Elektrisk impedanstomografimålinger under apnøtest hos patienter med mistanke om hjernedød
18. februar 2024 opdateret af: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
Apnøtest er den endelige afgørende undersøgelse i den strengt regulerede proces med vurdering af hjernedød. Der findes ingen standardiseret metode i litteraturen til apnøtest, bortset fra inspektion af mulige spontane brystbevægelser. Derudover varer selve testen i flere minutter, hvilket fører til kollaps af lungerne.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, real-time monitoreringsteknik, som er velegnet til at detektere ændringer i lungevolumener under ventilation. Med dens hjælp kan man undersøge den spontane initiering af inspiration, udviklingen af atelektase og genåbningen af sammenfaldne områder ved mekanisk ventilation.
Endvidere giver apnøtesten mulighed for at analysere effekten af ændringer i lungeperfusion på impedans i fravær af støj genereret af ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere egnetheden af overvågning af elektrisk impedans til påvisning af mulige spontane initieringer af inspiration under apnøtest hos patienter med mistanke om hjernedød.
Undersøgelsen kunne bidrage til åbningen af nye områder i den kliniske brug af den elektriske impedansenhed.
Et yderligere mål er at observere kollapset og genåbningen ved rekrutteringsmanøvrer i forskellige lungeregioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6725
- University Of Szeged
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om hjernedød, der gennemgår apnøtest for at påvise fravær af spontan vejrtrækning
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- graviditet
- pulmonektomi, lungeresektion i tidligere sygehistorie
- klinisk slutstadium kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- svær hæmodynamisk ustabilitet (vasopressor refraktær shock)
- svær bulløs emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sygehistorie
- brystdrænage in situ på grund af pneumothorax og/eller bronchopleural fistel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: apnøtest, rekrutteringsmanøvre
|
Alveolær rekruttering efter fasen af apnøtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdagelse af spontan inspiration
Tidsramme: 20 minutter
|
Påvisning af absolutte ændringer i impedans ved hjælp af EIT under apnøtest, som kan referere til spontane initieringer af inspiration
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring i arterielt partialtryk af oxygen (PaO2) (mmHg) efter alveolær rekruttering udført efter apnøtest
|
20 minutter
|
|
Dynamisk compliance
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring i dynamisk compliance (ml/cmH2O) efter alveolær rekruttering
|
20 minutter
|
|
Slut ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring i slutekspiratorisk lungeimpedans (EELI) (%) efter alveolær rekruttering
|
20 minutter
|
|
Center for ventilation
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring i ventilationscenter (%) efter alveolær rekruttering
|
20 minutter
|
|
Lungeperfusion
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændringer i lungeperfusion under apnøfasen (%)
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- apnEIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .