疑似脑死亡患者呼吸暂停试验期间的电阻抗断层扫描测量
呼吸暂停测试是严格规范的脑死亡评估过程中的最终决定性检查。 除了检查可能的自发胸部运动外，文献中没有发现呼吸暂停测试的标准化方法。 此外，测试本身会持续几分钟，导致肺部衰竭。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创、实时监测技术，适用于检测通气过程中肺容积的变化。 在它的帮助下，人们可以检查灵感的自发启动、肺不张的发展以及通过机械通气重新打开塌陷区域。
此外，呼吸暂停测试用于分析在没有通气产生的噪音的情况下肺灌注变化对阻抗的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估电阻抗监测是否有资格检测疑似脑死亡患者在呼吸暂停测试期间可能自发启动的吸气。
该研究可能有助于开辟电阻抗装置临床应用的新领域。
另一个目的是通过不同肺部区域的募集操作来观察塌陷和重新开放。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Szeged、匈牙利、6725
- University of Szeged
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似脑死亡患者进行呼吸暂停试验以检测是否存在自主呼吸
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕
- 肺切除术、肺切除术既往病史
- 临床终末期慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 严重的血液动力学不稳定（血管加压药难治性休克）
- 既往病史中有严重的大疱性肺气肿和/或自发性气胸
- 气胸和/或支气管胸膜瘘引起的原位胸腔引流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸暂停测试，肺复张操作
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呼吸暂停测试阶段后的肺泡复张
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发灵感检测
大体时间：20分钟
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在呼吸暂停测试期间使用 EIT 检测阻抗的绝对变化，这可能指的是吸气的自发启动
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气体交换
大体时间：20分钟
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呼吸暂停测试后肺泡复张后动脉氧分压 (PaO2) (mmHg) 的变化
|
20分钟
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动态合规
大体时间：20分钟
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肺泡复张后动态顺应性 (ml/cmH2O) 的变化
|
20分钟
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呼气末肺阻抗
大体时间：20分钟
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肺泡复张后呼气末肺阻抗 (EELI) (%) 的变化
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20分钟
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通风中心
大体时间：20分钟
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肺泡复张后通气中心的变化 (%)
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20分钟
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肺灌注
大体时间：20分钟
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呼吸暂停期间肺灌注的变化 (%)
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月13日
研究完成 (实际的)
2023年4月13日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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