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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04857242
뇌사가 의심되는 환자의 무호흡 검사 중 전기 임피던스 단층 촬영 측정
2024년 2월 18일 업데이트: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged
무호흡 검사는 엄격하게 규제되는 뇌사 평가 과정에서 최종 결정적인 검사입니다. 가능한 자발적인 흉부 움직임 검사를 제외하고 무호흡 검사에 대한 문헌에는 표준화된 방법이 없습니다. 또한 테스트 자체가 몇 분 동안 지속되어 폐가 무너집니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 비침습적 실시간 모니터링 기술로 환기 중 폐 용적의 변화를 감지하는 데 적합합니다. 그것의 도움으로 흡기의 자발적인 시작, 무기폐의 발달 및 기계적 환기에 의한 붕괴된 영역의 재개방을 검사할 수 있습니다.
또한, 무호흡 검사는 환기로 인해 발생하는 소음이 없는 상태에서 임피던스에 대한 폐관류 변화의 영향을 분석하기 위해 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌사가 의심되는 환자의 무호흡 검사 중에 흡기의 자발적 개시 가능성을 감지하기 위한 전기 임피던스 모니터링의 적격성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 전기 임피던스 장치의 임상 사용에서 새로운 영역을 여는 데 기여할 수 있습니다.
추가 목표는 다른 폐 영역의 동원 기동에 의한 붕괴 및 재개를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Szeged, 헝가리, 6725
- University Of Szeged
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발 호흡 부재를 감지하기 위해 무호흡 검사를 받는 뇌사 의심 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 과거 병력에서 폐절제술, 폐절제술
- 임상적으로 말기 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 심한 혈역학적 불안정성(혈압 저항 불응성 쇼크)
- 심한 수포성 폐기종 및/또는 과거 병력에서 자발성 기흉
- 기흉 및/또는 기관지 흉막 누공으로 인한 제자리 흉부 배액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무호흡 테스트, 모집 기동
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무호흡 검사 단계에 따른 폐포 모집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적인 영감의 감지
기간: 20 분
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흡기의 자발적인 시작을 나타낼 수 있는 무호흡 테스트 동안 EIT를 사용하여 임피던스의 절대 변화 감지
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스 교환
기간: 20 분
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무호흡 검사 후 수행된 폐포 모집 후 산소의 동맥 분압(PaO2)(mmHg) 변화
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20 분
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동적 규정 준수
기간: 20 분
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폐포 모집 후 동적 순응도(ml/cmH2O)의 변화
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20 분
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호기말 폐 임피던스
기간: 20 분
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폐포 모집 후 호기말 폐 임피던스(EELI)(%)의 변화
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20 분
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환기 센터
기간: 20 분
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폐포 모집 후 환기 중심의 변화(%)
|
20 분
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폐관류
기간: 20 분
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무호흡 단계 동안 폐 관류의 변화(%)
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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