- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04856241
Rendre le football plus sûr pour les femmes : mettre en œuvre un programme de prévention des blessures (Prep-to-Play)
Préparation au jeu : comparaison de l'impact des stratégies de mise en œuvre soutenues et non soutenues sur l'utilisation d'un programme de prévention des blessures dans le football communautaire féminin/fille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : comparer l'impact des stratégies de mise en œuvre soutenues et non soutenues sur l'utilisation d'un programme IP (Prep-to-Play) dans la communauté féminine du football australien.
Les objectifs secondaires sont de :
- Évaluer les effets de la mise en œuvre soutenue de Prep-to-Play sur la réduction du risque de blessure.
- Identifier les obstacles et les catalyseurs de la durabilité du modèle de mise en œuvre de Prep-to-Play et élaborer des recommandations claires pour un déploiement national futur et durable de Prep-to-Play.
- Évaluez la rentabilité du Prep-to-Play.
Hypothèse principale
L'hypothèse principale est que la mise en œuvre soutenue entraînera une utilisation accrue de Prep-to-Play dans la communauté féminine du football australien par rapport à une mise en œuvre non prise en charge.
Hypothèses secondaires
Les hypothèses secondaires sont que la mise en œuvre prise en charge de Prep-to-Play :
- entraîner une réduction des blessures du ligament croisé antérieur (LCA) chez les femmes participant au football communautaire australien ;
- entraîner une réduction d'autres blessures musculo-squelettiques et de commotions cérébrales chez les femmes participant au football communautaire australien ;
- être plus rentable que la mise en œuvre sans support.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sallie Cowan, PhD, PT
- Numéro de téléphone: +61 (03) 94793483
- E-mail: Sallie.Cowan@latrobe.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brooke Patterson, PhD, PT
- Numéro de téléphone: +61 (03) 94793483
- E-mail: B.Patterson@latrobe.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3121
- Recrutement
- Community Australian Football Leagues
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Contact:
- Brooke Patterson
- Numéro de téléphone: 0418527768
- E-mail: B.Patterson@latrobe.edu.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- L'entraîneur consent à être formé et à mettre en œuvre la préparation au jeu
- L'équipe comprend des joueurs âgés de 13 ans et plus inscrits pour jouer au football communautaire
- L'équipe s'entraîne au moins une fois par semaine en plus des matchs.
- L'entraîneur possède au moins une accréditation d'entraîneur de niveau I (ou est inscrit pour être accrédité en 2021)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'anglais écrit
- Joueurs âgés de moins de 13 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre soutenue (intervention)
Notre approche de mise en œuvre prise en charge est conçue pour améliorer l’adoption de Prep-to-Play.
Le programme Prep-to-Play se compose de quatre éléments : échauffement dynamique, musculation, principes fondamentaux du football et éducation.
Au début de la période d'intervention, les physiothérapeutes Prep-to-Play animeront un atelier de 3 heures pour les entraîneurs et les joueurs influents.
Un soutien continu sera fourni via une gamme de stratégies.
Les physiothérapeutes de préparation au jeu assisteront à la formation (deux fois) pendant et immédiatement après la mise en œuvre pour fournir un soutien aux entraîneurs (rétroaction sur les composants manquants, technique du joueur, questions).
Hangar mensuel pour entraîneurs ; Séance en ligne sans rendez-vous avec volet éducatif pour rencontrer d'autres coachs (soutien par les pairs et réseautage) et poser des questions.
Des ateliers de remise à niveau seront organisés en pré-saison 2022 pour les équipes ayant bénéficié de l'intervention en 2021.
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Des physiothérapeutes (formés par l'équipe de recherche) forment les entraîneurs à dispenser le Prep-to-Play.
Les physiothérapeutes fourniront également un soutien individuel en face à face à chaque entraîneur lors de la séance d'entraînement de son équipe (deux visites), avec tous ses joueurs.
Hangar des autocars.
Les coachs s’apportent mutuellement soutien et idées.
Stratégies pour surmonter les obstacles et motiver les joueurs.
Les ressources du programme Prep-to-Play sont disponibles en ligne pour que les entraîneurs et les joueurs puissent les consulter.
