Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografimålinger under apnétest hos pasienter med mistanke om hjernedød

18. februar 2024 oppdatert av: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Apnétesting er den endelige avgjørende undersøkelsen i den strengt regulerte prosessen med vurdering av hjernedød. Det finnes ingen standardisert metode i litteraturen for apnétesting bortsett fra inspeksjon av mulige spontane brystbevegelser. I tillegg varer selve testen i flere minutter som fører til kollaps av lungene.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, sanntids overvåkingsteknikk, som er egnet for å oppdage endringer i lungevolumer under ventilasjon. Med dens hjelp kan man undersøke spontan initiering av inspirasjon, utvikling av atelektase og gjenåpning av kollapsede områder ved mekanisk ventilasjon.

Videre sørger apnétesten for å analysere effekten av endringer i pulmonal perfusjon på impedansen i fravær av støy generert av ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere egnetheten til overvåking av elektrisk impedans for påvisning av mulige spontane initieringer av inspirasjon under apnétest hos pasienter med mistenkt hjernedød. Studien kan bidra til å åpne nye områder i klinisk bruk av den elektriske impedansenheten. Et ytterligere mål er å observere kollapsen og gjenåpningen ved rekrutteringsmanøvrer i forskjellige lungeregioner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt hjernedød som gjennomgår apnétest for å oppdage fravær av spontan pusting

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • svangerskap
  • pulmonektomi, lungereseksjon i tidligere sykehistorie
  • klinisk sluttstadium kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • alvorlig hemodynamisk ustabilitet (vasopressor ildfast sjokk)
  • alvorlig bulløs emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sykehistorie
  • brystdrenering in situ på grunn av pneumothorax og/eller bronkopleural fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: apnétest, rekrutteringsmanøver
  1. Kontinuerlig elektrisk impedanstomografi (EIT) opptak. Registrering av innledende vitale parametere og arterielle blodgassresultater. Justering av PaCO2 mellom 38-42 mmHg, 10 minutters preoksygenering med FiO2 på 1,0 og deretter frakobling av pasienten fra respiratoren.
  2. Kontinuerlig administrering av 6 L/min O2-strøm via et kateter inn i trakealtuben.
  3. Arteriell blodgassprøvetaking og registrering av vitale parametere hvert annet minutt. Påvisning av spontane respirasjonsbevegelser av apnetestundersøkeren eller av EIT-signaler.
  4. Tilkobling med respirator hvis det er tegn på spontan pusteanstrengelse eller hvis det ikke er noen spontan pusteanstrengelse og PaCO2 er over 60 mmHg. Registrering av vitale parametere.
  5. Rekrutteringsmanøver (PEEP 20 cmH2O, trykkkontroll 20 cmH20 i 40 minutter) og konfigurer deretter de første ventilatorparametrene.
  6. Resultater for terminal arteriell blodgass og vitale parametere 5 minutter etter slutten av rekrutteringsmanøveren.
Diagnostisk test: Apnétest, alveolær rekruttering
Alveolar rekruttering etter fasen av apnétesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdagelse av spontan inspirasjon
Tidsramme: 20 minutter
Deteksjon av absolutte endringer i impedans ved bruk av EIT under apnétest, som kan referere til spontane initieringer av inspirasjon
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling
Tidsramme: 20 minutter
Endring i arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) (mmHg) etter alveolær rekruttering utført etter apnétesting
20 minutter
Dynamisk samsvar
Tidsramme: 20 minutter
Endring i dynamisk etterlevelse (ml/cmH2O) etter alveolær rekruttering
20 minutter
Avslutt ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: 20 minutter
Endring i endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) (%) etter alveolær rekruttering
20 minutter
Sentrum for ventilasjon
Tidsramme: 20 minutter
Endring i ventilasjonssenter (%) etter alveolær rekruttering
20 minutter
Lungeperfusjon
Tidsramme: 20 minutter
Endringer i lungeperfusjon under apnéfasen (%)
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Samarbeidspartnere

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • apnEIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernedød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere