A hozzáadott édesítőszereket tartalmazó cukormentes termékek hatása a glikémiás reakciókra
2021. április 21. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
A hozzáadott édesítőszereket tartalmazó cukormentes termékek: sárgabarack lekvár, áfonya gabonaszelet és kakaóital hatása a glikémiás reakciókra: Randomizált klinikai vizsgálat egészséges embereken
Ez a tanulmány három gyakran használt, cukormentes, hozzáadott édesítőszert tartalmazó snack hatását vizsgálta a glikémiás reakciókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálat célja 1. három cukormentes, hozzáadott édesítőszert tartalmazó termék glikémiás indexének és glikémiás terhelésének meghatározása volt: baracklekvár, áfonya gabonaszelet és kakaóital, valamint 2. ezen termékek étkezés utáni glikémiás reakcióra gyakorolt hatásának vizsgálata. egészséges alanyokban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- nemdohányzó
- nem cukorbeteg férfiak és nők
- testtömeg-index (BMI) 18 és 29,9 kg/m2 között van
Kizárási kritériumok:
- súlyos krónikus betegségek (pl. szívkoszorúér-betegség, diabetes mellitus, vese- vagy májbetegségek, endokrin betegségek)
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- terhesség
- szoptatás
- versenysport
- alkohol
- kábítószer-függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A glükóz mint referencia élelmiszer
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, háromszor, különböző hetekben referencia táplálékként 250 ml vízzel együtt; és 25 g elérhető szénhidrát fehér kenyérből, fehér kenyérből és baracklekvárból, áfonyás gabonaszeletből és kakaóitalból, hetenként egyszer tesztelve, 250 ml vízzel vagy 500 ml zsírmentes tejjel a kakaóitalhoz.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk a kiinduláskor, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel az első falat étel vagy ital után vettük.
|
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g glükózt fogyasztott 250 ml vízben hígítva, kétszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből, sárgabarack lekvárral együtt 250 ml vízzel, egy alkalommal tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott el egy áfonyás gabonaszeletből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g rendelkezésre álló szénhidrátot fogyasztott el 500 ml zsírmentes tejjel kevert kakaóporból, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
KÍSÉRLETI: Fehér kenyér, mint referencia élelmiszer
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, háromszor, különböző hetekben referencia táplálékként 250 ml vízzel együtt; és 25 g elérhető szénhidrát fehér kenyérből, fehér kenyérből és baracklekvárból, áfonyás gabonaszeletből és kakaóitalból, hetenként egyszer tesztelve, 250 ml vízzel vagy 500 ml zsírmentes tejjel a kakaóitalhoz.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk a kiinduláskor, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel az első falat étel vagy ital után vettük.
|
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g glükózt fogyasztott 250 ml vízben hígítva, kétszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből, sárgabarack lekvárral együtt 250 ml vízzel, egy alkalommal tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott el egy áfonyás gabonaszeletből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g rendelkezésre álló szénhidrátot fogyasztott el 500 ml zsírmentes tejjel kevert kakaóporból, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
KÍSÉRLETI: Fehér kenyér baracklekvárral
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, háromszor, különböző hetekben referencia táplálékként 250 ml vízzel együtt; és 25 g elérhető szénhidrát fehér kenyérből, fehér kenyérből és baracklekvárból, áfonyás gabonaszeletből és kakaóitalból, hetenként egyszer tesztelve, 250 ml vízzel vagy 500 ml zsírmentes tejjel a kakaóitalhoz.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk a kiinduláskor, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel az első falat étel vagy ital után vettük.
|
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g glükózt fogyasztott 250 ml vízben hígítva, kétszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből, sárgabarack lekvárral együtt 250 ml vízzel, egy alkalommal tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott el egy áfonyás gabonaszeletből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g rendelkezésre álló szénhidrátot fogyasztott el 500 ml zsírmentes tejjel kevert kakaóporból, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
KÍSÉRLETI: Gabonaszelet áfonyával
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, háromszor, különböző hetekben referencia táplálékként 250 ml vízzel együtt; és 25 g elérhető szénhidrát fehér kenyérből, fehér kenyérből és baracklekvárból, áfonyás gabonaszeletből és kakaóitalból, hetenként egyszer tesztelve, 250 ml vízzel vagy 500 ml zsírmentes tejjel a kakaóitalhoz.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk a kiinduláskor, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel az első falat étel vagy ital után vettük.
|
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g glükózt fogyasztott 250 ml vízben hígítva, kétszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből, sárgabarack lekvárral együtt 250 ml vízzel, egy alkalommal tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott el egy áfonyás gabonaszeletből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g rendelkezésre álló szénhidrátot fogyasztott el 500 ml zsírmentes tejjel kevert kakaóporból, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
KÍSÉRLETI: Kakaó ital
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, háromszor, különböző hetekben referencia táplálékként 250 ml vízzel együtt; és 25 g elérhető szénhidrát fehér kenyérből, fehér kenyérből és baracklekvárból, áfonyás gabonaszeletből és kakaóitalból, hetenként egyszer tesztelve, 250 ml vízzel vagy 500 ml zsírmentes tejjel a kakaóitalhoz.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk a kiinduláskor, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel az első falat étel vagy ital után vettük.
|
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g glükózt fogyasztott 250 ml vízben hígítva, kétszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott fehér kenyérből, sárgabarack lekvárral együtt 250 ml vízzel, egy alkalommal tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 órás koplalás után 25 g elérhető szénhidrátot fogyasztott el egy áfonyás gabonaszeletből 250 ml vízzel, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 10-15 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú alany (férfi: 6, nő: 6) 10-14 óra koplalás után 25 g rendelkezésre álló szénhidrátot fogyasztott el 500 ml zsírmentes tejjel kevert kakaóporból, egyszer tesztelve, különböző hetekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukorszintet vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapilláris vércukor-válaszok
Időkeret: 2 óra
|
Klinikailag hasznos változás a vércukorszintben, úgy definiálva, mint a glükóz normális határokon belüli helyreállítása a 2 órás glükóz tolerancia teszt során
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágyértékelés
Időkeret: 2 óra
|
Hasznos változás a szubjektív étvágyban vizuális analóg skálák segítségével, 0-tól 10-ig (füzet formájában, oldalanként egy skála) az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
A minimális vagy maximális pontszámot a rendszer értékeli, hogy jobb vagy rosszabb az étvágyváltozótól függően, pl. éhség, jóllakottság, evési vágy stb.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRBD 23 08/07/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .