- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04857242
Medidas de Tomografia de Impedância Elétrica Durante Teste de Apneia em Pacientes com Suspeita de Morte Encefálica
O teste de apnéia é o exame final decisivo no processo estritamente regulamentado de avaliação da morte encefálica. Não há método padronizado encontrado na literatura para testes de apneia, exceto para a inspeção de possíveis movimentos espontâneos do tórax. Além disso, o próprio teste dura vários minutos, levando ao colapso dos pulmões.
A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica não invasiva de monitoramento em tempo real, adequada para detectar alterações nos volumes pulmonares durante a ventilação. Com sua ajuda, pode-se examinar o início espontâneo da inspiração, o desenvolvimento de atelectasias e a reabertura de regiões colapsadas pela ventilação mecânica.
Além disso, o teste de apneia permite analisar o efeito das alterações da perfusão pulmonar sobre a impedância na ausência de ruído gerado pela ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Szeged, Hungria, 6725
- University Of Szeged
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de morte encefálica submetidos a teste de apneia para detecção de ausência de respiração espontânea
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) clinicamente terminal
- instabilidade hemodinâmica grave (choque vasopressor refratário)
- enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
- drenagem torácica in situ por pneumotórax e/ou fístula broncopleural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: teste de apneia, manobra de recrutamento
|
Recrutamento alveolar após a fase de testes de apneia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de inspiração espontânea
Prazo: 20 minutos
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Detecção de mudanças absolutas na impedância usando EIT durante o teste de apneia, que pode se referir a iniciações espontâneas de inspiração
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troca gasosa
Prazo: 20 minutos
|
Alteração da pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) (mmHg) após recrutamento alveolar realizado após teste de apneia
|
20 minutos
|
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Conformidade dinâmica
Prazo: 20 minutos
|
Mudança na complacência dinâmica (ml/cmH2O) após o recrutamento alveolar
|
20 minutos
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Impedância pulmonar expiratória final
Prazo: 20 minutos
|
Alteração na impedância pulmonar expiratória final (EELI) (%) após o recrutamento alveolar
|
20 minutos
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Centro de ventilação
Prazo: 20 minutos
|
Mudança no centro de ventilação (%) após o recrutamento alveolar
|
20 minutos
|
|
Perfusão pulmonar
Prazo: 20 minutos
|
Alterações na perfusão pulmonar durante a fase de apneia (%)
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- apnEIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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