Mediciones de tomografía de impedancia eléctrica durante la prueba de apnea en pacientes con sospecha de muerte cerebral
18 de febrero de 2024 actualizado por: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
La prueba de apnea es el último examen decisivo en el proceso estrictamente regulado de evaluación de la muerte cerebral. No existe un método estandarizado encontrado en la literatura para la prueba de apnea excepto para la inspección de posibles movimientos torácicos espontáneos. Además, la prueba en sí dura varios minutos y provoca el colapso de los pulmones.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de monitorización no invasiva en tiempo real, adecuada para detectar cambios en los volúmenes pulmonares durante la ventilación. Con su ayuda, se puede examinar el inicio espontáneo de la inspiración, el desarrollo de atelectasias y la reapertura de regiones colapsadas por ventilación mecánica.
Además, la prueba de apnea permite analizar el efecto de los cambios en la perfusión pulmonar sobre la impedancia en ausencia de ruido generado por la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la elegibilidad de la monitorización de impedancia eléctrica para la detección de posibles inicios espontáneos de inspiración durante la prueba de apnea en pacientes con sospecha de muerte cerebral.
El estudio podría contribuir a la apertura de nuevas áreas en el uso clínico del dispositivo de impedancia eléctrica.
Un objetivo adicional es observar el colapso y la reapertura por maniobras de reclutamiento de diferentes regiones pulmonares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Szeged, Hungría, 6725
- University Of Szeged
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de muerte encefálica sometidos a prueba de apnea para detectar la ausencia de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- el embarazo
- pulmonectomía, resección pulmonar en el historial médico anterior
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) clínicamente terminal
- Inestabilidad hemodinámica grave (choque refractario vasopresor)
- enfisema ampolloso severo y/o neumotórax espontáneo en el historial médico anterior
- drenaje torácico in situ por neumotórax y/o fístula broncopleural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: prueba de apnea, maniobra de reclutamiento
|
Reclutamiento alveolar tras la fase de prueba de apnea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detección de inspiración espontánea
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Detección de cambios absolutos en la impedancia usando EIT durante la prueba de apnea, que puede referirse a iniciaciones espontáneas de inspiración
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio en la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) (mmHg) después del reclutamiento alveolar realizado después de la prueba de apnea
|
20 minutos
|
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Cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambio en la distensibilidad dinámica (ml/cmH2O) tras el reclutamiento alveolar
|
20 minutos
|
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Impedancia pulmonar espiratoria final
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio en la impedancia pulmonar espiratoria final (EELI) (%) después del reclutamiento alveolar
|
20 minutos
|
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Centro de ventilación
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio en el centro de ventilación (%) después del reclutamiento alveolar
|
20 minutos
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Perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambios en la perfusión pulmonar durante la fase de apnea (%)
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- apnEIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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