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Rendre le football plus sûr pour les femmes : mettre en œuvre un programme de prévention des blessures (Prep-to-Play)

9 octobre 2023 mis à jour par: La Trobe University

Préparation au jeu : comparaison de l'impact des stratégies de mise en œuvre soutenues et non soutenues sur l'utilisation d'un programme de prévention des blessures dans le football communautaire féminin/fille

Le but de cette étude est de déterminer comment nous pouvons au mieux aider les entraîneurs à mettre en œuvre un programme de prévention des blessures (IP) (Prep-to-Play) dans la communauté féminine du football australien. Nous recruterons au moins 140 équipes féminines de football communautaire issues de 15 ligues de football différentes à Victoria, en Australie. Les équipes concourront dans des compétitions U16, U17, U18, U19 ou ouvertes féminines. Nous formerons et soutiendrons les entraîneurs pour mettre en œuvre le programme IP et évaluerons les effets du programme IP sur les blessures au cours de deux saisons de football.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal : comparer l'impact des stratégies de mise en œuvre soutenues et non soutenues sur l'utilisation d'un programme IP (Prep-to-Play) dans la communauté féminine du football australien.

Les objectifs secondaires sont de :

  1. Évaluer les effets de la mise en œuvre soutenue de Prep-to-Play sur la réduction du risque de blessure.
  2. Identifier les obstacles et les catalyseurs de la durabilité du modèle de mise en œuvre de Prep-to-Play et élaborer des recommandations claires pour un déploiement national futur et durable de Prep-to-Play.
  3. Évaluez la rentabilité du Prep-to-Play.

Hypothèse principale

L'hypothèse principale est que la mise en œuvre soutenue entraînera une utilisation accrue de Prep-to-Play dans la communauté féminine du football australien par rapport à une mise en œuvre non prise en charge.

Hypothèses secondaires

Les hypothèses secondaires sont que la mise en œuvre prise en charge de Prep-to-Play :

  • entraîner une réduction des blessures du ligament croisé antérieur (LCA) chez les femmes participant au football communautaire australien ;
  • entraîner une réduction d'autres blessures musculo-squelettiques et de commotions cérébrales chez les femmes participant au football communautaire australien ;
  • être plus rentable que la mise en œuvre sans support.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3121
        • Recrutement
        • Community Australian Football Leagues
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • L'entraîneur consent à être formé et à mettre en œuvre la préparation au jeu
  • L'équipe comprend des joueurs âgés de 13 ans et plus inscrits pour jouer au football communautaire
  • L'équipe s'entraîne au moins une fois par semaine en plus des matchs.
  • L'entraîneur possède au moins une accréditation d'entraîneur de niveau I (ou est inscrit pour être accrédité en 2021)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre l'anglais écrit
  • Joueurs âgés de moins de 13 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre soutenue (intervention)
Notre approche de mise en œuvre prise en charge est conçue pour améliorer l’adoption de Prep-to-Play. Le programme Prep-to-Play se compose de quatre éléments : échauffement dynamique, musculation, principes fondamentaux du football et éducation. Au début de la période d'intervention, les physiothérapeutes Prep-to-Play animeront un atelier de 3 heures pour les entraîneurs et les joueurs influents. Un soutien continu sera fourni via une gamme de stratégies. Les physiothérapeutes de préparation au jeu assisteront à la formation (deux fois) pendant et immédiatement après la mise en œuvre pour fournir un soutien aux entraîneurs (rétroaction sur les composants manquants, technique du joueur, questions). Hangar mensuel pour entraîneurs ; Séance en ligne sans rendez-vous avec volet éducatif pour rencontrer d'autres coachs (soutien par les pairs et réseautage) et poser des questions. Des ateliers de remise à niveau seront organisés en pré-saison 2022 pour les équipes ayant bénéficié de l'intervention en 2021.
Des physiothérapeutes (formés par l'équipe de recherche) forment les entraîneurs à dispenser le Prep-to-Play. Les physiothérapeutes fourniront également un soutien individuel en face à face à chaque entraîneur lors de la séance d'entraînement de son équipe (deux visites), avec tous ses joueurs.
Hangar des autocars. Les coachs s’apportent mutuellement soutien et idées. Stratégies pour surmonter les obstacles et motiver les joueurs.
Les ressources du programme Prep-to-Play sont disponibles en ligne pour que les entraîneurs et les joueurs puissent les consulter.
Comparateur actif: Implémentation non prise en charge (Contrôle)
Le volet de mise en œuvre non pris en charge sera celui des « soins habituels ». L'accès aux ressources Prep-to-Play, notamment des vidéos, des manuels téléchargeables et des affiches, est disponible gratuitement pour les entraîneurs en ligne. Les ressources en ligne intègrent les quatre mêmes concepts que ceux décrits dans la mise en œuvre prise en charge : échauffement dynamique, exercices de musculation, principes fondamentaux du football et éducation. Dans le bras de contrôle, aucune ressource, éducation ou soutien supplémentaire ne sera fourni.
Les ressources du programme Prep-to-Play sont disponibles en ligne pour que les entraîneurs et les joueurs puissent les consulter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de Prep-to-Play (résultat principal)
Délai: 18 mois

L'utilisation de Prep-to-Play sera calculée comme la proportion de toutes les séances d'équipe possibles (entraînement et jeux) où les composants essentiels de Prep-to-Play ont été complétés.

L'évaluateur principal des résultats sera le responsable de l'équipe désigné (c'est-à-dire le chef d'équipe désigné ou le représentant de l'équipe) qui enregistrera (via l'application Smartabase ou le site Web) si les composants essentiels de la préparation au jeu ont été complétés à chaque séance d'entraînement et chaque match.

En plus du responsable de l'équipe désignée, les observateurs de la préparation au jeu (assistants de recherche aveugles à la randomisation) effectueront cinq visites aléatoires (≥ une avant la période d'intervention et ≥ deux après la période d'intervention) pour observer l'exécution de la préparation au jeu. Jouez afin de valider les données d'utilisation de l'équipe provenant des membres de l'équipe désignés.

18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de joueurs blessés au LCA (résultat secondaire)
Délai: 18 mois

Les principales blessures d’intérêt sont les blessures du LCA et les commotions cérébrales. Un ACL/toutes les autres blessures seront définis comme toute blessure survenant lors d'un match de football ou d'un entraînement qui empêche un joueur de retourner sur le terrain pour ce match, ou qui rate au moins un match.

Définition d’une lésion du LCA

• La rupture du LCA est confirmée par un examen clinique, avec ou sans imagerie par résonance magnétique ou chirurgie.

Les données sur les blessures seront collectées via deux méthodes pour minimiser les données manquantes : (i) entraîneur sportif ; (ii) directement du joueur

18 mois
Nombre de joueurs ayant subi une commotion cérébrale (résultat secondaire)
Délai: 18 mois

Un traumatisme crânien sera défini comme toute blessure à la région de la tête survenant lors d'un match de football ou d'un entraînement, quelle que soit la perte de temps.

Définition de commotion cérébrale

• Impact direct ou indirect sur la tête entraînant une perte de conscience et/ou l'un des symptômes cliniques suivants (perte de mémoire, maux de tête, vertiges, nausées, difficultés de concentration, impression d'être dans le brouillard, ne pas bien se sentir).

Les données sur les blessures seront collectées via deux méthodes pour minimiser les données manquantes : (i) entraîneur sportif ; (ii) directement du joueur

18 mois
Nombre d'heures de joueur (entraînement et match)
Délai: 18 mois
Le nombre d'heures d'entraînement et de match pour chaque équipe sera collecté et rapporté au niveau de l'équipe. L'exposition hebdomadaire aux matchs d'équipe sera estimée à partir du nombre de matchs joués, multiplié par le nombre de joueurs dans chaque match (registre accessible au public) et la durée du match (junior : 1 heure, senior : 1,5 heure). L'exposition hebdomadaire à l'entraînement des équipes sera estimée en utilisant le nombre et la durée des séances d'entraînement de football terminées (rapportées par les équipes désignées), multipliées par le nombre moyen de joueurs à l'entraînement (rapporté par des observateurs indépendants à cinq reprises).
18 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
L'utilisation des soins de santé pour les joueurs ayant subi une blessure au genou ou à la tête sera obtenue par l'agent de recherche en aveugle pour estimer les coûts des soins de santé liés à une blessure afin d'éclairer l'évaluation économique de la santé.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

13 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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