Misurazioni della tomografia ad impedenza elettrica durante il test di apnea in pazienti con sospetta morte cerebrale
18 febbraio 2024 aggiornato da: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
Il test dell'apnea è l'ultimo esame decisivo nel processo strettamente regolamentato della valutazione della morte cerebrale. Non esiste un metodo standardizzato trovato in letteratura per il test dell'apnea ad eccezione dell'ispezione di possibili movimenti toracici spontanei. Inoltre, il test stesso dura diversi minuti portando al collasso dei polmoni.
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di monitoraggio in tempo reale non invasiva, adatta per rilevare le variazioni dei volumi polmonari durante la ventilazione. Con il suo aiuto, si può esaminare l'inizio spontaneo dell'ispirazione, lo sviluppo dell'atelettasia e la riapertura delle regioni collassate mediante ventilazione meccanica.
Inoltre, il test dell'apnea prevede l'analisi dell'effetto delle variazioni di perfusione polmonare sull'impedenza in assenza di rumore generato dalla ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'ammissibilità del monitoraggio dell'impedenza elettrica per la rilevazione di possibili iniziazioni spontanee di inspirazione durante il test di apnea in pazienti con sospetta morte cerebrale.
Lo studio potrebbe contribuire all'apertura di nuove aree nell'uso clinico del dispositivo di impedenza elettrica.
Un ulteriore scopo è quello di osservare il collasso e la riapertura mediante manovre di reclutamento di diverse regioni polmonari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Szeged, Ungheria, 6725
- University Of Szeged
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta morte cerebrale sottoposti a test di apnea per rilevare l'assenza di respiro spontaneo
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
- pulmonectomia, resezione polmonare nella storia medica passata
- malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) clinicamente allo stadio terminale
- grave instabilità emodinamica (shock vasopressore refrattario)
- grave enfisema bolloso e/o pneumotorace spontaneo nell'anamnesi patologica passata
- drenaggio toracico in situ dovuto a pneumotorace e/o fistola broncopleurica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: test di apnea, manovra di reclutamento
|
Reclutamento alveolare dopo la fase di test dell'apnea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevazione dell'ispirazione spontanea
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Rilevamento di variazioni assolute di impedenza mediante EIT durante il test di apnea, che possono riferirsi a inizi spontanei di inspirazione
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) (mmHg) in seguito al reclutamento alveolare eseguito dopo il test dell'apnea
|
20 minuti
|
|
Conformità dinamica
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione della compliance dinamica (ml/cmH2O) in seguito al reclutamento alveolare
|
20 minuti
|
|
Impedenza polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) (%) dopo il reclutamento alveolare
|
20 minuti
|
|
Centro di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione del centro di ventilazione (%) in seguito al reclutamento alveolare
|
20 minuti
|
|
Perfusione polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazioni della perfusione polmonare durante la fase di apnea (%)
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- apnEIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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