血糖応答に対する甘味料を添加した無糖製品の効果
2021年4月21日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
甘味料を加えた無糖製品の効果: アプリコット ジャム、クランベリー シリアル バー、およびココア ドリンクが血糖応答に及ぼす影響: 健康な人を対象とした無作為化臨床試験
この研究では、甘味料を加えた一般的に使用されている 3 つの無糖スナックの血糖反応への影響を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、1. アプリコット ジャム、クランベリー シリアル バー、ココア ドリンクの 3 つの無糖製品のグリセミック インデックスとグリセミック負荷を測定すること、および 2. これらの製品が食後の血糖反応に及ぼす影響を調査することです。健常者で
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 糖尿病でない男性と女性
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 29.9 kg/m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 冠状動脈性心臓病、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコール
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が、10 ～ 14 時間絶食した後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を異なる週に 3 回、参考食品として 250ml の水とともに摂取しました。白パン、白パンとアプリコット ジャム、クランベリー入りシリアル バー、ココア ドリンクから得られる 25 g の炭水化物を、別の週に 1 回、ココア ドリンク用の水 250 ml または無脂肪牛乳 500 ml とともにテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に精白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 10 ～ 15 分以内に 1 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、アプリコット ジャムと一緒に白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を 250 ml の水とともに摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にクランベリーを含むシリアル バーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、500 ml の無脂肪牛乳と混合したココア パウダーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：参考食品として白パン
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が、10 ～ 14 時間絶食した後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を異なる週に 3 回、参考食品として 250ml の水とともに摂取しました。白パン、白パンとアプリコット ジャム、クランベリー入りシリアル バー、ココア ドリンクから得られる 25 g の炭水化物を、別の週に 1 回、ココア ドリンク用の水 250 ml または無脂肪牛乳 500 ml とともにテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に精白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 10 ～ 15 分以内に 1 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、アプリコット ジャムと一緒に白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を 250 ml の水とともに摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にクランベリーを含むシリアル バーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、500 ml の無脂肪牛乳と混合したココア パウダーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：アプリコットジャムの白パン
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が、10 ～ 14 時間絶食した後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を異なる週に 3 回、参考食品として 250ml の水とともに摂取しました。白パン、白パンとアプリコット ジャム、クランベリー入りシリアル バー、ココア ドリンクから得られる 25 g の炭水化物を、別の週に 1 回、ココア ドリンク用の水 250 ml または無脂肪牛乳 500 ml とともにテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に精白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 10 ～ 15 分以内に 1 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、アプリコット ジャムと一緒に白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を 250 ml の水とともに摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にクランベリーを含むシリアル バーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、500 ml の無脂肪牛乳と混合したココア パウダーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：クランベリー入りシリアルバー
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が、10 ～ 14 時間絶食した後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を異なる週に 3 回、参考食品として 250ml の水とともに摂取しました。白パン、白パンとアプリコット ジャム、クランベリー入りシリアル バー、ココア ドリンクから得られる 25 g の炭水化物を、別の週に 1 回、ココア ドリンク用の水 250 ml または無脂肪牛乳 500 ml とともにテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に精白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 10 ～ 15 分以内に 1 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、アプリコット ジャムと一緒に白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を 250 ml の水とともに摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にクランベリーを含むシリアル バーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、500 ml の無脂肪牛乳と混合したココア パウダーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：ココアドリンク
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が、10 ～ 14 時間絶食した後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 25g を異なる週に 3 回、参考食品として 250ml の水とともに摂取しました。白パン、白パンとアプリコット ジャム、クランベリー入りシリアル バー、ココア ドリンクから得られる 25 g の炭水化物を、別の週に 1 回、ココア ドリンク用の水 250 ml または無脂肪牛乳 500 ml とともにテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 6) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水で希釈した 25 g のグルコースを摂取し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に精白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 10 ～ 15 分以内に 1 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、アプリコット ジャムと一緒に白パンから 25 g の利用可能な炭水化物を 250 ml の水とともに摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が、10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒にクランベリーを含むシリアル バーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
12 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6 人、女性: 6 人) が 10 ～ 14 時間絶食した後、500 ml の無脂肪牛乳と混合したココア パウダーから 25 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、スコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲の有用な変化 (小冊子の形で与えられ、1 ページに 1 つのスケール)。
空腹、満腹、食欲などの食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。