Sähköimpedanssitomografiamittaukset apneatestin aikana potilailla, joilla epäillään aivokuolemaa
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
Apneatestaus on viimeinen ratkaiseva tutkimus tiukasti säädellyssä aivokuoleman arvioinnin prosessissa. Kirjallisuudesta ei löydy standardoitua menetelmää apneatestaukseen lukuun ottamatta mahdollisten spontaanien rintaliikkeiden tarkastamista. Lisäksi itse testi kestää useita minuutteja, mikä johtaa keuhkojen romahtamiseen.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen seurantatekniikka, joka soveltuu keuhkojen tilavuuden muutosten havaitsemiseen ventilaation aikana. Sen avulla voidaan tutkia spontaania inspiraation alkamista, atelektaasin kehittymistä ja romahtaneiden alueiden uudelleenavaamista koneellisella tuuletuksella.
Lisäksi apneatesti mahdollistaa keuhkojen perfuusion muutosten vaikutuksen analysointiin impedanssiin ilman ventilaation aiheuttamaa melua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisen impedanssin monitoroinnin soveltuvuutta mahdollisten spontaanien sisäänhengityksen havaitsemiseen apneatestin aikana potilailla, joilla epäillään aivokuolemaa.
Tutkimus voisi osaltaan avata uusia alueita sähköimpedanssilaitteen kliinisessä käytössä.
Lisätavoitteena on tarkkailla eri keuhkoalueiden romahtamista ja uudelleenavaamista rekrytointiliikkeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Szeged, Unkari, 6725
- University Of Szeged
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden epäillään aivokuolemaa ja joille tehdään apneatesti spontaanin hengityksen puuttumisen havaitsemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- raskaus
- pulmonectomia, keuhkojen resektio aiemmassa sairaushistoriassa
- kliinisesti loppuvaiheen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- vakava hemodynaaminen epävakaus (vasopressorin refraktaarinen sokki)
- vaikea rakkula emfyseema ja/tai spontaani pneumotoraksi aiemmassa sairaushistoriassa
- rintakehän tyhjennys in situ pneumotoraksista ja/tai bronkopleuraalisesta fistelistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: apneatesti, rekrytointiharjoitus
|
Alveolaarinen rekrytointi apneatestin vaiheen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaanin inspiraation havaitseminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Impedanssin absoluuttisten muutosten havaitseminen EIT:llä apneatestin aikana, mikä voi viitata spontaaneihin sisäänhengityksen alkamiseen
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos valtimon hapen osapaineessa (PaO2) (mmHg) apneatestin jälkeen tehdyn keuhkorakkuloiden kerääntymisen jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos dynaamisessa mukautumisessa (ml/cmH2O) alveolaarisen rekrytoinnin jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Uloshengityksen keuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muutos uloshengityskeuhkojen impedanssissa (EELI) (%) keuhkorakkuloiden kerääntymisen jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Ilmanvaihdon keskus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengityskeskuksen muutos (%) alveolaarisen rekrytoinnin jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Keuhkojen perfuusio
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keuhkojen perfuusion muutokset apneavaiheen aikana (%)
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- apnEIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .