Měření elektrické impedanční tomografie během testu apnoe u pacientů s podezřením na mozkovou smrt
18. února 2024 aktualizováno: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
Testování apnoe je posledním rozhodujícím vyšetřením v přísně regulovaném procesu hodnocení mozkové smrti. V literatuře neexistuje žádná standardizovaná metoda pro testování apnoe kromě kontroly možných spontánních pohybů hrudníku. Navíc samotný test trvá několik minut, což vede ke kolapsu plic.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní monitorovací technika v reálném čase, která je vhodná pro detekci změn plicních objemů během ventilace. S jeho pomocí lze zkoumat spontánní iniciaci inspirace, rozvoj atelektázy a znovuotevření kolabovaných oblastí mechanickou ventilací.
Kromě toho test apnoe umožňuje analyzovat účinek změn v plicní perfuzi na impedanci v nepřítomnosti hluku generovaného ventilací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit vhodnost monitorování elektrické impedance pro detekci možných spontánních iniciací inspirace během testu apnoe u pacientů s podezřením na mozkovou smrt.
Studie by mohla přispět k otevření nových oblastí v klinickém využití elektrického impedančního zařízení.
Dalším cílem je pozorovat kolaps a znovuotevření náborových manévrů různých plicních oblastí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- University Of Szeged
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na mozkovou smrt, kteří podstupují test apnoe ke zjištění absence spontánního dýchání
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- těhotenství
- pulmonektomie, resekce plic v anamnéze
- klinicky konečné stadium chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- těžká hemodynamická nestabilita (vazopresorický refrakterní šok)
- těžký bulózní emfyzém a/nebo spontánní pneumotorax v anamnéze
- hrudní drenáž in situ v důsledku pneumotoraxu a/nebo bronchopleurální píštěle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: test apnoe, náborový manévr
|
Alveolární nábor po fázi testování apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce spontánní inspirace
Časové okno: 20 minut
|
Detekce absolutních změn impedance pomocí EIT během testu apnoe, které mohou odkazovat na spontánní zahájení inspirace
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna plynu
Časové okno: 20 minut
|
Změna arteriálního parciálního tlaku kyslíku (PaO2) (mmHg) po alveolárním náboru provedeném po testování apnoe
|
20 minut
|
|
Dynamická shoda
Časové okno: 20 minut
|
Změna dynamické poddajnosti (ml/cmH2O) po alveolárním náboru
|
20 minut
|
|
Ukončete výdechovou plicní impedanci
Časové okno: 20 minut
|
Změna impedance plic na konci výdechu (EELI) (%) po alveolárním náboru
|
20 minut
|
|
Střed ventilace
Časové okno: 20 minut
|
Změna středu ventilace (%) po alveolárním náboru
|
20 minut
|
|
Perfuze plic
Časové okno: 20 minut
|
Změny v perfuzi plic během fáze apnoe (%)
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- apnEIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .