Gjør fotball tryggere for kvinner: Implementering av et skadeforebyggende program (Prep-to-Play)
Prep-to-Play: Sammenligning av virkningen av støttede og ikke-støttede implementeringsstrategier på bruken av et skadeforebyggende program i fotball for kvinner/jenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å sammenligne virkningen av støttede og ikke-støttede implementeringsstrategier på bruken av et IP-program (Prep-to-Play) i australsk fotball for kvinner.
Sekundære mål er å:
- Evaluer effekten av støttet implementering av Prep-to-Play på skaderisikoreduksjon.
- Identifiser barrierer og muliggjører for bærekraften til Prep-to-Play-implementeringsmodellen, og utvikle klare anbefalinger for en fremtidig, bærekraftig nasjonal utrulling av Prep-to-Play.
- Vurder kostnadseffektiviteten til Prep-to-Play.
Primær hypotese
Den primære hypotesen er at støttet implementering vil resultere i økt bruk av Prep-to-Play i australsk fotball for kvinner sammenlignet med implementering som ikke støttes.
Sekundære hypoteser
De sekundære hypotesene er at den støttede implementeringen av Prep-to-Play vil:
- resultere i en reduksjon av fremre korsbåndskader (ACL) hos kvinner som deltar i australsk fotball;
- resultere i en reduksjon av andre muskel- og skjelettskader og hjernerystelse blant kvinner som deltar i australsk fotball;
- være mer kostnadseffektiv enn den ikke-støttede implementeringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sallie Cowan, PhD, PT
- Telefonnummer: +61 (03) 94793483
- E-post: Sallie.Cowan@latrobe.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brooke Patterson, PhD, PT
- Telefonnummer: +61 (03) 94793483
- E-post: B.Patterson@latrobe.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3121
- Rekruttering
- Community Australian Football Leagues
-
Ta kontakt med:
- Brooke Patterson
- Telefonnummer: 0418527768
- E-post: B.Patterson@latrobe.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Treneren samtykker i å bli trent og implementere Prep-to-Play
- Laget inkluderer spillere i alderen 13 år og oppover som er registrert for å spille fellesfotball
- Laget trener minst en gang i uken i tillegg til kampspill
- Coach har minst nivå I trenerakkreditering (eller registrert for å bli akkreditert i 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå skriftlig engelsk
- Spillere under 13 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttet implementering (intervensjon)
Vår støttede implementeringstilnærming er designet for å forbedre bruken av Prep-to-Play.
Prep-to-Play-programmet består av fire komponenter: dynamisk oppvarming, styrketrening, grunnleggende fotball og utdanning.
Ved starten av intervensjonsperioden vil Prep-to-Play Fysioterapeuter gjennomføre en 3-timers workshop for trenere og innflytelsesrike spillere.
Løpende støtte vil bli gitt via en rekke strategier.
Prep-to-Play Fysioterapeuter vil delta på trening (to ganger) under og umiddelbart etter implementering for å gi trenere støtte (tilbakemeldinger om manglende komponenter, spillerteknikk, spørsmål).
Månedlig Coaches Shed; Online drop-in økt med utdanningskomponent for å møte andre trenere (kollegastøtte og nettverksbygging) og stille spørsmål.
Oppfriskningsverksteder vil bli gjennomført i pre-season 2022 for lagene som har mottatt intervensjonen i 2021.
|
Fysioterapeuter (opplært av forskerteamet) trener trenerne til å levere Prep-to-Play.
Fysioterapeutene vil også gi en-til-en støtte ansikt til ansikt til hver trener på lagets treningsøkt (to besøk), med alle spillerne deres.
Trenere skur.
Trenere gir hverandre støtte og ideer.
Strategier for å overvinne barrierer og motivere spillere.
Prep-to-Play-programressurser er tilgjengelig online for trenere og spillere å se
|
|
Aktiv komparator: Implementering som ikke støttes (kontroll)
Den ustøttede implementeringsarmen vil være «vanlig omsorg».
Tilgang til Prep-to-Play-ressursene, inkludert videoer, nedlastbare manualer og plakater, er gratis tilgjengelig for trenere online.
Nettressursene inneholder de samme fire konseptene som beskrevet i den støttede implementeringen - dynamisk oppvarming, styrkeøvelser, grunnleggende fotball og utdanning.
I kontrollarmen vil ingen ekstra ressurser, utdanning eller støtte gis.
|
Prep-to-Play-programressurser er tilgjengelig online for trenere og spillere å se
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av Prep-to-Play (primært resultat)
Tidsramme: 18 måneder
|
Bruk av Prep-to-Play vil bli beregnet som andelen av alle mulige lagøkter (trening og spill) der Prep-to-Play essensielle komponenter ble gjennomført. Den primære resultatbedømmeren vil være den utpekte teamet (dvs. den nominerte laglederen eller teamrepresentanten) som vil registrere (via Smartabase-appen eller nettstedet) om viktige komponenter i Prep-to-Play ble fullført ved hver treningsøkt og kamper. I tillegg til teamutpekte vil Prep-to-Play-observatører (forskningsassistenter blindet for randomisering) foreta fem tilfeldige besøk (≥ett før intervensjonsperioden og ≥to etter intervensjonsperioden) for å observere utførelsen av Prep-to- Spill for å validere teambruksdata fra teamdesignerne. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spillere med ACL-skade (sekundært utfall)
Tidsramme: 18 måneder
|
De primære skadene av interesse er ACL-skader og hjernerystelse. En ACL/alle andre skader vil bli definert som enhver skade som oppstår under en fotballkamp eller trening som resulterer i at en spiller ikke kan gå tilbake til spillebanen for den kampen, eller som går glipp av minst én kamp. ACL-skadedefinisjon • Rupturert ACL bekreftes ved klinisk undersøkelse, med eller uten magnetisk resonansavbildning eller kirurgi. Skadedata vil bli samlet inn via to metoder for å minimere manglende data: (i) sportstrener; (ii) direkte fra spilleren |
18 måneder
|
|
Antall spillere med hjernerystelse (sekundært utfall)
Tidsramme: 18 måneder
|
En hodeskade vil bli definert som enhver skade i hoderegionen som oppstår under en fotballkamp eller trening, uavhengig av tidstap. Definisjon av hjernerystelse • Direkte eller indirekte påvirkning på hodet som resulterer i tap av bevissthet og/eller noen av følgende kliniske symptomer (hukommelsestap, hodepine, svimmelhet, kvalme, konsentrasjonsvansker, følelse av å være i en tåke, følelsen av å ikke være helt riktig). Skadedata vil bli samlet inn via to metoder for å minimere manglende data: (i) sportstrener; (ii) direkte fra spilleren |
18 måneder
|
|
Antall spillertimer (trening og kamp)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall trenings- og kamptimer for hvert lag vil bli samlet inn og rapportert på lagnivå.
Ukentlig eksponering for lagkamper vil bli estimert fra antall spilte kamper, multiplisert med antall spillere i hver kamp (offentlig tilgjengelig register), og kamplengden (junior: 1 time, senior: 1,5 time).
Ukentlig lagtreningseksponering vil bli estimert ved å bruke antall og varighet av fullførte fotballtreningsøkter (rapportert av utpekte lag), multiplisert med gjennomsnittlig antall spillere på trening (rapportert av uavhengige observatører ved fem anledninger).
|
18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Helsehjelp for spillere som pådrar seg en kne- eller hodeskade vil bli innhentet av den blindede forskningsoffiseren for å estimere helsekostnader ved å pådra seg en skade for å informere om helseøkonomisk evaluering.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kay Crossley, PhD, PT, La Trobe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P2P NHMRC 1193733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .