Wpływ produktów bezcukrowych z dodatkiem substancji słodzących na odpowiedzi glikemiczne
21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Wpływ produktów bezcukrowych z dodatkiem substancji słodzących: dżem morelowy, batonik zbożowy z żurawiną i napój kakaowy na odpowiedzi glikemiczne: randomizowane badanie kliniczne na zdrowych ludziach
W badaniu tym zbadano wpływ trzech powszechnie stosowanych bezcukrowych przekąsek z dodatkiem substancji słodzących na reakcje glikemiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy było 1. określenie indeksu i ładunku glikemicznego trzech produktów bezcukrowych z dodatkiem substancji słodzących: dżemu morelowego, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego oraz 2. zbadanie wpływu tych produktów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u osób zdrowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- alkohol
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 6) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, trzy razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, białego chleba i konfitury morelowej, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego, testowane jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody lub 500 ml odtłuszczonego mleka do napoju kakaowego.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
12 zdrowych osób o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
12 zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z dżemem morelowym wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z batonu zbożowego z żurawiną wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z kakao w proszku zmieszanych z 500 ml odtłuszczonego mleka, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 6) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, trzy razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, białego chleba i konfitury morelowej, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego, testowane jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody lub 500 ml odtłuszczonego mleka do napoju kakaowego.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
12 zdrowych osób o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
12 zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z dżemem morelowym wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z batonu zbożowego z żurawiną wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z kakao w proszku zmieszanych z 500 ml odtłuszczonego mleka, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Biały chleb z dżemem morelowym
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 6) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, trzy razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, białego chleba i konfitury morelowej, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego, testowane jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody lub 500 ml odtłuszczonego mleka do napoju kakaowego.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
12 zdrowych osób o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
12 zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z dżemem morelowym wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z batonu zbożowego z żurawiną wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z kakao w proszku zmieszanych z 500 ml odtłuszczonego mleka, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Batonik zbożowy z żurawiną
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 6) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, trzy razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, białego chleba i konfitury morelowej, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego, testowane jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody lub 500 ml odtłuszczonego mleka do napoju kakaowego.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
12 zdrowych osób o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
12 zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z dżemem morelowym wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z batonu zbożowego z żurawiną wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z kakao w proszku zmieszanych z 500 ml odtłuszczonego mleka, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój kakaowy
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 6) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, trzy razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, białego chleba i konfitury morelowej, batonika zbożowego z żurawiną i napoju kakaowego, testowane jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody lub 500 ml odtłuszczonego mleka do napoju kakaowego.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
12 zdrowych osób o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
12 zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane raz, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa wraz z dżemem morelowym wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z batonu zbożowego z żurawiną wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dwunastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 6) po 10-14 h postu spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z kakao w proszku zmieszanych z 500 ml odtłuszczonego mleka, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np. głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 23 08/07/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .