Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektrische Impedanz-Tomographie-Messungen während des Apnoe-Tests bei Patienten mit Verdacht auf Hirntod

18. Februar 2024 aktualisiert von: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Die Apnoe-Testung ist die letzte entscheidende Untersuchung im streng geregelten Verfahren der Hirntod-Beurteilung. In der Literatur findet sich keine standardisierte Methode für Apnoe-Tests, außer der Untersuchung möglicher spontaner Brustbewegungen. Außerdem dauert der Test selbst mehrere Minuten, was zum Kollaps der Lunge führt.

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive Echtzeit-Überwachungstechnik, die geeignet ist, Veränderungen des Lungenvolumens während der Beatmung zu erkennen. Mit seiner Hilfe kann man die spontane Inspirationseinleitung, die Entwicklung von Atelektasen und die Wiedereröffnung kollabierter Regionen durch mechanische Beatmung untersuchen.

Darüber hinaus sorgt der Apnoe-Test für die Analyse der Wirkung von Änderungen in der Lungenperfusion auf die Impedanz in Abwesenheit von Geräuschen, die durch die Beatmung erzeugt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Eignung des elektrischen Impedanzmonitorings zur Erkennung möglicher spontaner Inspirationsinitiationen während des Apnoe-Tests bei Patienten mit Verdacht auf Hirntod zu beurteilen. Die Studie könnte dazu beitragen, neue Bereiche in der klinischen Anwendung des elektrischen Impedanzgeräts zu erschließen. Ein weiteres Ziel ist es, den Kollaps und die Wiedereröffnung durch Rekrutierungsmanöver verschiedener Lungenregionen zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University Of Szeged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Hirntod, die sich einem Apnoe-Test zum Nachweis fehlender Spontanatmung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft
  • Pulmonektomie, Lungenresektion in der Vorgeschichte
  • klinisch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) im Endstadium
  • schwere hämodynamische Instabilität (vasopressorrefraktärer Schock)
  • schweres bullöses Emphysem und/oder Spontanpneumothorax in der Vorgeschichte
  • Thoraxdrainage in situ aufgrund eines Pneumothorax und/oder einer bronchopleuralen Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apnoe-Test, Rekrutierungsmanöver
  1. Aufzeichnung der kontinuierlichen elektrischen Impedanztomographie (EIT). Erfassung initialer Vitalparameter und arterieller Blutgaswerte. Einstellung des PaCO2 zwischen 38-42 mmHg, 10 Minuten Präoxygenierung mit FiO2 von 1,0, dann Abkoppeln des Patienten vom Beatmungsgerät.
  2. Kontinuierliche Verabreichung von 6 l/min O2-Flow über einen Katheter in den Trachealtubus.
  3. Arterielle Blutgasentnahme und Aufzeichnung der Vitalparameter im Zweiminutentakt. Erkennung jeder spontanen Atembewegung durch den Apnoe-Test-Untersucher oder durch EIT-Signale.
  4. Wiederanschluss an das Beatmungsgerät, wenn Anzeichen einer spontanen Atemanstrengung vorliegen oder wenn keine spontane Atemanstrengung vorliegt und der PaCO2 über 60 mmHg liegt. Aufzeichnung von Vitalparametern.
  5. Rekrutierungsmanöver (PEEP 20 cmH2O, Druckkontrolle 20 cmH20 für 40 Minuten), dann Einstellung der anfänglichen Beatmungsparameter.
  6. Terminale arterielle Blutgaswerte und Vitalparameter 5 Minuten nach Ende des Recruitment-Manövers.
Diagnosetest: Apnoe-Test, alveoläre Rekrutierung
Alveoläre Rekrutierung nach der Phase der Apnoe-Testung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung spontaner Inspiration
Zeitfenster: 20 Minuten
Erkennung absoluter Impedanzänderungen mittels EIT während des Apnoe-Tests, die sich auf spontane Einatmungsinitiationen beziehen können
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gasaustausch
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) (mmHg) nach alveolärer Rekrutierung nach Apnoe-Test
20 Minuten
Dynamische Compliance
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung der dynamischen Compliance (ml/cmH2O) nach alveolärer Rekrutierung
20 Minuten
Beenden Sie die exspiratorische Lungenimpedanz
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) (%) nach alveolärer Rekrutierung
20 Minuten
Zentrum der Belüftung
Zeitfenster: 20 Minuten
Änderung des Ventilationszentrums (%) nach alveolärer Rekrutierung
20 Minuten
Lungenperfusion
Zeitfenster: 20 Minuten
Veränderungen der Lungendurchblutung während der Apnoephase (%)
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Mitarbeiter

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • apnEIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren