Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische impedantietomografiemetingen tijdens apneutest bij patiënten met vermoedelijke hersendood

18 februari 2024 bijgewerkt door: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Apneu-testen zijn het laatste beslissende onderzoek in het strikt gereguleerde proces van hersendoodbeoordeling. Er is in de literatuur geen gestandaardiseerde methode gevonden voor apneutesten, behalve de inspectie van mogelijke spontane borstbewegingen. Bovendien duurt de test zelf enkele minuten, wat leidt tot het instorten van de longen.

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, real-time monitoringtechniek die geschikt is voor het detecteren van veranderingen in longvolumes tijdens beademing. Met zijn hulp kan men de spontane initiatie van inspiratie, de ontwikkeling van atelectase en het heropenen van ingestorte gebieden door mechanische ventilatie onderzoeken.

Bovendien biedt de apneutest analyse van het effect van veranderingen in pulmonaire perfusie op de impedantie bij afwezigheid van door ventilatie gegenereerd geluid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te beoordelen of elektrische impedantiebewaking in aanmerking komt voor de detectie van mogelijke spontane inademing tijdens apneutesten bij patiënten met vermoedelijke hersendood. De studie zou kunnen bijdragen aan het openen van nieuwe gebieden in het klinische gebruik van het elektrische impedantieapparaat. Een bijkomend doel is om de ineenstorting en de heropening te observeren door rekruteringsmanoeuvres van verschillende longregio's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • University of Szeged

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke hersendood die een apneutest ondergaan om de afwezigheid van spontane ademhaling te detecteren

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • zwangerschap
  • pulmonectomie, longresectie in de medische geschiedenis in het verleden
  • klinisch eindstadium chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • ernstige hemodynamische instabiliteit (vasopressor refractaire shock)
  • ernstig bulleus emfyseem en/of spontane pneumothorax in de medische voorgeschiedenis
  • thoraxdrainage in situ vanwege pneumothorax en/of bronchopleurale fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: apneutest, rekruteringsmanoeuvre
  1. Continue opname van elektrische impedantietomografie (EIT). Registratie van initiële vitale parameters en arteriële bloedgasresultaten. Aanpassing van PaCO2 tussen 38-42 mmHg, 10 minuten preoxygenatie met FiO2 van 1,0 en vervolgens ontkoppeling van de patiënt van het beademingsapparaat.
  2. Continue toediening van 6 l/min zuurstofstroom via een katheter in de tracheatube.
  3. Arteriële bloedgasafname en registratie van vitale parameters om de seconde. Detectie van elke spontane ademhalingsbeweging door de apneutestonderzoeker of door EIT-signalen.
  4. Maak opnieuw verbinding met het ademhalingsapparaat als er tekenen zijn van spontane ademhalingsinspanning of als er geen spontane ademhalingsinspanning is en de PaCO2 hoger is dan 60 mmHg. Registratie van vitale parameters.
  5. Wervingsmanoeuvre (PEEP 20 cmH2O, drukregeling 20 cmH20 gedurende 40 minuten) en vervolgens instellen van de initiële ventilatorparameters.
  6. Terminale arteriële bloedgasresultaten en vitale parameters 5 minuten na het einde van de wervingsmanoeuvre.
Diagnostische toets: Apneu-test, alveolaire rekrutering
Alveolaire rekrutering na de fase van apneutesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van spontane inspiratie
Tijdsspanne: 20 minuten
Detectie van absolute veranderingen in impedantie met behulp van EIT tijdens apneutest, wat kan verwijzen naar spontane inademing
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) (mmHg) na alveolaire werving uitgevoerd na apneutesten
20 minuten
Dynamische naleving
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in dynamische compliantie (ml/cmH2O) na alveolaire werving
20 minuten
Beëindig de expiratoire longimpedantie
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in eindexpiratoire longimpedantie (EELI) (%) na alveolaire recrutering
20 minuten
Centrum van ventilatie
Tijdsspanne: 20 minuten
Verandering in ventilatiecentrum (%) na alveolaire werving
20 minuten
Long perfusie
Tijdsspanne: 20 minuten
Veranderingen in longperfusie tijdens de apneufase (%)
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Medewerkers

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • apnEIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersendood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren