脳死が疑われる患者の無呼吸検査中の電気インピーダンス断層撮影測定
無呼吸検査は、厳格に規制された脳死評価の最終決定的な検査です。 可能性のある自発的な胸部運動の検査を除いて、無呼吸検査の文献には標準化された方法はありません。 さらに、テスト自体は数分間続き、肺の虚脱につながります。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、換気中の肺容量の変化を検出するのに適した、非侵襲的なリアルタイム モニタリング技術です。 その助けを借りて、吸気の自発的な開始、無気肺の発症、および機械的換気による虚脱領域の再開を調べることができます。
さらに、無呼吸試験は、換気によって発生するノイズがない場合のインピーダンスに対する肺灌流の変化の影響を分析するために用意されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳死が疑われる患者の無呼吸検査中の自然吸気開始の可能性を検出するための電気インピーダンス監視の適格性を評価することです。
この研究は、電気インピーダンス装置の臨床使用における新しい領域の開拓に貢献する可能性があります。
追加の目的は、さまざまな肺領域のリクルートメント操作による崩壊と再開を観察することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szeged、ハンガリー、6725
- University Of Szeged
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自発呼吸がないことを検出するための無呼吸検査を受けている脳死が疑われる患者
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 肺全摘術、過去の病歴における肺切除
- 臨床的に末期の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 重度の血行動態不安定（昇圧剤不応性ショック）
- -過去の病歴における重度の水疱性肺気腫および/または自然気胸
- 気胸および/または気管支胸膜瘻による胸部ドレナージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無呼吸検査、リクルートメント操作
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無呼吸検査後の肺胞リクルートメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発吸気の検出
時間枠：20分
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無呼吸検査中の EIT を使用したインピーダンスの絶対変化の検出。これは、自発的な吸気の開始を指す場合があります。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換
時間枠：20分
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無呼吸検査後に肺胞リクルートメントを行った後の動脈血酸素分圧 (PaO2) (mmHg) の変化
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20分
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動的コンプライアンス
時間枠：20分
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肺胞動員後の動的コンプライアンス (ml/cmH2O) の変化
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20分
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終末呼気肺インピーダンス
時間枠：20分
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肺胞動員後の終末呼気肺インピーダンス (EELI) の変化 (%)
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20分
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換気の中心
時間枠：20分
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肺胞動員後の換気中心の変化 (%)
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20分
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肺灌流
時間枠：20分
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無呼吸期の肺灌流の変化 (%)
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月13日
研究の完了 (実際)
2023年4月13日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。