Pomiary elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas testu bezdechu u pacjentów z podejrzeniem śmierci mózgu
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
Badanie bezdechu jest ostatecznym, decydującym badaniem w ściśle regulowanym procesie oceny śmierci mózgu. W literaturze nie ma znormalizowanej metody badania bezdechu, z wyjątkiem kontroli możliwych spontanicznych ruchów klatki piersiowej. Ponadto sam test trwa kilka minut, doprowadzając do zapadnięcia się płuc.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna technika monitorowania w czasie rzeczywistym, która jest odpowiednia do wykrywania zmian objętości płuc podczas wentylacji. Za jego pomocą można badać spontaniczne inicjowanie wdechu, rozwój niedodmy i ponowne otwieranie zapadniętych obszarów przez wentylację mechaniczną.
Ponadto test bezdechu umożliwia analizę wpływu zmian perfuzji płucnej na impedancję przy braku hałasu generowanego przez wentylację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena przydatności monitorowania impedancji elektrycznej do wykrywania ewentualnych spontanicznych inicjacji wdechu podczas testu bezdechu u pacjentów z podejrzeniem śmierci mózgu.
Badanie może przyczynić się do otwarcia nowych obszarów w klinicznym zastosowaniu impedancji elektrycznej.
Dodatkowym celem jest obserwacja zapadania się i ponownego otwierania poprzez manewry rekrutacyjne różnych regionów płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szeged, Węgry, 6725
- University Of Szeged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem śmierci mózgu poddawani testowi bezdechu w celu wykrycia braku oddechu spontanicznego
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ciąża
- pulmonektomia, resekcja płuca w przeszłości
- klinicznie schyłkowa przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- ciężka niestabilność hemodynamiczna (wstrząs oporny na działanie wazopresora)
- ciężka rozedma pęcherzowa i (lub) samoistna odma opłucnowa w wywiadzie medycznym
- drenaż klatki piersiowej in situ z powodu odmy opłucnowej i/lub przetoki oskrzelowo-opłucnowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: test bezdechu, manewr rekrutacyjny
|
Rekrutacja pęcherzyków płucnych po fazie badania bezdechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie spontanicznego wdechu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wykrywanie bezwzględnych zmian impedancji za pomocą EIT podczas testu bezdechu, które mogą odnosić się do spontanicznych inicjacji wdechu
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) (mmHg) po rekrutacji pęcherzyków płucnych przeprowadzonej po teście bezdechu
|
20 minut
|
|
Dynamiczna zgodność
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana podatności dynamicznej (ml/cmH2O) po rekrutacji pęcherzyków
|
20 minut
|
|
Impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI) (%) po rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
20 minut
|
|
Centrum wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana środka wentylacji (%) po rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
20 minut
|
|
Perfuzja płuc
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiany perfuzji płuc w fazie bezdechu (%)
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- apnEIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .