Play sono stati completati in ciascuna sessione di allenamento e partita.

Oltre al team designato, gli osservatori Prep-to-Play (assistenti di ricerca in cieco rispetto alla randomizzazione) effettueranno cinque visite casuali (≥una prima del periodo di intervento e ≥due dopo il periodo di intervento) per osservare l'esecuzione del programma Prep-to-Play. Gioca per convalidare i dati sull'utilizzo della squadra dai designati della squadra.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giocatori con un infortunio al legamento crociato anteriore (risultato secondario)
Lasso di tempo: 18 mesi

Le lesioni principali di interesse sono le lesioni del legamento crociato anteriore e la commozione cerebrale. Un ACL/tutti gli altri infortuni saranno definiti come qualsiasi infortunio che si verifica durante una partita di calcio o un allenamento che comporta l'impossibilità per un giocatore di tornare in campo per quella partita o la mancanza di almeno una partita.

Definizione di lesione del legamento crociato anteriore (LCA).

• La rottura del legamento crociato anteriore è confermata da un esame clinico, con o senza risonanza magnetica o intervento chirurgico.

I dati sugli infortuni verranno raccolti tramite due metodi per ridurre al minimo i dati mancanti: (i) allenatore sportivo; (ii) direttamente dal giocatore
18 mesi
Numero di giocatori con una commozione cerebrale (risultato secondario)
Lasso di tempo: 18 mesi

Per trauma cranico si intende qualsiasi infortunio alla regione della testa che si verifica durante una partita di calcio o un allenamento, indipendentemente dalla perdita di tempo.

Definizione di commozione cerebrale

• Impatto diretto o indiretto alla testa con conseguente perdita di coscienza e/o uno qualsiasi dei seguenti sintomi clinici (perdita di memoria, mal di testa, vertigini, nausea, difficoltà di concentrazione, sensazione di confusione, sensazione di malessere).

I dati sugli infortuni verranno raccolti tramite due metodi per ridurre al minimo i dati mancanti: (i) allenatore sportivo; (ii) direttamente dal giocatore
18 mesi
Numero di ore del giocatore (allenamento e partita)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di ore di allenamento e di partita per ciascuna squadra verrà raccolto e riportato a livello di squadra. L'esposizione settimanale alle partite della squadra sarà stimata in base al numero di partite giocate, moltiplicato per il numero di giocatori in ciascuna partita (registro disponibile al pubblico) e alla durata della partita (junior: 1 ora, senior: 1,5 ore). L'esposizione settimanale all'allenamento della squadra sarà stimata utilizzando il numero e la durata delle sessioni di allenamento di calcio completate (riportate dalle squadre designate), moltiplicate per il numero medio di giocatori in allenamento (riportato da osservatori indipendenti in cinque occasioni).
18 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria per i giocatori che subiscono un infortunio al ginocchio o alla testa sarà ottenuto dal funzionario di ricerca in cieco per stimare i costi sanitari derivanti dal sostenere un infortunio per informare la valutazione economica sanitaria.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

La Trobe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2P NHMRC 1193733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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