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Comparateur actif: Implémentation non prise en charge (Contrôle)
Le volet de mise en œuvre non pris en charge sera celui des « soins habituels ».
L'accès aux ressources Prep-to-Play, notamment des vidéos, des manuels téléchargeables et des affiches, est disponible gratuitement pour les entraîneurs en ligne.
Les ressources en ligne intègrent les quatre mêmes concepts que ceux décrits dans la mise en œuvre prise en charge : échauffement dynamique, exercices de musculation, principes fondamentaux du football et éducation.
Dans le bras de contrôle, aucune ressource, éducation ou soutien supplémentaire ne sera fourni.
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Les ressources du programme Prep-to-Play sont disponibles en ligne pour que les entraîneurs et les joueurs puissent les consulter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de Prep-to-Play (résultat principal)
Délai: 18 mois
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L'utilisation de Prep-to-Play sera calculée comme la proportion de toutes les séances d'équipe possibles (entraînement et jeux) où les composants essentiels de Prep-to-Play ont été complétés. L'évaluateur principal des résultats sera le responsable de l'équipe désigné (c'est-à-dire le chef d'équipe désigné ou le représentant de l'équipe) qui enregistrera (via l'application Smartabase ou le site Web) si les composants essentiels de la préparation au jeu ont été complétés à chaque séance d'entraînement et chaque match. En plus du responsable de l'équipe désignée, les observateurs de la préparation au jeu (assistants de recherche aveugles à la randomisation) effectueront cinq visites aléatoires (≥ une avant la période d'intervention et ≥ deux après la période d'intervention) pour observer l'exécution de la préparation au jeu. Jouez afin de valider les données d'utilisation de l'équipe provenant des membres de l'équipe désignés. |
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de joueurs blessés au LCA (résultat secondaire)
Délai: 18 mois
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Les principales blessures d’intérêt sont les blessures du LCA et les commotions cérébrales. Un ACL/toutes les autres blessures seront définis comme toute blessure survenant lors d'un match de football ou d'un entraînement qui empêche un joueur de retourner sur le terrain pour ce match, ou qui rate au moins un match. Définition d’une lésion du LCA • La rupture du LCA est confirmée par un examen clinique, avec ou sans imagerie par résonance magnétique ou chirurgie. Les données sur les blessures seront collectées via deux méthodes pour minimiser les données manquantes : (i) entraîneur sportif ; (ii) directement du joueur |
18 mois
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Nombre de joueurs ayant subi une commotion cérébrale (résultat secondaire)
Délai: 18 mois
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Un traumatisme crânien sera défini comme toute blessure à la région de la tête survenant lors d'un match de football ou d'un entraînement, quelle que soit la perte de temps. Définition de commotion cérébrale • Impact direct ou indirect sur la tête entraînant une perte de conscience et/ou l'un des symptômes cliniques suivants (perte de mémoire, maux de tête, vertiges, nausées, difficultés de concentration, impression d'être dans le brouillard, ne pas bien se sentir). Les données sur les blessures seront collectées via deux méthodes pour minimiser les données manquantes : (i) entraîneur sportif ; (ii) directement du joueur |
18 mois
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Nombre d'heures de joueur (entraînement et match)
Délai: 18 mois
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Le nombre d'heures d'entraînement et de match pour chaque équipe sera collecté et rapporté au niveau de l'équipe.
L'exposition hebdomadaire aux matchs d'équipe sera estimée à partir du nombre de matchs joués, multiplié par le nombre de joueurs dans chaque match (registre accessible au public) et la durée du match (junior : 1 heure, senior : 1,5 heure).
L'exposition hebdomadaire à l'entraînement des équipes sera estimée en utilisant le nombre et la durée des séances d'entraînement de football terminées (rapportées par les équipes désignées), multipliées par le nombre moyen de joueurs à l'entraînement (rapporté par des observateurs indépendants à cinq reprises).
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18 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
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L'utilisation des soins de santé pour les joueurs ayant subi une blessure au genou ou à la tête sera obtenue par l'agent de recherche en aveugle pour estimer les coûts des soins de santé liés à une blessure afin d'éclairer l'évaluation économique de la santé.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures aux jambes
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures au genou
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Blessures et Blessures
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Commotion cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- P2P NHMRC 1193733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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