Efeitos de produtos sem açúcar com adoçantes adicionados nas respostas glicêmicas
21 de abril de 2021 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos de produtos sem açúcar com adoçantes adicionados: geléia de damasco, barra de cereal de cranberry e bebida de cacau nas respostas glicêmicas: ensaio clínico randomizado em humanos saudáveis
Este estudo investigou os efeitos de três lanches sem açúcar comumente usados com adoçantes adicionados nas respostas glicêmicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivos 1. determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de três produtos sem açúcar adicionados de adoçantes: geléia de damasco, barra de cereal de cranberry e bebida de cacau e 2. investigar os efeitos desses produtos na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumante
- homens e mulheres não diabéticos
- índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença crónica grave (por ex. doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
- problemas gastrointestinais
- gravidez
- lactação
- esportes competitivos
- álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Glicose como alimento de referência
Doze indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de pão branco, pão branco e geléia de damasco, barra de cereal com cranberries e bebida de cacau, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água ou 500ml de leite desnatado para a bebida de cacau.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com geléia de damasco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de uma barra de cereal com cranberries junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis do cacau em pó misturados com 500ml de leite sem gordura, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
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EXPERIMENTAL: Pão branco como alimento de referência
Doze indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de pão branco, pão branco e geléia de damasco, barra de cereal com cranberries e bebida de cacau, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água ou 500ml de leite desnatado para a bebida de cacau.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com geléia de damasco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de uma barra de cereal com cranberries junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis do cacau em pó misturados com 500ml de leite sem gordura, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
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EXPERIMENTAL: Pão branco com geléia de damasco
Doze indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de pão branco, pão branco e geléia de damasco, barra de cereal com cranberries e bebida de cacau, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água ou 500ml de leite desnatado para a bebida de cacau.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com geléia de damasco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de uma barra de cereal com cranberries junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis do cacau em pó misturados com 500ml de leite sem gordura, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
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EXPERIMENTAL: Barra de cereais com arandos
Doze indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de pão branco, pão branco e geléia de damasco, barra de cereal com cranberries e bebida de cacau, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água ou 500ml de leite desnatado para a bebida de cacau.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com geléia de damasco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de uma barra de cereal com cranberries junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis do cacau em pó misturados com 500ml de leite sem gordura, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
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EXPERIMENTAL: Bebida de cacau
Doze indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidrato disponível da D-glicose, três vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis de pão branco, pão branco e geléia de damasco, barra de cereal com cranberries e bebida de cacau, testados uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água ou 500ml de leite desnatado para a bebida de cacau.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com geléia de damasco junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de uma barra de cereal com cranberries junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 10-15min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 6, feminino: 6) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis do cacau em pó misturados com 500ml de leite sem gordura, testados uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45,60, 90 e 120min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
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Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas visuais analógicas com uma pontuação de 0 a 10 (dada na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo, fome, saciedade, vontade de comer etc.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 23 08/07/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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