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Medidas de Tomografia de Impedância Elétrica Durante Teste de Apneia em Pacientes com Suspeita de Morte Encefálica

O teste de apnéia é o exame final decisivo no processo estritamente regulamentado de avaliação da morte encefálica. Não há método padronizado encontrado na literatura para testes de apneia, exceto para a inspeção de possíveis movimentos espontâneos do tórax. Além disso, o próprio teste dura vários minutos, levando ao colapso dos pulmões.

A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica não invasiva de monitoramento em tempo real, adequada para detectar alterações nos volumes pulmonares durante a ventilação. Com sua ajuda, pode-se examinar o início espontâneo da inspiração, o desenvolvimento de atelectasias e a reabertura de regiões colapsadas pela ventilação mecânica.

Além disso, o teste de apneia permite analisar o efeito das alterações da perfusão pulmonar sobre a impedância na ausência de ruído gerado pela ventilação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a elegibilidade da monitorização da impedância elétrica para a detecção de possíveis iniciações espontâneas da inspiração durante o teste de apneia em pacientes com suspeita de morte encefálica. O estudo poderá contribuir para a abertura de novas áreas no uso clínico do aparelho de impedância elétrica. Um objetivo adicional é observar o colapso e a reabertura por manobras de recrutamento de diferentes regiões pulmonares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Szeged, Hungria, 6725
        • University Of Szeged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de morte encefálica submetidos a teste de apneia para detecção de ausência de respiração espontânea

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • gravidez
  • pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
  • doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) clinicamente terminal
  • instabilidade hemodinâmica grave (choque vasopressor refratário)
  • enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
  • drenagem torácica in situ por pneumotórax e/ou fístula broncopleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de apneia, manobra de recrutamento
  1. Gravação de tomografia de impedância elétrica contínua (EIT). Registro dos parâmetros vitais iniciais e dos resultados da gasometria arterial. Ajuste da PaCO2 entre 38-42 mmHg, 10 minutos de pré-oxigenação com FiO2 de 1,0 e desconexão do paciente do ventilador.
  2. Administração contínua de fluxo de O2 de 6 L/min através de um cateter no tubo traqueal.
  3. Amostragem de gases sanguíneos arteriais e registro de parâmetros vitais a cada segundo minutos. Detecção de qualquer movimento respiratório espontâneo pelo investigador do teste de apneia ou por sinais de EIT.
  4. Reconexão com respirador se houver algum sinal de esforço respiratório espontâneo ou se não houver esforço respiratório espontâneo e a PaCO2 for superior a 60 mmHg. Registro de parâmetros vitais.
  5. Manobra de recrutamento (PEEP 20 cmH2O, controle de pressão 20 cmH20 por 40 minutos) e, a seguir, ajuste dos parâmetros iniciais do ventilador.
  6. Resultados da gasometria arterial terminal e parâmetros vitais 5 minutos após o término da manobra de recrutamento.
Recrutamento alveolar após a fase de testes de apneia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de inspiração espontânea
Prazo: 20 minutos
Detecção de mudanças absolutas na impedância usando EIT durante o teste de apneia, que pode se referir a iniciações espontâneas de inspiração
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca gasosa
Prazo: 20 minutos
Alteração da pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) (mmHg) após recrutamento alveolar realizado após teste de apneia
20 minutos
Conformidade dinâmica
Prazo: 20 minutos
Mudança na complacência dinâmica (ml/cmH2O) após o recrutamento alveolar
20 minutos
Impedância pulmonar expiratória final
Prazo: 20 minutos
Alteração na impedância pulmonar expiratória final (EELI) (%) após o recrutamento alveolar
20 minutos
Centro de ventilação
Prazo: 20 minutos
Mudança no centro de ventilação (%) após o recrutamento alveolar
20 minutos
Perfusão pulmonar
Prazo: 20 minutos
Alterações na perfusão pulmonar durante a fase de apneia (%)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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